- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06190977
Effetti dell'OEP sugli esiti della riabilitazione nei pazienti TKR
Effetti del programma di esercizi Otago sui risultati riabilitativi di equilibrio, forza e risultati funzionali nei pazienti con protesi totale di ginocchio post-operatoria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sostituzione totale del ginocchio (TKR) è uno degli interventi chirurgici più efficaci per il sollievo del dolore e il recupero funzionale nei pazienti con osteoartrite (OA) avanzata del ginocchio. In questa procedura, l'articolazione del ginocchio viene rivestita con un impianto di metallo o plastica destinato a ripristinare la funzione, fornire sollievo dal dolore e migliorare la qualità della vita.
Secondo uno studio condotto in Pakistan, negli ultimi sette anni dal 2014 al 2021, un totale di 14.875 persone hanno subito una sostituzione totale del ginocchio, con un tasso di 14,8/100.000 abitanti. Negli Stati Uniti, le stime dell’incidenza della TKR ammontano a 400.000 ogni anno, una cifra che dovrebbe crescere del 143% entro il 2050 anche attraverso proiezioni prudenti.
La TKR è considerata una delle procedure più efficaci in chirurgia ortopedica, ma sceglierla è tutt’altro che semplice: le alternative non invasive come la perdita di peso, la terapia fisica e i FANS vengono prima esaurite. In caso di insuccesso, il paziente verrà sottoposto a un esame approfondito della storia clinica e all'imaging completo dell'articolazione per determinare se una TKR è fattibile e, in tal caso, il design e le dimensioni dell'impianto desiderati.
Nonostante i miglioramenti nelle tecniche chirurgiche, gli esiti dopo TKR rimangono fortemente influenzati dall’adeguatezza della riabilitazione e dal conseguente recupero funzionale.
La riabilitazione, con particolare enfasi sulla fisioterapia e sull'esercizio fisico, è ampiamente promossa dopo la TKR. Durante la degenza ospedaliera, la fisioterapia mira alla mobilizzazione e al raggiungimento degli obiettivi funzionali relativi alla dimissione ospedaliera. Ulteriori interventi fisioterapici post-dimissione e basati sull'esercizio fisico promuovono il riallenamento della forza e dell'equilibrio e il miglioramento funzionale. Tuttavia, la fornitura di questi servizi varia nel contenuto e nella durata.
Tuttavia, è stato riportato che i pazienti con TKR non recuperano completamente l'equilibrio e la propriocezione a lungo termine, rimanendo chiaramente al di sotto delle "capacità" dei loro controlli sani. Il basso equilibrio e la propriocezione sono stati attribuiti alla perdita dei recettori del ginocchio situati in strutture come i menischi, i legamenti crociati e la cartilagine, che vengono rimossi per l'impianto della protesi.
L'Otago Activity Program (OEP) è un programma di allenamento per l'equilibrio e la forza da svolgere a casa che riduce le cadute e promuove la forza muscolare e l'equilibrio nella vita quotidiana. L'OEP è un metodo di allenamento multimodale che integra esercizi di riscaldamento (5 movimenti), esercizi progressivi allenamento per la forza muscolare (5 movimenti), allenamento per l'equilibrio (12 movimenti), sessioni di camminata ed esercizio aerobico. Inizialmente, gli effetti più significativi sulla riduzione delle cadute indotti dal programma Otago sono stati osservati solo in pazienti di età pari o superiore a 80 anni, ma ora si è mostrato promettente in diversi contesti riabilitativi. Considerando che la forza muscolare e l’equilibrio sono fattori critici della riabilitazione postoperatoria della TKR, è plausibile che l’OEP postoperatorio possa fornire ulteriori benefici.
Questo studio esplorerà gli effetti dell'OEP postoperatorio sugli esiti riabilitativi di equilibrio, forza ed esiti funzionali nei pazienti TKR per quanto riguarda la riduzione del verificarsi di cadute postoperatorie e il miglioramento della funzione del ginocchio. Si ipotizza che questo programma (OEP) sarebbe efficace con questi individui nell'accelerare la riabilitazione e nel ridurre i rischi di caduta. Abbiamo costruito un piano di intervento di 4 settimane basato su misure di intervento di follow-up pre, post e dopo la 2a settimana dell'esercizio Otago ed esplorato strategie di intervento più efficaci dell'esercizio funzionale dopo la sostituzione totale del ginocchio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- NIRM
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Entrambi i sessi Età pari o superiore a 45 anni 3-6 settimane dall'intervento di sostituzione Scala di Berge 21-40 I pazienti dovrebbero aver ricevuto l'autorizzazione medica dal proprio chirurgo o operatore sanitario per impegnarsi in un programma di esercizi
Criteri di esclusione:
Anamnesi di recente lesione muscoloscheletrica dell'arto inferiore I pazienti sono stati sottoposti a revisione TKR Pazienti con deterioramento cognitivo moderato Pazienti con condizioni mediche instabili o infezione attiva Pazienti con controindicazioni specifiche all'esercizio fisico determinate dal proprio medico, come coaguli di sangue o osteoporosi grave.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di esercizi Otago
Attività di riscaldamento per 5 minuti di movimento della testa, movimento del collo, stretching della schiena, movimento del tronco e movimento della caviglia. allenamento per la forza e l'equilibrio per 30 minuti L'allenamento per il rafforzamento comprende l'estensione del ginocchio da seduti, l'abduzione dell'anca in piedi, la flessione del ginocchio in piedi, la punta dei piedi e il tallone L'allenamento per l'equilibrio comprende lo stare su un piede, camminare a forma di numero otto, camminare lateralmente, camminare all'indietro, stare in piedi allenamento in posizione seduta, piegamento delle ginocchia, posizione eretta con i talloni, camminata con i talloni, camminata con i talloni, camminata con i talloni, camminata con i talloni, camminata con i talloni, camminata con i talloni all'indietro e salire le scale Allenamento a piedi per 10 minuti |
Gli esercizi includeranno Intensità: 10 ripetizioni di ciascuna serie per le prime due settimane e 15 ripetizioni di ciascuna serie per le ultime due settimane, Frequenza 3 sessioni a settimana per 4 settimane.
