- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06190977
Effekter af OEP på rehabiliteringsresultater på TKR-patienter
Effekter af Otago træningsprogrammet på rehabiliteringsresultater af balance, styrke og funktionelle resultater hos postoperative patienter med total knæprotese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Total knæprotese (TKR) er en af de mest effektive kirurgiske indgreb til lindring af smerter og funktionel restitution hos patienter med fremskreden slidgigt (OA) i knæet. I denne procedure genoprettes knæleddet med et metal- eller plastimplantat beregnet til at genoprette funktionen, give smertelindring og forbedre livskvaliteten.
Ifølge en undersøgelse i Pakistan havde i alt 14.875 mennesker total udskiftning af knæet i de sidste syv år fra 2014 til 2021 med en rate på 14,8/100.000 indbyggere. I USA ligger estimater af TKR-forekomsten på 400.000 hvert år, et tal, der forventes at vokse med 143 % i 2050, selv gennem konservative fremskrivninger.
TKR betragtes som en af de mest effektive procedurer inden for ortopædkirurgi, men at vælge det er langt fra ligetil: ikke-invasive alternativer såsom vægttab, fysioterapi og NSAID'er er først udtømt. Hvis det ikke lykkes, vil en patient gennemgå en grundig undersøgelse af den kliniske historie og omfattende billeddannelse af leddet for at afgøre, om en TKR er mulig, og i givet fald det ønskede implantatdesign og -størrelse.
På trods af forbedringerne i kirurgiske teknikker forbliver resultaterne efter TKR stærkt påvirket af tilstrækkeligheden af rehabilitering og den deraf følgende funktionelle genopretning.
Genoptræning, med særlig vægt på fysioterapi og træning, fremmes bredt efter TKR. Under indlæggelsen er fysioterapien målrettet mobilisering og opnåelse af funktionelle mål i forbindelse med sygehusudskrivning. Yderligere fysioterapi og træningsbaserede interventioner efter udskrivelsen fremmer genoptræning af styrke og balance og funktionsforbedring. Udbuddet af disse tjenester varierer dog i indhold og varighed.
Det er dog blevet rapporteret, at patienter med TKR ikke fuldt ud genvinder balance og proprioception på lang sigt, og forbliver klart under "evnerne" af deres sunde matchede kontroller. Lav balance og proprioception er blevet tilskrevet tabet af knæreceptorer placeret i strukturerne som meniskerne, korsbåndene og brusken, som fjernes til proteseimplantatet.
Otago Exercise Program (OEP) er et hjemmebaseret balance- og styrketræningsprogram, der reducerer fald og fremmer muskelstyrke og balance i dagligdagen.OEP er en multimodal træningsmetode, der integrerer opvarmningsøvelser (5 bevægelser), progressive muskelstyrketræning (5 bevægelser), balancetræning (12 bevægelser), gåture og aerob træning. Oprindeligt blev de mest signifikante effekter på faldreduktion induceret af Otago-programmet kun set hos patienter, der er 80 år eller ældre, men nu har det vist sig lovende i forskellige rehabiliteringssammenhænge. I betragtning af at muskelstyrke og balance er kritiske faktorer for TKR postoperativ rehabilitering, er det sandsynligt, at postoperativ OEP kan give yderligere fordele.
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af postoperativ OEP på rehabiliteringsresultater af balance, styrke og funktionelle resultater hos TKR-patienter med hensyn til at reducere postoperativ faldforekomst og forbedre knæfunktionen. Det antages, at dette program (OEP) ville være effektivt med disse personer til at fremskynde rehabilitering og sænke risikoen for at falde. Vi konstruerede en 4-ugers interventionsplan baseret på opfølgende interventionsforanstaltninger før, efter og efter 2. uge af Otago-træning og undersøgte mere effektive interventionsstrategier for funktionel træning efter total knæudskiftning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- NIRM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Begge køn Alder 45 eller derover 3-6 uger siden udskiftningskirurgi Berge balance skala 21-40 Patienter skal have modtaget lægegodkendelse fra deres kirurg eller sundhedsplejerske til at deltage i et træningsprogram
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med nylig muskuloskeletal skade i underekstremiteterne Patienter har gennemgået revision TKR Patient med moderat kognitiv svækkelse Patienter med ustabile medicinske tilstande eller aktiv infektion Patient med specifikke kontraindikationer til træning som bestemt af deres læge, såsom blodpropper eller svær osteoporose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Otago træningsprogram
Opvarmningsaktiviteter for 5 min hovedbevægelse, nakkebevægelse, rygstrækning, kropsbevægelse og ankelbevægelse. styrke- og balancetræning i 30 minutter Styrketræning omfatter siddende knæforlængelse, stående hofteabduktion, stående knæfleksion, tæer og hælspids Balancetræning omfatter stående på en fod, gå i form af ottetallet, gå sidelæns, gå baglæns, stående. at sidde stilling træning, knæbøjning, tå til hæl stående, hæl gang, tå til hæl gang, tå til hæl gang, tå til hæl gang, tå til hæl gå baglæns og trappeopgang Gåtræning i 10 min. |
Øvelser inkluderer intensitet: 10 gentagelser af hvert sæt i de første to uger og 15 gentagelser af hvert sæt i de sidste to uger, hyppighed 3 sessioner om ugen i 4 uger.
Tid = 40-45 minutter
|
|
Andet: Generel TKR ptotokol
Ankelpumper Lige benløfter Hælglidninger Siddende knæforlængelser Stående knæfleksion Lægløfter Quadricepskontraktion Stationær cykel
|
Øvelser inkluderer intensitet: 10 gentagelser af hvert sæt, frekvens 5 sessioner om ugen i 4 uger.
Tid = 30 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 4. uge
|
Består af 14 opgaver og en samlet score på 56. score på 0-20 indikerer alvorlig faldrisiko, 20-45 inkluderer moderat risiko for fald og 45-60 illustrerer tilstanden af funktionelle balancer.
|
4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
timet op og gå (TUG) test
Tidsramme: 4. uge
|
Testen måler den tid, det tager for en person at rejse sig fra en stol, gå et kort stykke (typisk 3 meter), vende om, vende tilbage og læne sig ned igen.
|
4. uge
|
|
kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 4. uge
|
Testen omfatter tre forskellige domæner (gang, sidde-til-stående og balance) for at vurdere funktionel mobilitet.
Testen er nem at administrere og tager cirka 10 minutter.
SPPB inkluderer tre undertests.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Aabroo, Nmpt, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Viveiro LAP, Gomes GCV, Bacha JMR, Carvas Junior N, Kallas ME, Reis M, Jacob Filho W, Pompeu JE. Reliability, Validity, and Ability to Identity Fall Status of the Berg Balance Scale, Balance Evaluation Systems Test (BESTest), Mini-BESTest, and Brief-BESTest in Older Adults Who Live in Nursing Homes. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E45-E54. doi: 10.1519/JPT.0000000000000215.
- Lauretani F, Ticinesi A, Gionti L, Prati B, Nouvenne A, Tana C, Meschi T, Maggio M. Short-Physical Performance Battery (SPPB) score is associated with falls in older outpatients. Aging Clin Exp Res. 2019 Oct;31(10):1435-1442. doi: 10.1007/s40520-018-1082-y. Epub 2018 Dec 4.
- Phu S, Kirk B, Bani Hassan E, Vogrin S, Zanker J, Bernardo S, Duque G. The diagnostic value of the Short Physical Performance Battery for sarcopenia. BMC Geriatr. 2020 Jul 13;20(1):242. doi: 10.1186/s12877-020-01642-4.
- Nakano N, Shoman H, Olavarria F, Matsumoto T, Kuroda R, Khanduja V. Why are patients dissatisfied following a total knee replacement? A systematic review. Int Orthop. 2020 Oct;44(10):1971-2007. doi: 10.1007/s00264-020-04607-9. Epub 2020 Jul 8.
- Bukhari SI, Allana AR, Najjad KR, Noor SS, Chinoy A. Epidemiology of hip & knee replacement across Pakistan: Multicenter cross-sectional study. Pak J Med Sci. 2023 Nov-Dec;39(6):1557-1561. doi: 10.12669/pjms.39.6.7006.
- Tolpadi AA, Lee JJ, Pedoia V, Majumdar S. Deep Learning Predicts Total Knee Replacement from Magnetic Resonance Images. Sci Rep. 2020 Apr 14;10(1):6371. doi: 10.1038/s41598-020-63395-9.
