Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ OEP na wyniki rehabilitacji pacjentów z TKR

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ programu ćwiczeń Otago na wyniki rehabilitacji w zakresie równowagi, siły i wyników funkcjonalnych u pacjentów po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

Celem tego badania jest ocena wpływu programu ćwiczeń Otago na wyniki rehabilitacji w zakresie siły równowagi i wyniki funkcjonalne pacjentów po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego. Randomizowane, kontrolowane badanie, które obejmie łącznie 44 uczestników podzielonych na dwie grupy: kontrolną i eksperymentalną. Grupa eksperymentalna otrzyma program ćwiczeń Otago przez cztery tygodnie, trzy razy w tygodniu po czterdzieści do czterdziestu pięciu minut. Grupa kontrolna będzie otrzymywać ogólny protokół TKR przez cztery tygodnie, trzy razy w tygodniu po 30 minut. Zebrane dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS 25.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKR) jest jedną z najskuteczniejszych interwencji chirurgicznych łagodzących ból i przywracających sprawność funkcjonalną u pacjentów z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (OA). Podczas tej procedury powierzchnia stawu kolanowego zostaje zastąpiona metalowym lub plastikowym implantem, którego zadaniem jest przywrócenie funkcji, złagodzenie bólu i poprawa jakości życia.

Według badania przeprowadzonego w Pakistanie w ciągu ostatnich siedmiu lat, od 2014 do 2021 r., całkowitej alloplastyce stawu kolanowego poddano łącznie 14 875 osób, co stanowi odsetek 14,8 na 100 000 mieszkańców. W Stanach Zjednoczonych szacunkowa częstość występowania TKR wynosi 400 000 rocznie, a nawet według konserwatywnych prognoz liczba ta ma wzrosnąć o 143% do 2050 r.

TKR jest uważana za jedną z najskuteczniejszych procedur w chirurgii ortopedycznej, ale wybór jej nie jest prosty: najpierw wyczerpują się nieinwazyjne alternatywy, takie jak utrata masy ciała, fizjoterapia i NLPZ. W przypadku niepowodzenia pacjent zostanie poddany dokładnemu badaniu historii klinicznej i kompleksowemu obrazowaniu stawu w celu ustalenia, czy wykonalna jest TKR, a jeśli tak, jaki jest pożądany projekt i rozmiar implantu.

Pomimo udoskonalenia technik chirurgicznych na wyniki leczenia TKR w dalszym ciągu duży wpływ ma adekwatność rehabilitacji i wynikający z niej powrót do sprawności funkcjonalnej.

Po TKR szeroko promowana jest rehabilitacja, ze szczególnym uwzględnieniem fizjoterapii i ćwiczeń fizycznych. Podczas pobytu w szpitalu fizjoterapia ma na celu mobilizację i osiągnięcie celów funkcjonalnych związanych ze wypisem ze szpitala. Dalsza fizjoterapia po wypisaniu ze szpitala i interwencje oparte na ćwiczeniach sprzyjają ponownemu treningowi siły i równowagi oraz poprawie funkcjonalnej. Jednakże świadczenie tych usług różni się pod względem treści i czasu trwania.

Jednakże donoszono, że pacjenci z TKR nie odzyskują w pełni równowagi i propriocepcji w dłuższej perspektywie, pozostając wyraźnie poniżej „zdolności” ich zdrowych, dobranych grup kontrolnych. Niską równowagę i propriocepcję przypisuje się utracie receptorów stawu kolanowego znajdujących się w strukturach takich jak łąkotki, więzadła krzyżowe i chrząstka, które są usuwane w celu wszczepienia protezy.

Program ćwiczeń Otago (OEP) to domowy program treningu równowagi i siły, który ogranicza upadki oraz promuje siłę mięśni i równowagę w codziennym życiu. OEP to multimodalna metoda treningowa, która integruje ćwiczenia rozgrzewkowe (5 ruchów), ćwiczenia progresywne trening siły mięśni (5 ruchów), trening równowagi (12 ruchów), spacery i ćwiczenia aerobowe. Początkowo najbardziej znaczący wpływ programu Otago na ograniczenie upadków zaobserwowano jedynie u pacjentów w wieku 80 lat lub starszych, ale obecnie okazał się on obiecujący w różnych kontekstach rehabilitacyjnych. Biorąc pod uwagę, że siła i równowaga mięśni są kluczowymi czynnikami rehabilitacji pooperacyjnej TKR, prawdopodobne jest, że pooperacyjna OEP może zapewnić dalsze korzyści.

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ pooperacyjnego OEP na wyniki rehabilitacji w zakresie równowagi, siły i wyników funkcjonalnych u pacjentów z TKR w odniesieniu do ograniczenia występowania upadków pooperacyjnych i poprawy funkcji stawu kolanowego. Przypuszcza się, że ten program (OEP) byłby skuteczny w przypadku tych osób, przyspieszając rehabilitację i zmniejszając ryzyko upadku. Skonstruowaliśmy 4-tygodniowy plan interwencyjny w oparciu o pomiary interwencyjne ćwiczeń Otago przed, po i po 2 tygodniach oraz zbadaliśmy bardziej skuteczne strategie interwencyjne w postaci ćwiczeń funkcjonalnych po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • NIRM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Obie płcie Wiek 45 lub więcej 3–6 tygodni od operacji wymiany Skala równowagi Berge’a 21–40 Pacjenci powinni uzyskać zgodę lekarza od chirurga lub pracownika służby zdrowia na udział w programie ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

Historia niedawnego urazu układu mięśniowo-szkieletowego kończyny dolnej Pacjenci poddani rewizji TKR Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami funkcji poznawczych Pacjenci z niestabilnymi schorzeniami lub aktywną infekcją Pacjenci ze specyficznymi przeciwwskazaniami do ćwiczeń określonymi przez lekarza, takimi jak zakrzepy krwi lub ciężka osteoporoza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń Otago

Ćwiczenia rozgrzewkowe obejmujące 5 minut ruchu głowy, ruchu szyi, rozciągania pleców, ruchu tułowia i ruchu kostki.

trening siłowy i równowagi przez 30 minut Trening wzmacniający obejmuje wyprost kolan w pozycji siedzącej, odwiedzenie bioder w pozycji stojącej, zgięcie kolana w pozycji stojącej, chodzenie na palcach i piętach Trening równowagi obejmuje stanie na jednej nodze, chodzenie w kształcie cyfry ósemki, chodzenie na boki, chodzenie do tyłu, stanie trening w pozycji siedzącej, zginanie kolan, stanie od stóp do głów, chodzenie po piętach, chodzenie od stóp do głów, chodzenie od stóp do głów, chodzenie od stóp do głów, chodzenie od stóp do głów, chodzenie do tyłu i wchodzenie po schodach Trening chodzenia przez 10 minut

Ćwiczenia będą obejmować intensywność: 10 powtórzeń każdej serii przez pierwsze dwa tygodnie i 15 powtórzeń każdej serii przez ostatnie dwa tygodnie, częstotliwość 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. Czas = 40-45 minut
Inny: Ogólne pt. TKR
Pompki do kostki Unoszenie prostych nóg Wsuwanie pięty Uginanie kolan w pozycji siedzącej Zgięcie kolana w pozycji stojącej Unoszenie łydek Skurcz mięśnia czworogłowego uda Rower stacjonarny
Ćwiczenia będą obejmować intensywność: 10 powtórzeń każdej serii, częstotliwość 5 sesji tygodniowo przez 4 tygodnie. Czas = 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 4 tydzień
Składa się z 14 zadań, a łączny wynik 56. Wynik 0-20 oznacza poważne ryzyko upadku, 20-45 oznacza umiarkowane ryzyko upadku, a 45-60 ilustruje stan równowagi funkcjonalnej.
4 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test „up and go” (TUG).
Ramy czasowe: 4 tydzień
Test mierzy czas potrzebny danej osobie na wstanie z krzesła, przejście krótkiego dystansu (zwykle 3 metry), obrócenie się, powrót i ponowne usiąść.
4 tydzień
krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 4 tydzień
Test obejmuje trzy różne domeny (chodzenie, siadanie i stanie oraz równowaga) w celu oceny mobilności funkcjonalnej. Test jest łatwy do przeprowadzenia i zajmuje około 10 minut. SPPB obejmuje trzy testy cząstkowe.
4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Aabroo, Nmpt, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Farrah azeem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita wymiana kolana

Badania kliniczne na Program ćwiczeń Otago

Subskrybuj