- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06190977
Auswirkungen von OEP auf Rehabilitationsergebnisse bei TKR-Patienten
Auswirkungen des Otago-Übungsprogramms auf die Rehabilitationsergebnisse in Bezug auf Gleichgewicht, Kraft und funktionelle Ergebnisse bei Patienten mit postoperativem Knieendoprothesenersatz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der vollständige Knieersatz (TKR) ist einer der wirksamsten chirurgischen Eingriffe zur Schmerzlinderung und funktionellen Wiederherstellung bei Patienten mit fortgeschrittener Arthrose (OA) des Knies. Bei diesem Verfahren wird die Oberfläche des Kniegelenks mit einem Metall- oder Kunststoffimplantat erneuert, um die Funktion wiederherzustellen, Schmerzen zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.
Laut einer Studie in Pakistan erhielten in den letzten sieben Jahren von 2014 bis 2021 insgesamt 14.875 Menschen einen vollständigen Kniegelenkersatz, was einer Quote von 14,8 pro 100.000 Einwohner entspricht. In den Vereinigten Staaten liegt die TKR-Inzidenzschätzungen bei 400.000 pro Jahr, eine Zahl, die selbst konservativen Prognosen zufolge bis 2050 voraussichtlich um 143 % ansteigen wird.
TKR gilt als eines der effektivsten Verfahren in der orthopädischen Chirurgie, doch die Entscheidung dafür ist alles andere als einfach: Nicht-invasive Alternativen wie Gewichtsverlust, Physiotherapie und NSAIDs sind zunächst ausgeschöpft. Wenn dies nicht gelingt, wird der Patient einer gründlichen Untersuchung der Krankengeschichte und einer umfassenden Bildgebung des Gelenks unterzogen, um festzustellen, ob eine TKR machbar ist, und wenn ja, welches Implantatdesign und welche Größe erwünscht ist.
Trotz der Verbesserungen in den chirurgischen Techniken werden die Ergebnisse nach TKR weiterhin stark von der Angemessenheit der Rehabilitation und der daraus resultierenden funktionellen Wiederherstellung beeinflusst.
Rehabilitation, mit besonderem Schwerpunkt auf Physiotherapie und Bewegung, wird nach der TKR weithin gefördert. Während des Krankenhausaufenthalts zielt die Physiotherapie auf die Mobilisierung und das Erreichen funktioneller Ziele im Zusammenhang mit der Entlassung aus dem Krankenhaus ab. Weitere Physiotherapie- und Bewegungsinterventionen nach der Entlassung fördern das Kraft- und Gleichgewichtstraining sowie die funktionelle Verbesserung. Die Bereitstellung dieser Dienste variiert jedoch in Inhalt und Dauer.
Es wurde jedoch berichtet, dass Patienten mit TKR langfristig ihr Gleichgewicht und ihre Propriozeption nicht vollständig wiederherstellen und deutlich hinter den „Fähigkeiten“ ihrer gesunden Kontrollpersonen zurückbleiben. Ein Mangel an Gleichgewicht und Propriozeption wird auf den Verlust von Knierezeptoren zurückgeführt, die sich in Strukturen wie den Menisken, den Kreuzbändern und dem Knorpel befinden, die für das Prothesenimplantat entfernt werden.
Das Otago Exercise Program (OEP) ist ein Gleichgewichts- und Krafttrainingsprogramm für zu Hause, das Stürze reduziert und Muskelkraft und Gleichgewicht im täglichen Leben fördert. OEP ist eine multimodale Trainingsmethode, die progressive Aufwärmübungen (5 Bewegungen) integriert Muskelkrafttraining (5 Bewegungen), Gleichgewichtstraining (12 Bewegungen), Geheinheiten und Aerobic-Übungen. Ursprünglich wurden die signifikantesten Auswirkungen des Otago-Programms auf die Reduzierung von Stürzen nur bei Patienten beobachtet, die 80 Jahre oder älter waren. Mittlerweile hat es sich jedoch in verschiedenen Rehabilitationskontexten als vielversprechend erwiesen. Angesichts der Tatsache, dass Muskelkraft und Gleichgewicht kritische Faktoren der postoperativen TKR-Rehabilitation sind, ist es plausibel, dass die postoperative OEP weitere Vorteile bieten kann.
In dieser Studie werden die Auswirkungen der postoperativen OEP auf die Rehabilitationsergebnisse von Gleichgewicht, Kraft und Funktion untersucht Ergebnisse bei TKR-Patienten im Hinblick auf die Reduzierung des Auftretens postoperativer Stürze und die Verbesserung der Kniefunktion. Es wird angenommen, dass dieses Programm (OEP) bei diesen Personen wirksam sein würde, um die Rehabilitation zu beschleunigen und das Sturzrisiko zu senken. Wir erstellten einen 4-wöchigen Interventionsplan auf der Grundlage von Interventionsmaßnahmen vor, nach und nach der zweiten Woche des Otago-Trainings und untersuchten effektivere Interventionsstrategien für funktionelles Training nach einem vollständigen Knieersatz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- NIRM
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Beide Geschlechter Alter 45 oder älter 3–6 Wochen seit der Ersatzoperation Berge-Gleichgewichtsskala 21–40 Die Patienten sollten von ihrem Chirurgen oder Gesundheitsdienstleister eine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an einem Trainingsprogramm erhalten haben
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte kürzlich aufgetretener Muskel-Skelett-Verletzungen der unteren Gliedmaßen. Patienten haben sich einer TKR-Revision unterzogen. Patienten mit mäßiger kognitiver Beeinträchtigung. Patienten mit instabilem Gesundheitszustand oder aktiver Infektion. Patienten mit spezifischen Kontraindikationen für sportliche Betätigung, wie von ihrem Arzt festgelegt, wie Blutgerinnsel oder schwere Osteoporose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Otago-Übungsprogramm
Aufwärmübungen für 5 Minuten Kopfbewegung, Nackenbewegung, Rückendehnung, Rumpfbewegung und Knöchelbewegung. Kraft- und Gleichgewichtstraining für 30 Minuten. Das Kräftigungstraining umfasst Kniestreckung im Sitzen, Hüftabduktion im Stehen, Kniebeugung im Stehen, Zehenspitzen- und Fersenspitzentraining. Zum Gleichgewichtstraining gehören das Stehen auf einem Fuß, das Gehen in Form der Zahl Acht, das Seitwärtsgehen, das Rückwärtsgehen und das Stehen Sitzpositionstraining, Kniebeugung, Zehen-zu-Fersen-Stehen, Fersengehen, Zehen-zu-Fersen-Gehen, Zehen-zu-Fersen-Gehen, Zehen-zu-Fersen-Gehen, Zehen-zu-Fersen-Gehen rückwärts und Treppensteigen Gehtraining für 10 Minuten |
Die Übungen umfassen folgende Intensität: 10 Wiederholungen jedes Satzes in den ersten zwei Wochen und 15 Wiederholungen jedes Satzes in den letzten zwei Wochen, Häufigkeit 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen.
Zeit = 40-45 Minuten
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Sonstiges: Allgemeines TKR-Ptotokol
Knöchelpumpen. Gerades Beinheben. Fersenrutschen. Kniestrecken im Sitzen. Kniebeugung im Stehen. Wadenheben. Quadrizeps-Kontraktion. Stationäres Fahrrad
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Zu den Übungen gehören: Intensität: 10 Wiederholungen jedes Satzes, Häufigkeit: 5 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen.
Zeit = 30 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg-Waage
Zeitfenster: 4. Woche
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Besteht aus 14 Aufgaben und einer Gesamtpunktzahl von 56. Die Punktzahl 0–20 weist auf ein schweres Sturzrisiko hin, 20–45 auf ein mäßiges Sturzrisiko und 45–60 auf den Zustand des funktionellen Gleichgewichts.
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4. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitüberschreitung und Starttest (TUG).
