Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky OEP na výsledky rehabilitace u pacientů s TKR

2. července 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky cvičebního programu Otago na rehabilitační výsledky rovnováhy, síly a funkčních výsledků u pacientů po operaci totální náhrady kolena

Cílem tohoto výzkumu je posoudit účinky cvičebního programu Otago na rehabilitační výsledky silové rovnováhy a funkční výsledky u pacientů po totální náhradě kolena. Randomizovaná kontrolovaná studie, která bude zahrnovat celkem 44 účastníků rozdělených do dvou skupin kontrolní a experimentální. Experimentální skupina bude dostávat cvičební program Otago po dobu čtyř týdnů, třikrát týdně po čtyřicet až čtyřicet pět minut. Kontrolní skupina bude dostávat obecný protokol TKR po dobu čtyř týdnů, třikrát týdně po dobu 30 minut. Shromážděná data budou analyzována pomocí SPSS 25.

Přehled studie

Detailní popis

Totální náhrada kolenního kloubu (TKR) je jednou z nejúčinnějších chirurgických intervencí pro úlevu od bolesti a funkční zotavení u pacientů s pokročilou osteoartrózou (OA) kolena. Při tomto postupu je kolenní kloub znovu pokryt kovovým nebo plastovým implantátem, který má obnovit funkci, poskytnout úlevu od bolesti a zlepšit kvalitu života.

Podle studie v Pákistánu mělo za posledních sedm let od roku 2014 do roku 2021 totální náhradu kolenního kloubu celkem 14 875 lidí s mírou 14,8/100 000 obyvatel. Ve Spojených státech se odhady výskytu TKR pohybují na 400 000 každý rok, což je údaj, který do roku 2050 poroste o 143 % i přes konzervativní projekce.

TKR je považována za jeden z nejúčinnějších postupů v ortopedické chirurgii, ale volba pro ni není zdaleka tak jednoduchá: neinvazivní alternativy, jako je hubnutí, fyzikální terapie a NSAID, jsou nejprve vyčerpány. Pokud se to nepodaří, pacient podstoupí důkladné vyšetření klinické anamnézy a komplexní zobrazení kloubu, aby se zjistilo, zda je TKR proveditelná, a pokud ano, požadovaný design a velikost implantátu.

Navzdory zlepšení chirurgických technik zůstávají výsledky po TKR silně ovlivněny adekvátností rehabilitace a následným funkčním zotavením.

Po TKR je široce propagována rehabilitace se zvláštním důrazem na fyzioterapii a cvičení. Během pobytu v nemocnici se fyzioterapie zaměřuje na mobilizaci a dosažení funkčních cílů souvisejících s propuštěním z nemocnice. Další fyzioterapie po propuštění a intervence založené na cvičení podporují přetrénování síly a rovnováhy a funkční zlepšení. Poskytování těchto služeb se však liší obsahem a dobou trvání.

Bylo však hlášeno, že pacienti s TKR neobnoví plně rovnováhu a propriocepci v dlouhodobém horizontu a zůstávají jasně pod „schopnostmi“ jejich zdravých odpovídajících kontrol. Nízká rovnováha a propriocepce byly připisovány ztrátě kolenních receptorů umístěných ve strukturách, jako jsou menisky, zkřížené vazy a chrupavka, které jsou odstraněny pro implantát protézy.

Otago Exercise Program (OEP) je domácí balanční a silový tréninkový program, který snižuje pády a podporuje svalovou sílu a rovnováhu v každodenním životě. OEP je multimodální tréninková metoda, která integruje zahřívací cvičení (5 pohybů), progresivní trénink svalové síly (5 pohybů), balanční trénink (12 pohybů), chůze a aerobní cvičení. Zpočátku byly nejvýznamnější účinky na snížení pádů vyvolané programem Otago pozorovány pouze u pacientů ve věku 80 let nebo starších, ale nyní se to ukázalo jako slibné v různých rehabilitačních kontextech. Vzhledem k tomu, že svalová síla a rovnováha jsou kritickými faktory pooperační rehabilitace TKR, je pravděpodobné, že pooperační OEP může poskytnout další výhody.

Tato studie bude zkoumat účinky pooperační OEP na rehabilitační výsledky rovnováhy, síly a funkčních výsledků u pacientů s TKR s ohledem na snížení výskytu pooperačních pádů a zlepšení funkce kolena. Předpokládá se, že tento program (OEP) by byl u těchto jedinců účinný při urychlení rehabilitace a snížení rizika pádu. Sestavili jsme 4týdenní intervenční plán založený na před-, po a po 2. týdnu následných intervenčních opatření cvičení Otago a prozkoumali jsme účinnější intervenční strategie funkčního cvičení po totální náhradě kolenního kloubu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pákistán
        • NIRM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Obě pohlaví Věk 45 nebo starší 3–6 týdnů od náhradního chirurgického zákroku Bergeova bilanční škála 21–40 Pacienti by měli obdržet lékařské potvrzení od svého chirurga nebo poskytovatele zdravotní péče, aby se mohli zúčastnit cvičebního programu

Kritéria vyloučení:

Nedávné muskuloskeletální poranění dolní končetiny v anamnéze Pacienti podstoupili revizi TKR Pacient se středně těžkou kognitivní poruchou Pacienti s nestabilním zdravotním stavem nebo aktivní infekcí Pacient se specifickými kontraindikacemi pro cvičení, které určil jejich poskytovatel zdravotní péče, jako jsou krevní sraženiny nebo těžká osteoporóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební program Otago

Zahřívací aktivity pro 5minutový pohyb hlavy, krku, protažení zad, pohybu trupu a pohybu kotníků.

silový a balanční trénink po dobu 30 minut Posilovací trénink zahrnuje extenzi v sedu, abdukci kyčle ve stoji, flexi v koleni ve stoji, špičky a paty na špičkách Balanční trénink zahrnuje stoj na jedné noze, chůzi ve tvaru osmičky, chůzi do stran, chůzi vzad, stoj nácvik polohy vsedě, ohýbání kolen, stoj mezi prsty, chůze po patě, chůze od paty k patě, chůze od špičky k patě, chůze od špičky k patě, chůze od špičky k patě vzad a chození do schodů Trénink chůze po dobu 10 minut

Cvičení bude zahrnovat intenzitu: 10 opakování každé série během prvních dvou týdnů a 15 opakování každé série za poslední dva týdny, Frekvence 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů. Čas = 40-45 minut
Jiný: Obecný ptotocol TKR
Kotníkové lodičky Rovné nohy zvedání pata klouže v sedu extenze kolen ve stoje flexe lýtka zvedání kvadricepsu kontrakce stacionární kolo
Cvičení bude zahrnovat intenzitu: 10 opakování každé série, Frekvence 5 sezení týdně po dobu 4 týdnů. Čas = 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg balanční stupnice
Časové okno: 4. týden
Skládá se ze 14 úloh a celkové skóre 56. skóre 0-20 označuje vážné riziko pádu, 20-45 zahrnuje střední riziko pádu a 45-60 znázorňuje stav funkční rovnováhy.
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
timed up and go (TUG) test
Časové okno: 4. týden
Test měří dobu, kterou člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel krátkou vzdálenost (obvykle 3 metry), otočil se, vrátil se a znovu se posadil.
4. týden
krátký fyzický výkon baterie
Časové okno: 4. týden
Test zahrnuje tři různé oblasti (chůze, sed-stoj a rovnováha) k posouzení funkční mobility. Test se snadno ovládá a trvá přibližně 10 minut. SPPB obsahuje tři dílčí testy.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Aabroo, Nmpt, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Farrah azeem

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální náhrada kolena

Klinické studie na Cvičební program Otago

Předplatit