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Effetti dell'OEP sugli esiti della riabilitazione nei pazienti TKR

2 luglio 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del programma di esercizi Otago sui risultati riabilitativi di equilibrio, forza e risultati funzionali nei pazienti con protesi totale di ginocchio post-operatoria

Lo scopo di questa ricerca è valutare gli effetti del programma di esercizi Otago sui risultati riabilitativi della forza di equilibrio e sui risultati funzionali dei pazienti post sostituzione totale del ginocchio. Uno studio randomizzato e controllato che comprenderà un totale di 44 partecipanti divisi in due gruppi di controllo e sperimentale. Il gruppo sperimentale riceverà il programma di esercizi Otago per quattro settimane, tre volte alla settimana per quaranta-quarantacinque minuti. Il gruppo di controllo riceverà il protocollo TKR generale per quattro settimane, tre volte a settimana per 30 minuti. I dati raccolti verranno analizzati tramite SPSS 25.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sostituzione totale del ginocchio (TKR) è uno degli interventi chirurgici più efficaci per il sollievo del dolore e il recupero funzionale nei pazienti con osteoartrite (OA) avanzata del ginocchio. In questa procedura, l'articolazione del ginocchio viene rivestita con un impianto di metallo o plastica destinato a ripristinare la funzione, fornire sollievo dal dolore e migliorare la qualità della vita.

Secondo uno studio condotto in Pakistan, negli ultimi sette anni dal 2014 al 2021, un totale di 14.875 persone hanno subito una sostituzione totale del ginocchio, con un tasso di 14,8/100.000 abitanti. Negli Stati Uniti, le stime dell’incidenza della TKR ammontano a 400.000 ogni anno, una cifra che dovrebbe crescere del 143% entro il 2050 anche attraverso proiezioni prudenti.

La TKR è considerata una delle procedure più efficaci in chirurgia ortopedica, ma sceglierla è tutt’altro che semplice: le alternative non invasive come la perdita di peso, la terapia fisica e i FANS vengono prima esaurite. In caso di insuccesso, il paziente verrà sottoposto a un esame approfondito della storia clinica e all'imaging completo dell'articolazione per determinare se una TKR è fattibile e, in tal caso, il design e le dimensioni dell'impianto desiderati.

Nonostante i miglioramenti nelle tecniche chirurgiche, gli esiti dopo TKR rimangono fortemente influenzati dall’adeguatezza della riabilitazione e dal conseguente recupero funzionale.

La riabilitazione, con particolare enfasi sulla fisioterapia e sull'esercizio fisico, è ampiamente promossa dopo la TKR. Durante la degenza ospedaliera, la fisioterapia mira alla mobilizzazione e al raggiungimento degli obiettivi funzionali relativi alla dimissione ospedaliera. Ulteriori interventi fisioterapici post-dimissione e basati sull'esercizio fisico promuovono il riallenamento della forza e dell'equilibrio e il miglioramento funzionale. Tuttavia, la fornitura di questi servizi varia nel contenuto e nella durata.

Tuttavia, è stato riportato che i pazienti con TKR non recuperano completamente l'equilibrio e la propriocezione a lungo termine, rimanendo chiaramente al di sotto delle "capacità" dei loro controlli sani. Il basso equilibrio e la propriocezione sono stati attribuiti alla perdita dei recettori del ginocchio situati in strutture come i menischi, i legamenti crociati e la cartilagine, che vengono rimossi per l'impianto della protesi.

L'Otago Activity Program (OEP) è un programma di allenamento per l'equilibrio e la forza da svolgere a casa che riduce le cadute e promuove la forza muscolare e l'equilibrio nella vita quotidiana. L'OEP è un metodo di allenamento multimodale che integra esercizi di riscaldamento (5 movimenti), esercizi progressivi allenamento per la forza muscolare (5 movimenti), allenamento per l'equilibrio (12 movimenti), sessioni di camminata ed esercizio aerobico. Inizialmente, gli effetti più significativi sulla riduzione delle cadute indotti dal programma Otago sono stati osservati solo in pazienti di età pari o superiore a 80 anni, ma ora si è mostrato promettente in diversi contesti riabilitativi. Considerando che la forza muscolare e l’equilibrio sono fattori critici della riabilitazione postoperatoria della TKR, è plausibile che l’OEP postoperatorio possa fornire ulteriori benefici.

Questo studio esplorerà gli effetti dell'OEP postoperatorio sugli esiti riabilitativi di equilibrio, forza ed esiti funzionali nei pazienti TKR per quanto riguarda la riduzione del verificarsi di cadute postoperatorie e il miglioramento della funzione del ginocchio. Si ipotizza che questo programma (OEP) sarebbe efficace con questi individui nell'accelerare la riabilitazione e nel ridurre i rischi di caduta. Abbiamo costruito un piano di intervento di 4 settimane basato su misure di intervento di follow-up pre, post e dopo la 2a settimana dell'esercizio Otago ed esplorato strategie di intervento più efficaci dell'esercizio funzionale dopo la sostituzione totale del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • NIRM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Entrambi i sessi Età pari o superiore a 45 anni 3-6 settimane dall'intervento di sostituzione Scala di Berge 21-40 I pazienti dovrebbero aver ricevuto l'autorizzazione medica dal proprio chirurgo o operatore sanitario per impegnarsi in un programma di esercizi

Criteri di esclusione:

Anamnesi di recente lesione muscoloscheletrica dell'arto inferiore I pazienti sono stati sottoposti a revisione TKR Pazienti con deterioramento cognitivo moderato Pazienti con condizioni mediche instabili o infezione attiva Pazienti con controindicazioni specifiche all'esercizio fisico determinate dal proprio medico, come coaguli di sangue o osteoporosi grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi Otago

Attività di riscaldamento per 5 minuti di movimento della testa, movimento del collo, stretching della schiena, movimento del tronco e movimento della caviglia.

allenamento per la forza e l'equilibrio per 30 minuti L'allenamento per il rafforzamento comprende l'estensione del ginocchio da seduti, l'abduzione dell'anca in piedi, la flessione del ginocchio in piedi, la punta dei piedi e il tallone L'allenamento per l'equilibrio comprende lo stare su un piede, camminare a forma di numero otto, camminare lateralmente, camminare all'indietro, stare in piedi allenamento in posizione seduta, piegamento delle ginocchia, posizione eretta con i talloni, camminata con i talloni, camminata con i talloni, camminata con i talloni, camminata con i talloni, camminata con i talloni, camminata con i talloni all'indietro e salire le scale Allenamento a piedi per 10 minuti

Gli esercizi includeranno Intensità: 10 ripetizioni di ciascuna serie per le prime due settimane e 15 ripetizioni di ciascuna serie per le ultime due settimane, Frequenza 3 sessioni a settimana per 4 settimane. Tempo= 40-45 minuti
Altro: Ptotocollo generale TKR
Décolleté per caviglia Sollevamenti della gamba dritta Scivoli del tallone Estensioni del ginocchio da seduti Flessione del ginocchio in piedi Sollevamenti del polpaccio Contrazione del quadricipite Cyclette
Gli esercizi includeranno Intensità: 10 ripetizioni di ogni serie, Frequenza 5 sessioni a settimana per 4 settimane. Tempo= 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 4a settimana
Consiste in 14 attività e un punteggio totale di 56. Un punteggio di 0-20 indica un rischio di caduta grave, 20-45 include un rischio di caduta moderato e 45-60 illustra lo stato degli equilibri funzionali.
4a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test cronometrato e vai (TUG).
Lasso di tempo: 4a settimana
Il test misura il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per una breve distanza (in genere 3 metri), girarsi, ritornare e sedersi di nuovo.
4a settimana
batteria a breve prestazione fisica
Lasso di tempo: 4a settimana
Il test comprende tre diversi ambiti (camminata, posizione seduta in piedi ed equilibrio) per valutare la mobilità funzionale. Il test è facile da somministrare e richiede circa 10 minuti. L'SPPB comprende tre sottotest.
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Aabroo, Nmpt, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Farrah azeem

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sostituzione totale del ginocchio

Prove cliniche su Programma di esercizi Otago

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