Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OEP:n vaikutukset kuntoutustuloksiin TKR-potilailla

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University

Otago-harjoitusohjelman vaikutukset tasapainon, voiman ja toiminnallisten tulosten kuntoutukseen leikkauksen jälkeisillä polviproteesipotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Otago Exercise Program -ohjelman vaikutuksia tasapainovoiman kuntoutukseen ja toiminnallisiin tuloksiin polviproteesin jälkeen. Satunnaistettu kontrolloitu koe, joka sisältää yhteensä 44 osallistujaa jaettuna kahteen kontrolli- ja kokeelliseen ryhmään. Koeryhmä saa Otago-harjoitusohjelman neljän viikon ajan, kolme kertaa viikossa 40-45 minuutin ajan. Kontrolliryhmä saa yleisen TKR-protokollan neljän viikon ajan, kolme kertaa viikossa 30 minuutin ajan. Kerätyt tiedot analysoidaan SPSS 25:n kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Totaalipolven tekonivelleikkaus (TKR) on yksi tehokkaimmista kirurgisista toimenpiteistä kivun lievitykseen ja toiminnalliseen palautumiseen potilailla, joilla on pitkälle edennyt polven nivelrikko (OA). Tässä toimenpiteessä polvinivel pinnoitetaan uudelleen metalli- tai muoviimplantilla, jonka tarkoituksena on palauttaa toiminta, lievittää kipua ja parantaa elämänlaatua.

Pakistanissa tehdyn tutkimuksen mukaan yhteensä 14 875 ihmiselle on tehty polvileikkaus viimeisen seitsemän vuoden aikana vuosina 2014–2021 ja 14,8/100 000 asukasta. Yhdysvalloissa TKR:n ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 400 000 vuosittain, ja luvun odotetaan kasvavan 143 % vuoteen 2050 mennessä jopa varovaisten ennusteiden mukaan.

TKR:ää pidetään yhtenä tehokkaimmista toimenpiteistä ortopedisessa leikkauksessa, mutta sen valitseminen ei ole läheskään yksinkertaista: ei-invasiiviset vaihtoehdot, kuten laihdutus, fysioterapia ja tulehduskipulääkkeet, ovat ensin käytetty loppuun. Jos tämä epäonnistuu, potilaalle tehdään perusteellinen kliinisen historian tutkimus ja nivelen kattava kuvantaminen selvittääkseen, onko TKR mahdollista, ja jos on, halutun implantin rakenteen ja koon.

Huolimatta kirurgisten tekniikoiden parannuksista, kuntoutuksen riittävyys ja siitä seuraava toiminnallinen palautuminen vaikuttavat edelleen voimakkaasti TKR:n jälkeisiin tuloksiin.

TKR:n jälkeen edistetään laajasti kuntoutusta, jossa painotetaan erityisesti fysioterapiaa ja liikuntaa. Sairaalahoidon aikana fysioterapia tähtää mobilisaatioon ja sairaalan kotiuttamiseen liittyvien toiminnallisten tavoitteiden saavuttamiseen. Myöhemmin kotiutuksen jälkeinen fysioterapia ja liikuntapohjaiset interventiot edistävät voiman ja tasapainon uudelleenharjoittelua ja toiminnan parantamista. Näiden palvelujen tarjoaminen vaihtelee kuitenkin sisällöltään ja kestoltaan.

On kuitenkin raportoitu, että potilaat, joilla on TKR, eivät täysin palaudu tasapainoon ja proprioseptioon pitkällä aikavälillä, vaan jäävät selvästi alle heidän terveiden vertailukelpoistensa "kykyjen". Alhaisen tasapainon ja proprioseption on katsottu johtuvan proteesiimplanttia varten poistetuista rakenteista, kuten meniskistä, ristisiteistä ja rustosta, olevien polvireseptorien menetyksestä.

Otago Exercise Program (OEP) on kotona tehtävä tasapaino- ja voimaharjoitteluohjelma, joka vähentää kaatumisia ja edistää lihasvoimaa ja tasapainoa jokapäiväisessä elämässä. OEP on multimodaalinen harjoitusmenetelmä, joka yhdistää lämmittelyharjoituksia (5 liikettä), progressiivista. lihasvoimaharjoittelu (5 liikettä), tasapainoharjoittelu (12 liikettä), kävelysessiot ja aerobinen harjoitus. Aluksi Otago-ohjelman aiheuttamat merkittävimmät vaikutukset putoamisen vähentämiseen havaittiin vain yli 80-vuotiailla potilailla, mutta nyt se on osoittanut lupaavuutta erilaisissa kuntoutuskonteksteissa. Ottaen huomioon, että lihasvoima ja tasapaino ovat kriittisiä tekijöitä TKR:n postoperatiivisessa kuntoutuksessa, on uskottavaa, että postoperatiivisella OEP:llä voi olla lisähyötyjä.

Tässä tutkimuksessa selvitetään leikkauksen jälkeisen OEP:n vaikutuksia kuntoutuksen tuloksiin tasapainon, voiman ja funktionaalisten tulosten suhteen TKR-potilailla liittyen leikkauksen jälkeisen kaatumisen vähentämiseen ja polvien toiminnan parantamiseen. Oletuksena on, että tämä ohjelma (OEP) olisi tehokas näiden henkilöiden kanssa kuntoutuksen nopeuttamisessa ja putoamisriskin vähentämisessä. Rakensimme 4 viikon interventiosuunnitelman, joka perustuu Otago-harjoittelun esi-, jälkeen- ja 2. viikon seurantatoimenpiteisiin, ja tutkimme tehokkaampia toiminnallisen harjoituksen interventiostrategioita täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • NIRM
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Farrah Azeem, Nmpt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Molemmat sukupuolet Ikä 45 tai yli 3-6 viikkoa korvausleikkauksen jälkeen Bergen tasapainoasteikko 21-40 Potilaiden olisi pitänyt saada lääkäriltään tai terveydenhuollon tarjoajalta lääkärintodistus harjoitusohjelmaan osallistumista varten

Poissulkemiskriteerit:

Aiemmat alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammat Potilaat ovat läpikäyneet TKR-tarkistuksen. Potilas, jolla on kohtalainen kognitiivinen heikentyminen Potilaat, joilla on epävakaat sairaudet tai aktiivinen infektio Potilas, jolla on terveydenhuollon tarjoajan määrittämiä erityisiä vasta-aiheita harjoitteluun, kuten verihyytymiä tai vaikeaa osteoporoosia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Otagon harjoitusohjelma

Lämmittelytoimintaa 5 min pään liikkeelle, niskan liikkeelle, selän venyttelylle, vartalon liikkeelle ja nilkan liikkeelle.

Voima- ja tasapainoharjoittelu 30 min. Vahvistusharjoittelu sisältää polven venytyksen istuen, lonkan kaappauksen seisoessa, polven taivutuksen seisoessa, varpaiden ja kantapään kärjessä. istuma-asennon harjoittelu, polven taivutus, varpaista kantapäähän seisominen, kantapääkävely, varpaista kantapäälle kävely, varpaista kantapäähän kävely, varpaista kantapäähän kävely, varpaista kantapäähän käveleminen taaksepäin ja portaiden kiipeäminen Kävelyharjoittelu 10 min

Harjoitukset sisältävät intensiteetin: 10 toistoa jokaisessa sarjassa kahden ensimmäisen viikon aikana ja 15 toistoa jokaisessa sarjassa viimeisen kahden viikon aikana, taajuus 3 harjoitusta viikossa 4 viikon ajan. Aika = 40-45 minuuttia
Muut: Yleinen TKR-protokolla
Nilkkapumput Suorat jalkojen korotukset Kantapään liukuu Istuva polven pidennykset Seisten polven koukistus Pohkeen kohotukset Nelipäisen reisilihaksen supistaminen Pyöräpyörä
Harjoitukset sisältävät intensiteettiä: 10 toistoa jokaisessa sarjassa, taajuus 5 harjoitusta viikossa 4 viikon ajan. Aika = 30 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4. viikko
Koostuu 14 tehtävästä ja kokonaispistemäärä 56. pisteet 0-20 tarkoittaa vakavaa putoamisriskiä, ​​20-45 sisältää kohtalaisen putoamisriskin ja 45-60 kuvaa toiminnallisen tasapainon tilaa.
4. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ajastettu ja mene (TUG) -testi
Aikaikkuna: 4. viikko
Testi mittaa aikaa, joka kuluu henkilön nousemiseen tuolista, kävelemään lyhyt matka (yleensä 3 metriä), kääntymään ympäri, palaamaan takaisin ja istumaan alas.
4. viikko
lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 4. viikko
Testi sisältää kolme eri osa-aluetta (kävely, istuminen seisomaan ja tasapaino) toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi. Testi on helppo suorittaa ja kestää noin 10 minuuttia. SPPB sisältää kolme osatestiä.
4. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Aabroo, Nmpt, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Farrah azeem

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven vaihto

Kliiniset tutkimukset Otagon harjoitusohjelma

3
Tilaa