- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06190977
Effekter av OEP på rehabiliteringsresultater på TKR-pasienter
Effekter av Otago-treningsprogrammet på rehabiliteringsresultater av balanse, styrke og funksjonelle resultater hos postoperative pasienter med total kneprotese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Total kneprotese (TKR) er en av de mest effektive kirurgiske inngrepene for lindring av smerte og funksjonell restitusjon hos pasienter med avansert artrose (OA) i kneet. I denne prosedyren blir kneleddet gjenopprettet med et metall- eller plastimplantat beregnet på å gjenopprette funksjon, gi smertelindring og forbedre livskvaliteten.
I følge en studie i Pakistan hadde totalt 14 875 personer total kneprotese i løpet av de siste syv årene fra 2014 til 2021 med en rate på 14,8/100 000 innbyggere. I USA ligger estimater av TKR-forekomst på 400 000 hvert år, et tall som forventes å vokse 143 % innen 2050 selv gjennom konservative anslag.
TKR regnes som en av de mest effektive prosedyrene innen ortopedisk kirurgi, men å velge det er langt fra enkelt: ikke-invasive alternativer som vekttap, fysioterapi og NSAIDs er først uttømt. Hvis det ikke lykkes, vil en pasient gjennomgå en grundig undersøkelse av klinisk historie og omfattende bildediagnostikk av leddet for å avgjøre om en TKR er mulig, og i så fall ønsket implantatdesign og -størrelse.
Til tross for forbedringene i kirurgiske teknikker, forblir resultatene etter TKR sterkt påvirket av tilstrekkeligheten av rehabilitering og den påfølgende funksjonelle utvinningen.
Rehabilitering, med særlig vekt på fysioterapi og trening, er mye fremmet etter TKR. Under sykehusoppholdet er fysioterapi rettet mot mobilisering og oppnåelse av funksjonelle mål knyttet til utskrivning fra sykehus. Ytterligere fysioterapi etter utskrivning og treningsbaserte intervensjoner fremmer styrke- og balansetrening og funksjonsforbedring. Tilbudet av disse tjenestene varierer imidlertid i innhold og varighet.
Imidlertid har det blitt rapportert at pasienter med TKR ikke gjenoppretter balansen og propriosepsjonen fullt ut på lang sikt, og forblir klart under "evnene" til deres sunne matchede kontroller. Lav balanse og propriosepsjon har blitt tilskrevet tap av knereseptorer lokalisert i strukturer som menisker, korsbånd og brusk, som fjernes for proteseimplantatet.
Otago Exercise Program (OEP) er et hjemmebasert balanse- og styrketreningsprogram som reduserer fall og fremmer muskelstyrke og balanse i dagliglivet.OEP er en multimodal treningsmetode som integrerer oppvarmingsøvelser (5 bevegelser), progressive muskelstyrketrening (5 bevegelser), balansetrening (12 bevegelser), gåøkter og aerobic trening. Opprinnelig ble de mest signifikante effektene på fallreduksjon indusert av Otago-programmet bare sett hos pasienter som er 80 år eller eldre, men nå har det vist seg lovende i ulike rehabiliteringssammenhenger. Tatt i betraktning at muskelstyrke og balanse er kritiske faktorer for TKR postoperativ rehabilitering, er det sannsynlig at postoperativ OEP kan gi ytterligere fordeler.
Denne studien vil utforske effekten av postoperativ OEP på rehabiliteringsresultater av balanse, styrke og funksjonelle utfall hos TKR-pasienter med hensyn til å redusere postoperativ fallforekomst og forbedre knefunksjonen. Det antas at dette programmet (OEP) vil være effektivt med disse personene for å akselerere rehabilitering og redusere risikoen for å falle. Vi konstruerte en 4-ukers intervensjonsplan basert på pre-, post og etter 2. ukes oppfølgingstiltak for Otago-trening, og utforsket mer effektive intervensjonsstrategier for funksjonell trening etter total kneprotese.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- NIRM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Begge kjønn Alder 45 eller over 3-6 uker siden erstatningsoperasjon Berge balanseskala 21-40 Pasienter bør ha fått medisinsk godkjenning fra sin kirurg eller helsepersonell for å delta i et treningsprogram
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med nylig muskel- og skjelettskade i underekstremitet Pasienter har gjennomgått revisjon TKR Pasient med moderat kognitiv svikt Pasienter med ustabile medisinske tilstander eller aktiv infeksjon Pasient med spesifikke kontraindikasjoner for trening som bestemt av helsepersonell som blodpropp eller alvorlig osteoporose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Otago treningsprogram
Oppvarmingsaktiviteter for 5 min hodebevegelse, nakkebevegelse, ryggstrekk, kroppsbevegelse og ankelbevegelse. styrke- og balansetrening i 30 minutter Styrketrening inkluderer sittende kneekstensjon, stående hofteabduksjon, stående knefleksjon, tå- og hæltær Balansetrening inkluderer å stå på én fot, gå i form av tallet åtte, gå sidelengs, gå bakover, stå å sittestillingstrening, knebøying, stående tå til hæl, gåing i hæl, gå tå til hæl, gå tå til hæl, gå tå til hæl, gå bakover og gå i trapper Gangtrening i 10 min. |
Øvelser vil inkludere intensitet: 10 repetisjoner av hvert sett de to første ukene og 15 repetisjoner av hvert sett de siste to ukene, Frekvens 3 økter per uke i 4 uker.
Tid = 40-45 minutter
|
|
Annen: Generell TKR ptotokoll
Ankelpumper Rette benløft Hælglider Sittende kneforlengelser Stående knefleksjon Legghevinger Quadriceps-kontraksjon Stasjonær sykkel
|
Øvelser vil inkludere intensitet: 10 repetisjoner av hvert sett, frekvens 5 økter per uke i 4 uker.
Tid = 30 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: 4. uke
|
Består av 14 oppgaver og totalscore på 56. score på 0-20 indikerer alvorlig fallrisiko, 20-45 inkluderer moderat risiko for fall og 45-60 illustrerer tilstanden til funksjonelle balanser.
|
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
timet opp og gå (TUG) test
Tidsramme: 4. uke
|
Testen måler tiden det tar for en person å reise seg fra en stol, gå et lite stykke (typisk 3 meter), snu seg, gå tilbake og sette seg ned igjen.
|
4. uke
|
|
kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 4. uke
|
Testen inkluderer tre forskjellige domener (gåing, sitt-å-stå og balanse) for å vurdere funksjonell mobilitet.
Testen er enkel å administrere og tar ca. 10 minutter.
SPPB inkluderer tre undertester.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Aabroo, Nmpt, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Viveiro LAP, Gomes GCV, Bacha JMR, Carvas Junior N, Kallas ME, Reis M, Jacob Filho W, Pompeu JE. Reliability, Validity, and Ability to Identity Fall Status of the Berg Balance Scale, Balance Evaluation Systems Test (BESTest), Mini-BESTest, and Brief-BESTest in Older Adults Who Live in Nursing Homes. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E45-E54. doi: 10.1519/JPT.0000000000000215.
- Lauretani F, Ticinesi A, Gionti L, Prati B, Nouvenne A, Tana C, Meschi T, Maggio M. Short-Physical Performance Battery (SPPB) score is associated with falls in older outpatients. Aging Clin Exp Res. 2019 Oct;31(10):1435-1442. doi: 10.1007/s40520-018-1082-y. Epub 2018 Dec 4.
- Phu S, Kirk B, Bani Hassan E, Vogrin S, Zanker J, Bernardo S, Duque G. The diagnostic value of the Short Physical Performance Battery for sarcopenia. BMC Geriatr. 2020 Jul 13;20(1):242. doi: 10.1186/s12877-020-01642-4.
- Nakano N, Shoman H, Olavarria F, Matsumoto T, Kuroda R, Khanduja V. Why are patients dissatisfied following a total knee replacement? A systematic review. Int Orthop. 2020 Oct;44(10):1971-2007. doi: 10.1007/s00264-020-04607-9. Epub 2020 Jul 8.
- Bukhari SI, Allana AR, Najjad KR, Noor SS, Chinoy A. Epidemiology of hip & knee replacement across Pakistan: Multicenter cross-sectional study. Pak J Med Sci. 2023 Nov-Dec;39(6):1557-1561. doi: 10.12669/pjms.39.6.7006.
- Tolpadi AA, Lee JJ, Pedoia V, Majumdar S. Deep Learning Predicts Total Knee Replacement from Magnetic Resonance Images. Sci Rep. 2020 Apr 14;10(1):6371. doi: 10.1038/s41598-020-63395-9.
- Jester R, Rodney A. The relationship between obesity and primary Total Knee Replacement: A scoping review of the literature. Int J Orthop Trauma Nurs. 2021 Jul;42:100850. doi: 10.1016/j.ijotn.2021.100850. Epub 2021 Feb 16.
- Bravi M, Longo UG, Laurito A, Greco A, Marino M, Maselli M, Sterzi S, Santacaterina F. Supervised versus unsupervised rehabilitation following total knee arthroplasty: A systematic review and meta-analysis. Knee. 2023 Jan;40:71-89. doi: 10.1016/j.knee.2022.11.013. Epub 2022 Nov 18.
- Hadamus A, Bialoszewski D, Blazkiewicz M, Kowalska AJ, Urbaniak E, Wydra KT, Wiaderna K, Boratynski R, Kobza A, Marczynski W. Assessment of the Effectiveness of Rehabilitation after Total Knee Replacement Surgery Using Sample Entropy and Classical Measures of Body Balance. Entropy (Basel). 2021 Jan 29;23(2):164. doi: 10.3390/e23020164.
- de Lima F, Melo G, Fernandes DA, Santos GM, Rosa Neto F. Effects of total knee arthroplasty for primary knee osteoarthritis on postural balance: A systematic review. Gait Posture. 2021 Sep;89:139-160. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.042. Epub 2021 Apr 30.
- Dominguez-Navarro F, Silvestre-Munoz A, Igual-Camacho C, Diaz-Diaz B, Torrella JV, Rodrigo J, Paya-Rubio A, Roig-Casasus S, Blasco JM. A randomized controlled trial assessing the effects of preoperative strengthening plus balance training on balance and functional outcome up to 1 year following total knee replacement. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Mar;29(3):838-848. doi: 10.1007/s00167-020-06029-x. Epub 2020 Apr 27.
- Labanca L, Iovine R, Bragonzoni L, Barone G, Farella GM, Benedetti MG. Instrumented platforms for balance and proprioceptive assessment in patients with total knee replacement: A systematic review and meta-analysis. Gait Posture. 2020 Sep;81:230-240. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.07.080. Epub 2020 Aug 8.
- Sun JN, Shan YZ, Wu LX, Li N, Xu FH, Kong XR, Zhang B. Preoperative high-intensity strength training combined with balance training can improve early outcomes after total knee arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 15;18(1):692. doi: 10.1186/s13018-023-04197-3.
- Peng Y, Yi J, Zhang Y, Sha L, Jin S, Liu Y. The effectiveness of a group-based Otago exercise program on physical function, frailty and health status in older nursing home residents: A systematic review and meta-analysis. Geriatr Nurs. 2023 Jan-Feb;49:30-43. doi: 10.1016/j.gerinurse.2022.10.014. Epub 2022 Nov 19.
- Demircioglu A, Kezban Sahin U, Acaroz S. Discriminative Ability of the Four Balance Measures for Previous Fall Experience in Turkish Community-Dwelling Older Adults. J Aging Phys Act. 2022 Mar 18;30(6):980-986. doi: 10.1123/japa.2021-0415. Print 2022 Dec 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Farrah azeem
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .