- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06190977
Az OEP hatásai a TKR betegek rehabilitációs eredményeire
Az Otago-gyakorlati program hatása az egyensúly, az erő és a funkcionális eredmények rehabilitációs eredményeire a műtét utáni teljes térdprotézisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teljes térdprotézis (TKR) az egyik leghatékonyabb sebészeti beavatkozás a fájdalom enyhítésére és a funkcionális helyreállításra előrehaladott térdízületi gyulladásban (OA) szenvedő betegeknél. Ebben az eljárásban a térdízületet fém vagy műanyag implantátummal újítják fel, amelynek célja a funkció helyreállítása, fájdalomcsillapítás és az életminőség javítása.
Egy pakisztáni tanulmány szerint összesen 14 875 embernél volt teljes térdprotézis az elmúlt hét évben, 2014 és 2021 között, 14,8/100 000 lakosság arányával. Az Egyesült Államokban a TKR előfordulásának becslései évente 400 000-re tehetők, ez a szám 2050-re még óvatos előrejelzések alapján is 143%-kal nő.
A TKR-t az egyik leghatékonyabb eljárásnak tartják az ortopédiai sebészetben, de ennek megválasztása korántsem egyszerű: az olyan noninvazív alternatívák, mint a fogyás, a fizikoterápia és az NSAID-k először kimerültek. Ha ez nem jár sikerrel, a páciens alapos klinikai kórtörténetének és átfogó képalkotásának vetik alá az ízületet annak megállapítására, hogy lehetséges-e a TKR, és ha igen, akkor a kívánt implantátum kialakítást és méretet.
A sebészeti technikák javulása ellenére a TKR utáni eredményeket továbbra is erősen befolyásolja a rehabilitáció megfelelősége és az ebből következő funkcionális helyreállítás.
A TKR után széles körben népszerűsítik a rehabilitációt, különös tekintettel a fizioterápiára és a testmozgásra. A kórházi tartózkodás alatt a fizioterápia a mobilizálást és a kórházi elbocsátással kapcsolatos funkcionális célok elérését célozza. Az elbocsátás utáni további fizioterápia és a gyakorlaton alapuló beavatkozások elősegítik az erő- és egyensúly-visszaképzést, valamint a funkcionális fejlődést. E szolgáltatások nyújtása azonban eltérő tartalommal és időtartammal rendelkezik.
Azonban arról számoltak be, hogy a TKR-ben szenvedő betegek egyensúlya és propriocepciója hosszú távon nem tér vissza teljesen, így egyértelműen az egészséges kontrollcsoport „képességei” alatt marad. Az alacsony egyensúlyt és a propriocepciót a térdreceptorok elvesztésének tulajdonítják, amelyek olyan struktúrákban találhatók, mint a meniszkusz, a keresztszalagok és a porc, amelyeket eltávolítanak a protézis implantátumhoz.
Az Otago Exercise Program (OEP) egy otthoni egyensúly- és erőedző program, amely csökkenti az eséseket, valamint elősegíti az izomerőt és az egyensúlyt a mindennapi életben. Az OEP egy multimodális edzési módszer, amely bemelegítő gyakorlatokat (5 mozdulatot) integrál, progresszív. izomerő-edzés (5 mozdulat), egyensúlygyakorlat (12 mozgás), gyaloglás és aerob gyakorlat. Kezdetben az Otago program által kiváltott legjelentősebb eséscsökkentési hatások csak 80 éves vagy annál idősebb betegeknél jelentkeztek, de mostanra ígéretesnek bizonyult a különféle rehabilitációs összefüggésekben. Tekintettel arra, hogy az izomerő és az egyensúly a TKR posztoperatív rehabilitációjának kritikus tényezői, valószínű, hogy a posztoperatív OEP további előnyökkel járhat.
Ez a tanulmány feltárja a posztoperatív OEP hatását a TKR-betegek egyensúlyi, erőnléti és funkcionális rehabilitációs eredményeire, tekintettel a posztoperatív esések előfordulásának csökkentésére és a térdfunkció javítására. Feltételezhető, hogy ez a program (OEP) hatékony lenne ezeknél az egyéneknél a rehabilitáció felgyorsításában és az elesés kockázatának csökkentésében. Összeállítottunk egy 4 hetes beavatkozási tervet az Otago-torna előtti, utáni és 2. hét utáni utókezelési beavatkozások alapján, és feltártuk a funkcionális gyakorlat hatékonyabb beavatkozási stratégiáit a teljes térdprotézis után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sara Aabroo, Ms NMPT
- Telefonszám: 03155185508
- E-mail: sara.aabroo@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán
- NIRM
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Aabroo, NMPT
- Telefonszám: 03155185508
- E-mail: sara.aabroo@riphah.edu.pk
-
Alkutató:
- Farrah Azeem, Nmpt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mindkét nem 45 év feletti életkor 3-6 hetes helyettesítő műtét óta Berge mérleg skála 21-40 A betegeknek orvosi engedélyt kell kapniuk sebészüktől vagy egészségügyi szolgáltatójuktól, hogy részt vegyenek egy edzésprogramban
Kizárási kritériumok:
Az alsó végtagok közelmúltbeli mozgásszervi sérülése A betegek TKR felülvizsgálaton estek át. Mérsékelt kognitív károsodásban szenvedő betegek Instabil egészségi állapotú vagy aktív fertőzésben szenvedő betegek Olyan beteg, akinek az egészségügyi szolgáltatója által meghatározott speciális ellenjavallatok vannak a testmozgásra, például vérrögök vagy súlyos csontritkulás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Otago gyakorlati program
Bemelegítő tevékenységek 5 perces fejmozgáshoz, nyakmozgáshoz, hát nyújtáshoz, törzsmozgáshoz és bokamozgáshoz. 30 perces erő- és egyensúlygyakorlat Az erősítő edzések közé tartozik az ülő térdnyújtás, az álló csípőabdukció, az álló térdhajlítás, a lábujjhegy és a sarok lábujjhegy. Az egyensúlytréning magában foglalja az egy lábon való állást, a nyolcas szám alakjában járást, oldalra járást, hátra járást, állást. ülő pozíció edzés, térdhajlítás, lábujjtól sarokig állás, sarokban járás, lábujjtól sarokig járás, lábujjtól sarokig járás, lábujjtól sarokig járás, lábujjtól sarokig hátra járás és lépcsőzés 10 perces sétaedzés |
A gyakorlatok intenzitást tartalmaznak: 10 ismétlés minden sorozatból az első két hétben és 15 ismétlés minden sorozatból az utolsó két hétben, gyakoriság heti 3 alkalom 4 héten keresztül.
Idő = 40-45 perc
|
Egyéb: Általános TKR ptotocol
Bokapumpák Egyenes lábemelések Sarokcsúsztatás Ülő térdnyújtás Álló térdhajlítás Válkapu emelése Négyfejű izom összehúzódás Álló kerékpár
|
A gyakorlatok intenzitása: 10 ismétlés minden sorozatból, gyakoriság 5 alkalom hetente 4 héten keresztül.
Idő = 30 perc
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Berg mérleg mérleg
Időkeret: 4. hét
|
14 feladatból áll, az 56-os összpontszámmal. A 0-20 pont a súlyos esés kockázatát, a 20-45 a mérsékelt esés kockázatát, a 45-60 pedig a funkcionális egyensúly állapotát mutatja.
|
4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
időzített és megy (TUG) teszt
Időkeret: 4. hét
|
A teszt azt az időt méri, amely alatt egy személy feláll a székből, sétál egy rövid utat (általában 3 métert), megfordul, visszatér és leül.
|
4. hét
|
rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: 4. hét
|
A teszt három különböző területet foglal magában (séta, ülő-állás és egyensúly) a funkcionális mobilitás felmérésére.
A teszt könnyen beadható, és körülbelül 10 percet vesz igénybe.
Az SPPB három résztesztet tartalmaz.
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara Aabroo, Nmpt, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Viveiro LAP, Gomes GCV, Bacha JMR, Carvas Junior N, Kallas ME, Reis M, Jacob Filho W, Pompeu JE. Reliability, Validity, and Ability to Identity Fall Status of the Berg Balance Scale, Balance Evaluation Systems Test (BESTest), Mini-BESTest, and Brief-BESTest in Older Adults Who Live in Nursing Homes. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E45-E54. doi: 10.1519/JPT.0000000000000215.
- Lauretani F, Ticinesi A, Gionti L, Prati B, Nouvenne A, Tana C, Meschi T, Maggio M. Short-Physical Performance Battery (SPPB) score is associated with falls in older outpatients. Aging Clin Exp Res. 2019 Oct;31(10):1435-1442. doi: 10.1007/s40520-018-1082-y. Epub 2018 Dec 4.
- Phu S, Kirk B, Bani Hassan E, Vogrin S, Zanker J, Bernardo S, Duque G. The diagnostic value of the Short Physical Performance Battery for sarcopenia. BMC Geriatr. 2020 Jul 13;20(1):242. doi: 10.1186/s12877-020-01642-4.
- Nakano N, Shoman H, Olavarria F, Matsumoto T, Kuroda R, Khanduja V. Why are patients dissatisfied following a total knee replacement? A systematic review. Int Orthop. 2020 Oct;44(10):1971-2007. doi: 10.1007/s00264-020-04607-9. Epub 2020 Jul 8.
- Bukhari SI, Allana AR, Najjad KR, Noor SS, Chinoy A. Epidemiology of hip & knee replacement across Pakistan: Multicenter cross-sectional study. Pak J Med Sci. 2023 Nov-Dec;39(6):1557-1561. doi: 10.12669/pjms.39.6.7006.
- Tolpadi AA, Lee JJ, Pedoia V, Majumdar S. Deep Learning Predicts Total Knee Replacement from Magnetic Resonance Images. Sci Rep. 2020 Apr 14;10(1):6371. doi: 10.1038/s41598-020-63395-9.
- Jester R, Rodney A. The relationship between obesity and primary Total Knee Replacement: A scoping review of the literature. Int J Orthop Trauma Nurs. 2021 Jul;42:100850. doi: 10.1016/j.ijotn.2021.100850. Epub 2021 Feb 16.
- Bravi M, Longo UG, Laurito A, Greco A, Marino M, Maselli M, Sterzi S, Santacaterina F. Supervised versus unsupervised rehabilitation following total knee arthroplasty: A systematic review and meta-analysis. Knee. 2023 Jan;40:71-89. doi: 10.1016/j.knee.2022.11.013. Epub 2022 Nov 18.
- Hadamus A, Bialoszewski D, Blazkiewicz M, Kowalska AJ, Urbaniak E, Wydra KT, Wiaderna K, Boratynski R, Kobza A, Marczynski W. Assessment of the Effectiveness of Rehabilitation after Total Knee Replacement Surgery Using Sample Entropy and Classical Measures of Body Balance. Entropy (Basel). 2021 Jan 29;23(2):164. doi: 10.3390/e23020164.
- de Lima F, Melo G, Fernandes DA, Santos GM, Rosa Neto F. Effects of total knee arthroplasty for primary knee osteoarthritis on postural balance: A systematic review. Gait Posture. 2021 Sep;89:139-160. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.042. Epub 2021 Apr 30.
- Dominguez-Navarro F, Silvestre-Munoz A, Igual-Camacho C, Diaz-Diaz B, Torrella JV, Rodrigo J, Paya-Rubio A, Roig-Casasus S, Blasco JM. A randomized controlled trial assessing the effects of preoperative strengthening plus balance training on balance and functional outcome up to 1 year following total knee replacement. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Mar;29(3):838-848. doi: 10.1007/s00167-020-06029-x. Epub 2020 Apr 27.
- Labanca L, Iovine R, Bragonzoni L, Barone G, Farella GM, Benedetti MG. Instrumented platforms for balance and proprioceptive assessment in patients with total knee replacement: A systematic review and meta-analysis. Gait Posture. 2020 Sep;81:230-240. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.07.080. Epub 2020 Aug 8.
- Sun JN, Shan YZ, Wu LX, Li N, Xu FH, Kong XR, Zhang B. Preoperative high-intensity strength training combined with balance training can improve early outcomes after total knee arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 15;18(1):692. doi: 10.1186/s13018-023-04197-3.
- Peng Y, Yi J, Zhang Y, Sha L, Jin S, Liu Y. The effectiveness of a group-based Otago exercise program on physical function, frailty and health status in older nursing home residents: A systematic review and meta-analysis. Geriatr Nurs. 2023 Jan-Feb;49:30-43. doi: 10.1016/j.gerinurse.2022.10.014. Epub 2022 Nov 19.
- Demircioglu A, Kezban Sahin U, Acaroz S. Discriminative Ability of the Four Balance Measures for Previous Fall Experience in Turkish Community-Dwelling Older Adults. J Aging Phys Act. 2022 Mar 18;30(6):980-986. doi: 10.1123/japa.2021-0415. Print 2022 Dec 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Farrah azeem
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Teljes térdcsere
-
DePuy OrthopaedicsAktív, nem toborzóRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok, Hollandia, Új Zéland, Franciaország, Egyesült Királyság, Kanada, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Németország, Írország, Olaszország, Svájc
-
Rothman Institute OrthopaedicsDePuy OrthopaedicsBefejezveRevision Total Knee Replacement
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital és más munkatársakToborzás
-
Michael DunbarBefejezveRevision Total Knee ReplacementKanada
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCBefejezveJourney II XR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultBefejezveJourney II CR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMegszűntRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
Klinikai vizsgálatok a Otago gyakorlati program
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt