- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06190977
Effekter av OEP på rehabiliteringsresultat på TKR-patienter
Effekter av Otagos träningsprogram på rehabiliteringsresultat av balans, styrka och funktionella resultat hos postoperativa patienter med total knäprotes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Total knäprotes (TKR) är en av de mest effektiva kirurgiska ingreppen för lindring av smärta och funktionell återhämtning hos patienter med avancerad artros (OA) i knäet. I denna procedur återuppbyggs knäleden med ett metall- eller plastimplantat avsett att återställa funktionen, ge smärtlindring och förbättra livskvaliteten.
Enligt en studie i Pakistan hade totalt 14 875 personer totalt knäledsplastik under de senaste sju åren från 2014 till 2021 med en andel på 14,8/100 000 invånare. I USA ligger uppskattningar av TKR-incidensen på 400 000 varje år, en siffra som förväntas växa med 143 % till 2050 även genom konservativa prognoser.
TKR anses vara en av de mest effektiva procedurerna inom ortopedisk kirurgi, men att välja det är långt ifrån enkelt: icke-invasiva alternativ som viktminskning, sjukgymnastik och NSAID är först uttömda. Om det misslyckas, kommer en patient att genomgå en grundlig undersökning av den kliniska historien och omfattande avbildning av leden för att avgöra om en TKR är genomförbar, och i så fall den önskade implantatets design och storlek.
Trots förbättringarna i kirurgiska tekniker förblir resultaten efter TKR starkt påverkade av rehabiliteringens tillräcklighet och den åtföljande funktionella återhämtningen.
Rehabilitering, med särskild tonvikt på sjukgymnastik och träning, främjas allmänt efter TKR. Under sjukhusvistelsen är sjukgymnastiken inriktad på mobilisering och uppnående av funktionella mål relaterade till sjukhusutskrivning. Ytterligare fysioterapi efter utskrivning och träningsbaserade insatser främjar återträning av styrka och balans och funktionsförbättring. Men tillhandahållandet av dessa tjänster varierar i innehåll och varaktighet.
Det har dock rapporterats att patienter med TKR inte helt återställer balans och proprioception på lång sikt, utan att de ligger klart under "förmågorna" hos deras friska matchade kontroller. Låg balans och proprioception har tillskrivits förlusten av knäreceptorer som finns i strukturer som meniskerna, korsbanden och brosket, som tas bort för protesimplantatet.
Otago Exercise Program (OEP) är ett hemmabaserat balans- och styrketräningsprogram som minskar fall och främjar muskelstyrka och balans i det dagliga livet.OEP är en multimodal träningsmetod som integrerar uppvärmningsövningar (5 rörelser), progressiva muskelstyrketräning (5 rörelser), balansträning (12 rörelser), promenadpass och aerob träning. Inledningsvis sågs de mest signifikanta effekterna på fallminskningen som inducerades av Otago-programmet endast hos patienter som är 80 år eller äldre, men nu har det visat sig lovande i olika rehabiliteringssammanhang. Med tanke på att muskelstyrka och balans är kritiska faktorer för TKR postoperativ rehabilitering, är det troligt att postoperativ OEP kan ge ytterligare fördelar.
