- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06190977
Efeitos da OEP nos resultados de reabilitação em pacientes com TKR
Efeitos do programa de exercícios Otago nos resultados de reabilitação de equilíbrio, força e resultados funcionais em pacientes pós-operatórios de artroplastia total de joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia total do joelho (ATJ) é uma das intervenções cirúrgicas mais eficazes para o alívio da dor e recuperação funcional em pacientes com osteoartrite (OA) avançada do joelho. Neste procedimento, a articulação do joelho é recapeada com um implante de metal ou plástico destinado a restaurar a função, proporcionar alívio da dor e melhorar a qualidade de vida.
De acordo com um estudo realizado no Paquistão, um total de 14.875 pessoas tiveram substituição total do joelho nos últimos sete anos, de 2014 a 2021, com uma taxa de 14,8/100.000 habitantes. Nos Estados Unidos, as estimativas de incidência de TKR são de 400.000 por ano, um número que deverá crescer 143% até 2050, mesmo através de projeções conservadoras.
A ATJ é considerada um dos procedimentos mais eficazes em cirurgia ortopédica, mas a escolha por ela está longe de ser simples: alternativas não invasivas, como perda de peso, fisioterapia e AINEs, primeiro se esgotam. Se não tiver sucesso, o paciente será submetido a um exame completo da história clínica e a imagens abrangentes da articulação para determinar se uma ATJ é viável e, em caso afirmativo, o desenho e tamanho do implante desejado.
Apesar das melhorias nas técnicas cirúrgicas, os resultados após ATJ permanecem fortemente influenciados pela adequação da reabilitação e pela consequente recuperação funcional.
A reabilitação, com ênfase particular na fisioterapia e no exercício, é amplamente promovida após a ATJ. Durante a internação hospitalar, a fisioterapia tem como objetivo a mobilização e o alcance de metas funcionais relativas à alta hospitalar. Outras intervenções de fisioterapia pós-alta e baseadas em exercícios promovem o retreinamento de força e equilíbrio e a melhoria funcional. No entanto, a prestação destes serviços varia em conteúdo e duração.
No entanto, foi relatado que pacientes com ATJ não recuperam totalmente o equilíbrio e a propriocepção a longo prazo, permanecendo claramente abaixo das “habilidades” dos seus controles saudáveis. O baixo equilíbrio e a propriocepção têm sido atribuídos à perda de receptores do joelho localizados em estruturas como os meniscos, os ligamentos cruzados e a cartilagem, que são removidos para o implante da prótese.
O Programa de Exercícios Otago (OEP) é um programa de treinamento de equilíbrio e força baseado em casa que reduz quedas e promove força muscular e equilíbrio na vida diária.OEP é um método de treinamento multimodal que integra exercícios de aquecimento (5 movimentos), progressivos treinamento de força muscular (5 movimentos), treinamento de equilíbrio (12 movimentos), sessões de caminhada e exercícios aeróbicos. Inicialmente, os efeitos mais significativos na redução de quedas induzidos pelo programa Otago foram observados apenas em pacientes com 80 anos ou mais, mas agora mostrou-se promissor em diversos contextos de reabilitação. Considerando que a força e o equilíbrio muscular são fatores críticos da reabilitação pós-operatória da ATJ, é plausível que a OEP pós-operatória possa proporcionar benefícios adicionais.
Este estudo irá explorar os efeitos da OEP pós-operatória nos resultados de reabilitação de equilíbrio, força e resultados funcionais em pacientes com TKR no que diz respeito à redução da ocorrência de quedas pós-operatórias e à melhoria da função do joelho. Supõe-se que este programa (OEP) seria eficaz com esses indivíduos na aceleração da reabilitação e na redução dos riscos de queda. Construímos um plano de intervenção de 4 semanas com base em medidas de intervenção pré, pós e após a 2ª semana de acompanhamento do exercício Otago, e exploramos estratégias de intervenção mais eficazes de exercício funcional após a artroplastia total do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Aabroo, Ms NMPT
- Número de telefone: 03155185508
- E-mail: sara.aabroo@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Paquistão
- NIRM
-
Contato:
- Sara Aabroo, NMPT
- Número de telefone: 03155185508
- E-mail: sara.aabroo@riphah.edu.pk
-
Subinvestigador:
- Farrah Azeem, Nmpt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Ambos os sexos Idade igual ou superior a 45 anos 3-6 semanas desde a cirurgia de substituição Escala de equilíbrio de Berge 21-40 Os pacientes deveriam ter recebido autorização médica do seu cirurgião ou prestador de cuidados de saúde para participar de um programa de exercícios
Critério de exclusão:
História de lesão musculoesquelética recente de membros inferiores Pacientes submetidos a revisão TKR Paciente com comprometimento cognitivo moderado Pacientes com condições médicas instáveis ou infecção ativa Paciente com contraindicações específicas para exercícios conforme determinado pelo seu médico, como coágulos sanguíneos ou osteoporose grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa de exercícios Otago
Atividades de aquecimento para 5 minutos de movimento da cabeça, movimento do pescoço, alongamento das costas, movimento do tronco e movimento do tornozelo. treinamento de força e equilíbrio por 30 minutos O treinamento de fortalecimento inclui extensão do joelho sentado, abdução do quadril em pé, flexão do joelho em pé, ponta dos pés e calcanhar na ponta dos pés O treinamento de equilíbrio inclui ficar em pé sobre um pé, andar na forma do número oito, andar de lado, andar para trás, em pé treinamento de posição sentada, flexão de joelhos, posição de ponta a ponta no calcanhar, caminhada de calcanhar, caminhada de ponta a ponta, caminhada de ponta a ponta no calcanhar, caminhada de ponta a ponta no calcanhar, caminhada de ponta a ponta no calcanhar para trás e subir escadas Treinamento de caminhada por 10 min |
Os exercícios incluirão Intensidade: 10 repetições de cada série nas primeiras duas semanas e 15 repetições de cada série nas últimas duas semanas, Frequência 3 sessões por semana durante 4 semanas.
Tempo = 40-45 minutos
|
Outro: Protocolo geral TKR
Bombas de tornozelo Elevações de perna reta Deslizamentos de calcanhar Extensões de joelho sentado Flexão de joelho em pé Elevação de panturrilha Contração de quadríceps Bicicleta ergométrica
|
Os exercícios incluirão Intensidade: 10 repetições de cada série, Frequência 5 sessões por semana durante 4 semanas.
Tempo = 30 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 4ª semana
|
Consiste em 14 tarefas e pontuação total de 56. A pontuação de 0 a 20 indica risco de queda grave, 20 a 45 inclui risco moderado de queda e 45 a 60 ilustra o estado de equilíbrio funcional.
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4ª semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
teste cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: 4ª semana
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O teste mede o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, caminhar uma curta distância (normalmente 3 metros), virar-se, voltar e sentar-se novamente.
|
4ª semana
|
bateria curta de desempenho físico
Prazo: 4ª semana
|
O teste inclui três domínios diferentes (caminhada, sentar e levantar e equilíbrio) para avaliar a mobilidade funcional.
O teste é fácil de administrar e leva aproximadamente 10 minutos.
O SPPB inclui três subtestes.
|
4ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Aabroo, Nmpt, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Viveiro LAP, Gomes GCV, Bacha JMR, Carvas Junior N, Kallas ME, Reis M, Jacob Filho W, Pompeu JE. Reliability, Validity, and Ability to Identity Fall Status of the Berg Balance Scale, Balance Evaluation Systems Test (BESTest), Mini-BESTest, and Brief-BESTest in Older Adults Who Live in Nursing Homes. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E45-E54. doi: 10.1519/JPT.0000000000000215.
- Lauretani F, Ticinesi A, Gionti L, Prati B, Nouvenne A, Tana C, Meschi T, Maggio M. Short-Physical Performance Battery (SPPB) score is associated with falls in older outpatients. Aging Clin Exp Res. 2019 Oct;31(10):1435-1442. doi: 10.1007/s40520-018-1082-y. Epub 2018 Dec 4.
- Phu S, Kirk B, Bani Hassan E, Vogrin S, Zanker J, Bernardo S, Duque G. The diagnostic value of the Short Physical Performance Battery for sarcopenia. BMC Geriatr. 2020 Jul 13;20(1):242. doi: 10.1186/s12877-020-01642-4.
- Nakano N, Shoman H, Olavarria F, Matsumoto T, Kuroda R, Khanduja V. Why are patients dissatisfied following a total knee replacement? A systematic review. Int Orthop. 2020 Oct;44(10):1971-2007. doi: 10.1007/s00264-020-04607-9. Epub 2020 Jul 8.
- Bukhari SI, Allana AR, Najjad KR, Noor SS, Chinoy A. Epidemiology of hip & knee replacement across Pakistan: Multicenter cross-sectional study. Pak J Med Sci. 2023 Nov-Dec;39(6):1557-1561. doi: 10.12669/pjms.39.6.7006.
- Tolpadi AA, Lee JJ, Pedoia V, Majumdar S. Deep Learning Predicts Total Knee Replacement from Magnetic Resonance Images. Sci Rep. 2020 Apr 14;10(1):6371. doi: 10.1038/s41598-020-63395-9.
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- Bravi M, Longo UG, Laurito A, Greco A, Marino M, Maselli M, Sterzi S, Santacaterina F. Supervised versus unsupervised rehabilitation following total knee arthroplasty: A systematic review and meta-analysis. Knee. 2023 Jan;40:71-89. doi: 10.1016/j.knee.2022.11.013. Epub 2022 Nov 18.
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- Dominguez-Navarro F, Silvestre-Munoz A, Igual-Camacho C, Diaz-Diaz B, Torrella JV, Rodrigo J, Paya-Rubio A, Roig-Casasus S, Blasco JM. A randomized controlled trial assessing the effects of preoperative strengthening plus balance training on balance and functional outcome up to 1 year following total knee replacement. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Mar;29(3):838-848. doi: 10.1007/s00167-020-06029-x. Epub 2020 Apr 27.
- Labanca L, Iovine R, Bragonzoni L, Barone G, Farella GM, Benedetti MG. Instrumented platforms for balance and proprioceptive assessment in patients with total knee replacement: A systematic review and meta-analysis. Gait Posture. 2020 Sep;81:230-240. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.07.080. Epub 2020 Aug 8.
- Sun JN, Shan YZ, Wu LX, Li N, Xu FH, Kong XR, Zhang B. Preoperative high-intensity strength training combined with balance training can improve early outcomes after total knee arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 15;18(1):692. doi: 10.1186/s13018-023-04197-3.
- Peng Y, Yi J, Zhang Y, Sha L, Jin S, Liu Y. The effectiveness of a group-based Otago exercise program on physical function, frailty and health status in older nursing home residents: A systematic review and meta-analysis. Geriatr Nurs. 2023 Jan-Feb;49:30-43. doi: 10.1016/j.gerinurse.2022.10.014. Epub 2022 Nov 19.
- Demircioglu A, Kezban Sahin U, Acaroz S. Discriminative Ability of the Four Balance Measures for Previous Fall Experience in Turkish Community-Dwelling Older Adults. J Aging Phys Act. 2022 Mar 18;30(6):980-986. doi: 10.1123/japa.2021-0415. Print 2022 Dec 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Termos relacionados a este estudo
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- Farrah azeem
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