- Jester R, Rodney A. The relationship between obesity and primary Total Knee Replacement: A scoping review of the literature. Int J Orthop Trauma Nurs. 2021 Jul;42:100850. doi: 10.1016/j.ijotn.2021.100850. Epub 2021 Feb 16.
- Bravi M, Longo UG, Laurito A, Greco A, Marino M, Maselli M, Sterzi S, Santacaterina F. Supervised versus unsupervised rehabilitation following total knee arthroplasty: A systematic review and meta-analysis. Knee. 2023 Jan;40:71-89. doi: 10.1016/j.knee.2022.11.013. Epub 2022 Nov 18.
- Hadamus A, Bialoszewski D, Blazkiewicz M, Kowalska AJ, Urbaniak E, Wydra KT, Wiaderna K, Boratynski R, Kobza A, Marczynski W. Assessment of the Effectiveness of Rehabilitation after Total Knee Replacement Surgery Using Sample Entropy and Classical Measures of Body Balance. Entropy (Basel). 2021 Jan 29;23(2):164. doi: 10.3390/e23020164.
- de Lima F, Melo G, Fernandes DA, Santos GM, Rosa Neto F. Effects of total knee arthroplasty for primary knee osteoarthritis on postural balance: A systematic review. Gait Posture. 2021 Sep;89:139-160. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.042. Epub 2021 Apr 30.
- Dominguez-Navarro F, Silvestre-Munoz A, Igual-Camacho C, Diaz-Diaz B, Torrella JV, Rodrigo J, Paya-Rubio A, Roig-Casasus S, Blasco JM. A randomized controlled trial assessing the effects of preoperative strengthening plus balance training on balance and functional outcome up to 1 year following total knee replacement. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Mar;29(3):838-848. doi: 10.1007/s00167-020-06029-x. Epub 2020 Apr 27.
- Labanca L, Iovine R, Bragonzoni L, Barone G, Farella GM, Benedetti MG. Instrumented platforms for balance and proprioceptive assessment in patients with total knee replacement: A systematic review and meta-analysis. Gait Posture. 2020 Sep;81:230-240. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.07.080. Epub 2020 Aug 8.
- Sun JN, Shan YZ, Wu LX, Li N, Xu FH, Kong XR, Zhang B. Preoperative high-intensity strength training combined with balance training can improve early outcomes after total knee arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 15;18(1):692. doi: 10.1186/s13018-023-04197-3.
- Peng Y, Yi J, Zhang Y, Sha L, Jin S, Liu Y. The effectiveness of a group-based Otago exercise program on physical function, frailty and health status in older nursing home residents: A systematic review and meta-analysis. Geriatr Nurs. 2023 Jan-Feb;49:30-43. doi: 10.1016/j.gerinurse.2022.10.014. Epub 2022 Nov 19.
- Demircioglu A, Kezban Sahin U, Acaroz S. Discriminative Ability of the Four Balance Measures for Previous Fall Experience in Turkish Community-Dwelling Older Adults. J Aging Phys Act. 2022 Mar 18;30(6):980-986. doi: 10.1123/japa.2021-0415. Print 2022 Dec 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Farrah azeem
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total knæudskiftning
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Ortho Development CorporationOregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitationTotal hofteudskiftning | Total hofteproteseForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa Hospital Academic Medical AssociationAfsluttetTotal hofteudskiftning | Total knæudskiftningCanada
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total hofteproteseDanmark
-
Cedars-Sinai Medical CenterPacira Pharmaceuticals, IncTilmelding efter invitationTotal knæarthroplastik | Total knæarthroplastikgendannelseForenede Stater
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustSouth Tees Hospitals NHS Foundation TrustAktiv, ikke rekrutterendeTotal ankelarthroplastik | Total ankeludskiftningDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Singapore General HospitalAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total knæudskiftningSingapore
Kliniske forsøg med Otago træningsprogram
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetSøvn | Fysisk terapi | Gerontologi | KognitivSpanien
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeEfterår | Alderdom; SvaghedCanada
-
Sanidad de Castilla y LeónAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetMobilitetsbegrænsning | Faldskade | EfterårspatienterForenede Stater
-
Instituto de Salud Carlos IIIFondo de Investigacion Sanitaria; Osakidetza; MurciaSaludAfsluttet
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of HaifaWestern Galilee Hospital-NahariyaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MichiganAlpena Senior Citizens CenterAfsluttet
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFrygt for at falde | Fysisk præstationSingapore