Denna studie kommer att undersöka effekterna av postoperativ OEP på rehabiliteringsresultat av balans, styrka och funktionella resultat hos TKR-patienter när det gäller att minska förekomsten av postoperativa fall och förbättra knäfunktionen. Det antas att detta program (OEP) skulle vara effektivt med dessa individer för att påskynda rehabilitering och minska riskerna för att falla. Vi konstruerade en 4-veckors interventionsplan baserad på före, efter och efter 2:a veckans uppföljande interventionsåtgärder för Otago-träning, och utforskade mer effektiva interventionsstrategier för funktionell träning efter total knäprotes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- NIRM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Båda könen Ålder 45 eller äldre 3-6 veckor sedan ersättningsoperation Berge balansskala 21-40 Patienter bör ha fått medicinskt tillstånd från sin kirurg eller vårdgivare för att delta i ett träningsprogram
Exklusions kriterier:
Historik av nyligen inträffad muskel- och skelettskada i nedre extremiteter Patienter har genomgått revision TKR Patient med måttlig kognitiv funktionsnedsättning Patienter med instabila medicinska tillstånd eller aktiv infektion Patient med specifika kontraindikationer för träning som fastställts av sin vårdgivare såsom blodproppar eller svår osteoporos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Otago träningsprogram
Uppvärmningsaktiviteter för 5 min huvudrörelse, nackrörelse, ryggsträckning, bålrörelse och fotledsrörelse. styrke- och balansträning i 30 minuter. Styrkande träning inkluderar sittande knäförlängning, stående höftabduktion, stående knäböjning, tå och hälspets Balansträning inkluderar att stå på en fot, gå i form av siffran åtta, gå i sidled, gå bakåt, stående att sitta positionsträning, knäböjning, tå till häl stående, hälgång, tå till häl gång, tå till häl gång, tå till häl gång, tå till häl gå bakåt och gå i trappor Gåtträning i 10 min |
Övningarna kommer att inkludera Intensitet: 10 repetitioner av varje set under de första två veckorna och 15 repetitioner av varje set under de senaste två veckorna, Frekvens 3 pass per vecka under 4 veckor.
Tid = 40-45 minuter
|
|
Övrig: Allmänt TKR-ptotokoll
Ankel pumps Raka ben höjer Häl glider Sittande knä extensions Stående knä flexion Vadhöjer Quadriceps kontraktion Stationär cykel
|
Övningarna inkluderar Intensitet: 10 repetitioner av varje set, Frekvens 5 pass per vecka i 4 veckor.
Tid = 30 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg balansvåg
Tidsram: 4:e veckan
|
Består av 14 uppgifter och totalpoängen 56. poängen 0-20 indikerar allvarlig fallrisk, 20-45 inkluderar måttlig fallrisk och 45-60 illustrerar tillståndet för funktionella balanser.
|
4:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
time up and go (TUG) test
Tidsram: 4:e veckan
|
Testet mäter den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå en kort sträcka (vanligtvis 3 meter), vända sig om, gå tillbaka och sätta sig tillbaka.
|
4:e veckan
|
|
kort fysisk prestanda batteri
Tidsram: 4:e veckan
|
Testet omfattar tre olika domäner (gång, sitta-och-stå och balans) för att bedöma funktionell rörlighet.
Testet är lätt att administrera och tar cirka 10 minuter.
SPPB inkluderar tre deltester.
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Aabroo, Nmpt, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Viveiro LAP, Gomes GCV, Bacha JMR, Carvas Junior N, Kallas ME, Reis M, Jacob Filho W, Pompeu JE. Reliability, Validity, and Ability to Identity Fall Status of the Berg Balance Scale, Balance Evaluation Systems Test (BESTest), Mini-BESTest, and Brief-BESTest in Older Adults Who Live in Nursing Homes. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E45-E54. doi: 10.1519/JPT.0000000000000215.
- Lauretani F, Ticinesi A, Gionti L, Prati B, Nouvenne A, Tana C, Meschi T, Maggio M. Short-Physical Performance Battery (SPPB) score is associated with falls in older outpatients. Aging Clin Exp Res. 2019 Oct;31(10):1435-1442. doi: 10.1007/s40520-018-1082-y. Epub 2018 Dec 4.
- Phu S, Kirk B, Bani Hassan E, Vogrin S, Zanker J, Bernardo S, Duque G. The diagnostic value of the Short Physical Performance Battery for sarcopenia. BMC Geriatr. 2020 Jul 13;20(1):242. doi: 10.1186/s12877-020-01642-4.
- Nakano N, Shoman H, Olavarria F, Matsumoto T, Kuroda R, Khanduja V. Why are patients dissatisfied following a total knee replacement? A systematic review. Int Orthop. 2020 Oct;44(10):1971-2007. doi: 10.1007/s00264-020-04607-9. Epub 2020 Jul 8.
- Bukhari SI, Allana AR, Najjad KR, Noor SS, Chinoy A. Epidemiology of hip & knee replacement across Pakistan: Multicenter cross-sectional study. Pak J Med Sci. 2023 Nov-Dec;39(6):1557-1561. doi: 10.12669/pjms.39.6.7006.
- Tolpadi AA, Lee JJ, Pedoia V, Majumdar S. Deep Learning Predicts Total Knee Replacement from Magnetic Resonance Images. Sci Rep. 2020 Apr 14;10(1):6371. doi: 10.1038/s41598-020-63395-9.
- Jester R, Rodney A. The relationship between obesity and primary Total Knee Replacement: A scoping review of the literature. Int J Orthop Trauma Nurs. 2021 Jul;42:100850. doi: 10.1016/j.ijotn.2021.100850. Epub 2021 Feb 16.
- Bravi M, Longo UG, Laurito A, Greco A, Marino M, Maselli M, Sterzi S, Santacaterina F. Supervised versus unsupervised rehabilitation following total knee arthroplasty: A systematic review and meta-analysis. Knee. 2023 Jan;40:71-89. doi: 10.1016/j.knee.2022.11.013. Epub 2022 Nov 18.
- Hadamus A, Bialoszewski D, Blazkiewicz M, Kowalska AJ, Urbaniak E, Wydra KT, Wiaderna K, Boratynski R, Kobza A, Marczynski W. Assessment of the Effectiveness of Rehabilitation after Total Knee Replacement Surgery Using Sample Entropy and Classical Measures of Body Balance. Entropy (Basel). 2021 Jan 29;23(2):164. doi: 10.3390/e23020164.
- de Lima F, Melo G, Fernandes DA, Santos GM, Rosa Neto F. Effects of total knee arthroplasty for primary knee osteoarthritis on postural balance: A systematic review. Gait Posture. 2021 Sep;89:139-160. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.042. Epub 2021 Apr 30.
- Dominguez-Navarro F, Silvestre-Munoz A, Igual-Camacho C, Diaz-Diaz B, Torrella JV, Rodrigo J, Paya-Rubio A, Roig-Casasus S, Blasco JM. A randomized controlled trial assessing the effects of preoperative strengthening plus balance training on balance and functional outcome up to 1 year following total knee replacement. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Mar;29(3):838-848. doi: 10.1007/s00167-020-06029-x. Epub 2020 Apr 27.
- Labanca L, Iovine R, Bragonzoni L, Barone G, Farella GM, Benedetti MG. Instrumented platforms for balance and proprioceptive assessment in patients with total knee replacement: A systematic review and meta-analysis. Gait Posture. 2020 Sep;81:230-240. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.07.080. Epub 2020 Aug 8.
- Sun JN, Shan YZ, Wu LX, Li N, Xu FH, Kong XR, Zhang B. Preoperative high-intensity strength training combined with balance training can improve early outcomes after total knee arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 15;18(1):692. doi: 10.1186/s13018-023-04197-3.
- Peng Y, Yi J, Zhang Y, Sha L, Jin S, Liu Y. The effectiveness of a group-based Otago exercise program on physical function, frailty and health status in older nursing home residents: A systematic review and meta-analysis. Geriatr Nurs. 2023 Jan-Feb;49:30-43. doi: 10.1016/j.gerinurse.2022.10.014. Epub 2022 Nov 19.
- Demircioglu A, Kezban Sahin U, Acaroz S. Discriminative Ability of the Four Balance Measures for Previous Fall Experience in Turkish Community-Dwelling Older Adults. J Aging Phys Act. 2022 Mar 18;30(6):980-986. doi: 10.1123/japa.2021-0415. Print 2022 Dec 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Farrah azeem
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .