- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06190977
TKR 환자의 재활 결과에 대한 OEP의 영향
오타고 운동 프로그램이 수술 후 슬관절 전치환술 환자의 균형, 근력 및 기능적 결과의 재활 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
무릎 전치환술(TKR)은 진행성 무릎 골관절염(OA) 환자의 통증 완화와 기능 회복을 위한 가장 효과적인 수술 중재 중 하나입니다. 이 시술에서는 기능을 회복하고 통증을 완화하며 삶의 질을 향상시키기 위해 무릎 관절을 금속 또는 플라스틱 임플란트로 재포장합니다.
파키스탄의 한 연구에 따르면 지난 2014년부터 2021년까지 지난 7년 동안 인구 10만명당 14.8명으로 총 14,875명이 무릎 전치환술을 받았다. 미국의 경우 TKR 발병률 추정치는 매년 400,000건으로 추정되며, 보수적인 예측을 통해서도 이 수치는 2050년까지 143% 증가할 것으로 예상됩니다.
TKR은 정형외과 수술에서 가장 효과적인 절차 중 하나로 간주되지만 이를 선택하는 것은 간단하지 않습니다. 체중 감량, 물리 치료 및 NSAID와 같은 비침습적 대안이 먼저 소진됩니다. 성공하지 못한 경우, 환자는 TKR이 가능한지, 그리고 그렇다면 원하는 임플란트 디자인과 크기를 결정하기 위해 임상 병력과 관절의 포괄적인 영상을 철저히 검사하게 됩니다.
수술 기술의 개선에도 불구하고 TKR 이후의 결과는 재활의 적절성과 그에 따른 기능 회복에 큰 영향을 받습니다.
물리치료와 운동에 특히 중점을 둔 재활은 TKR 이후 널리 장려됩니다. 입원 기간 동안 물리치료는 퇴원과 관련된 기능적 목표의 동원 및 달성을 목표로 합니다. 추가적인 퇴원 후 물리치료와 운동 기반 중재를 통해 근력과 균형 재훈련과 기능 개선을 촉진합니다. 그러나 이러한 서비스의 제공은 내용과 기간에 따라 다릅니다.
그러나 TKR 환자는 장기적으로 균형과 고유 수용 감각을 완전히 회복하지 못하고 건강한 대조 대조군의 "능력"보다 확실히 낮은 상태로 유지되는 것으로 보고되었습니다. 낮은 균형감과 고유감각은 보철 임플란트를 위해 제거되는 반월판, 십자인대, 연골과 같은 구조에 위치한 무릎 수용체의 상실로 인해 발생합니다.
오타고 운동 프로그램(Otago exercise Program, OEP)은 낙상을 줄이고 일상생활에서 근력과 균형을 촉진하는 가정 기반의 균형 및 근력 훈련 프로그램입니다. OEP는 준비 운동(5가지 동작), 점진적인 운동을 통합한 다중 모드 훈련 방법입니다. 근력 강화 훈련(5동작), 균형 훈련(12동작), 걷기 세션, 유산소 운동. 처음에는 오타고 프로그램으로 인한 낙상 감소에 대한 가장 중요한 효과가 80세 이상의 환자에게서만 나타났으나 이제는 다양한 재활 상황에서 가능성을 보여주었습니다. 근력과 균형이 TKR 수술 후 재활의 중요한 요소라는 점을 고려하면 수술 후 OEP가 추가 혜택을 제공할 수 있을 가능성이 높습니다.
본 연구에서는 수술 후 낙상 발생 감소 및 무릎 기능 향상과 관련하여 TKR 환자의 균형, 근력 및 기능적 결과의 재활 결과에 대한 수술 후 OEP의 효과를 탐색할 것입니다. 이 프로그램(OEP)은 재활을 가속화하고 낙상의 위험을 낮추는 데 있어 이들 개인에게 효과적일 것이라는 가설이 있습니다. 오타고 운동 전, 후, 2주 후 추적 중재 방법을 바탕으로 4주 중재 계획을 수립하고, 슬관절 전치환술 후 기능적 운동의 보다 효과적인 중재 전략을 탐색하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Islamabad, Punjab, 파키스탄
- NIRM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
남녀 모두 45세 이상 또는 대체 수술 후 3~6주 Berge 균형 척도 21~40 환자는 운동 프로그램에 참여하려면 담당 외과의사 또는 의료 서비스 제공자로부터 의료 승인을 받아야 합니다.
제외 기준:
최근 하지 근골격 손상 병력 TKR 교정을 받은 환자 중등도 인지 장애가 있는 환자 불안정한 의학적 상태 또는 활성 감염이 있는 환자 혈전 또는 중증 골다공증과 같이 의료 서비스 제공자가 결정한 운동에 대한 특정 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오타고 운동 프로그램
5분간 머리 움직임, 목 움직임, 등 스트레칭, 몸통 움직임, 발목 움직임을 위한 워밍업 활동입니다. 30분간 근력 및 균형 훈련 근력 훈련에는 앉은 무릎 신전, 선 고관절 외전, 선 무릎 굴곡, 발끝 및 발뒤꿈치 발끝 등이 포함됩니다. 균형 훈련에는 한 발로 서기, 8자 걷기, 옆으로 걷기, 뒤로 걷기, 서기 등이 포함됩니다. 앉은 자세 훈련, 무릎 굽히기, 발가락에서 뒤꿈치로 서기, 뒤꿈치 걷기, 발가락에서 뒤꿈치로 걷기, 발가락에서 뒤꿈치 걷기, 발가락에서 뒤꿈치 걷기, 발가락에서 뒤꿈치로 걷기, 계단 오르기 10분 걷기 훈련 |
운동에는 강도가 포함됩니다. 처음 2주 동안 각 세트를 10회 반복하고 마지막 2주 동안 각 세트를 15회 반복하며, 빈도는 4주 동안 주당 3회 세션입니다.
시간= 40-45분
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다른: 일반 TKR 프토토콜
발목 펌프스 스트레이트 레그 레이즈 힐 슬라이드 앉은 자세의 무릎 확장 기립 무릎 굴곡 종아리 들어올리기 대퇴사두근 수축 고정식 자전거
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운동에는 강도(각 세트당 10회 반복), 빈도 4주 동안 주당 5회 세션이 포함됩니다.
시간= 30분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 스케일
기간: 4주차
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14개 작업으로 구성되며 총점은 56점입니다. 0~20점은 심각한 낙상 위험을 나타내고, 20~45점은 중간 정도의 낙상 위험을 나타내며, 45~60점은 기능적 균형 상태를 나타냅니다.
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임업 앤 고(TUG) 테스트
기간: 4주차
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이 테스트는 사람이 의자에서 일어서고, 짧은 거리(보통 3미터)를 걷고, 돌아서 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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4주차
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 4주차
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이 테스트에는 기능적 이동성을 평가하기 위한 세 가지 다른 영역(걷기, 앉아서 서기, 균형)이 포함됩니다.
테스트는 관리하기 쉽고 약 10분 정도 소요됩니다.
SPPB에는 세 가지 하위 테스트가 포함됩니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara Aabroo, Nmpt, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
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전체 무릎 교체에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
오타고 운동 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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King's College LondonUniversity College, London; University of Athens; University Hospital Freiburg; University... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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University of HaifaWestern Galilee Hospital-Nahariya모집하지 않고 적극적으로
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한