Tempo= 40-45 minuti
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Altro: Ptotocollo generale TKR
Décolleté per caviglia Sollevamenti della gamba dritta Scivoli del tallone Estensioni del ginocchio da seduti Flessione del ginocchio in piedi Sollevamenti del polpaccio Contrazione del quadricipite Cyclette
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Gli esercizi includeranno Intensità: 10 ripetizioni di ogni serie, Frequenza 5 sessioni a settimana per 4 settimane.
Tempo= 30 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 4a settimana
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Consiste in 14 attività e un punteggio totale di 56. Un punteggio di 0-20 indica un rischio di caduta grave, 20-45 include un rischio di caduta moderato e 45-60 illustra lo stato degli equilibri funzionali.
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4a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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test cronometrato e vai (TUG).
Lasso di tempo: 4a settimana
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Il test misura il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per una breve distanza (in genere 3 metri), girarsi, ritornare e sedersi di nuovo.
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4a settimana
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batteria a breve prestazione fisica
Lasso di tempo: 4a settimana
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Il test comprende tre diversi ambiti (camminata, posizione seduta in piedi ed equilibrio) per valutare la mobilità funzionale.
Il test è facile da somministrare e richiede circa 10 minuti.
L'SPPB comprende tre sottotest.
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Aabroo, Nmpt, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Viveiro LAP, Gomes GCV, Bacha JMR, Carvas Junior N, Kallas ME, Reis M, Jacob Filho W, Pompeu JE. Reliability, Validity, and Ability to Identity Fall Status of the Berg Balance Scale, Balance Evaluation Systems Test (BESTest), Mini-BESTest, and Brief-BESTest in Older Adults Who Live in Nursing Homes. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E45-E54. doi: 10.1519/JPT.0000000000000215.
- Lauretani F, Ticinesi A, Gionti L, Prati B, Nouvenne A, Tana C, Meschi T, Maggio M. Short-Physical Performance Battery (SPPB) score is associated with falls in older outpatients. Aging Clin Exp Res. 2019 Oct;31(10):1435-1442. doi: 10.1007/s40520-018-1082-y. Epub 2018 Dec 4.
- Phu S, Kirk B, Bani Hassan E, Vogrin S, Zanker J, Bernardo S, Duque G. The diagnostic value of the Short Physical Performance Battery for sarcopenia. BMC Geriatr. 2020 Jul 13;20(1):242. doi: 10.1186/s12877-020-01642-4.
- Nakano N, Shoman H, Olavarria F, Matsumoto T, Kuroda R, Khanduja V. Why are patients dissatisfied following a total knee replacement? A systematic review. Int Orthop. 2020 Oct;44(10):1971-2007. doi: 10.1007/s00264-020-04607-9. Epub 2020 Jul 8.
- Bukhari SI, Allana AR, Najjad KR, Noor SS, Chinoy A. Epidemiology of hip & knee replacement across Pakistan: Multicenter cross-sectional study. Pak J Med Sci. 2023 Nov-Dec;39(6):1557-1561. doi: 10.12669/pjms.39.6.7006.
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- Dominguez-Navarro F, Silvestre-Munoz A, Igual-Camacho C, Diaz-Diaz B, Torrella JV, Rodrigo J, Paya-Rubio A, Roig-Casasus S, Blasco JM. A randomized controlled trial assessing the effects of preoperative strengthening plus balance training on balance and functional outcome up to 1 year following total knee replacement. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Mar;29(3):838-848. doi: 10.1007/s00167-020-06029-x. Epub 2020 Apr 27.
- Labanca L, Iovine R, Bragonzoni L, Barone G, Farella GM, Benedetti MG. Instrumented platforms for balance and proprioceptive assessment in patients with total knee replacement: A systematic review and meta-analysis. Gait Posture. 2020 Sep;81:230-240. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.07.080. Epub 2020 Aug 8.
- Sun JN, Shan YZ, Wu LX, Li N, Xu FH, Kong XR, Zhang B. Preoperative high-intensity strength training combined with balance training can improve early outcomes after total knee arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 15;18(1):692. doi: 10.1186/s13018-023-04197-3.
- Peng Y, Yi J, Zhang Y, Sha L, Jin S, Liu Y. The effectiveness of a group-based Otago exercise program on physical function, frailty and health status in older nursing home residents: A systematic review and meta-analysis. Geriatr Nurs. 2023 Jan-Feb;49:30-43. doi: 10.1016/j.gerinurse.2022.10.014. Epub 2022 Nov 19.
- Demircioglu A, Kezban Sahin U, Acaroz S. Discriminative Ability of the Four Balance Measures for Previous Fall Experience in Turkish Community-Dwelling Older Adults. J Aging Phys Act. 2022 Mar 18;30(6):980-986. doi: 10.1123/japa.2021-0415. Print 2022 Dec 1.
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