Zeitfenster: 4. Woche
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Der Test misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, eine kurze Strecke (normalerweise 3 Meter) zu gehen, sich umzudrehen, zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen.
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4. Woche
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kurze körperliche Leistungsbatterie
Zeitfenster: 4. Woche
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Der Test umfasst drei verschiedene Bereiche (Gehen, Aufstehen und Gleichgewicht) zur Beurteilung der funktionellen Mobilität.
Der Test ist einfach durchzuführen und dauert etwa 10 Minuten.
Der SPPB umfasst drei Untertests.
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara Aabroo, Nmpt, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Viveiro LAP, Gomes GCV, Bacha JMR, Carvas Junior N, Kallas ME, Reis M, Jacob Filho W, Pompeu JE. Reliability, Validity, and Ability to Identity Fall Status of the Berg Balance Scale, Balance Evaluation Systems Test (BESTest), Mini-BESTest, and Brief-BESTest in Older Adults Who Live in Nursing Homes. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E45-E54. doi: 10.1519/JPT.0000000000000215.
- Lauretani F, Ticinesi A, Gionti L, Prati B, Nouvenne A, Tana C, Meschi T, Maggio M. Short-Physical Performance Battery (SPPB) score is associated with falls in older outpatients. Aging Clin Exp Res. 2019 Oct;31(10):1435-1442. doi: 10.1007/s40520-018-1082-y. Epub 2018 Dec 4.
- Phu S, Kirk B, Bani Hassan E, Vogrin S, Zanker J, Bernardo S, Duque G. The diagnostic value of the Short Physical Performance Battery for sarcopenia. BMC Geriatr. 2020 Jul 13;20(1):242. doi: 10.1186/s12877-020-01642-4.
- Nakano N, Shoman H, Olavarria F, Matsumoto T, Kuroda R, Khanduja V. Why are patients dissatisfied following a total knee replacement? A systematic review. Int Orthop. 2020 Oct;44(10):1971-2007. doi: 10.1007/s00264-020-04607-9. Epub 2020 Jul 8.
- Bukhari SI, Allana AR, Najjad KR, Noor SS, Chinoy A. Epidemiology of hip & knee replacement across Pakistan: Multicenter cross-sectional study. Pak J Med Sci. 2023 Nov-Dec;39(6):1557-1561. doi: 10.12669/pjms.39.6.7006.
- Tolpadi AA, Lee JJ, Pedoia V, Majumdar S. Deep Learning Predicts Total Knee Replacement from Magnetic Resonance Images. Sci Rep. 2020 Apr 14;10(1):6371. doi: 10.1038/s41598-020-63395-9.
- Jester R, Rodney A. The relationship between obesity and primary Total Knee Replacement: A scoping review of the literature. Int J Orthop Trauma Nurs. 2021 Jul;42:100850. doi: 10.1016/j.ijotn.2021.100850. Epub 2021 Feb 16.
- Bravi M, Longo UG, Laurito A, Greco A, Marino M, Maselli M, Sterzi S, Santacaterina F. Supervised versus unsupervised rehabilitation following total knee arthroplasty: A systematic review and meta-analysis. Knee. 2023 Jan;40:71-89. doi: 10.1016/j.knee.2022.11.013. Epub 2022 Nov 18.
- Hadamus A, Bialoszewski D, Blazkiewicz M, Kowalska AJ, Urbaniak E, Wydra KT, Wiaderna K, Boratynski R, Kobza A, Marczynski W. Assessment of the Effectiveness of Rehabilitation after Total Knee Replacement Surgery Using Sample Entropy and Classical Measures of Body Balance. Entropy (Basel). 2021 Jan 29;23(2):164. doi: 10.3390/e23020164.
- de Lima F, Melo G, Fernandes DA, Santos GM, Rosa Neto F. Effects of total knee arthroplasty for primary knee osteoarthritis on postural balance: A systematic review. Gait Posture. 2021 Sep;89:139-160. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.042. Epub 2021 Apr 30.
- Dominguez-Navarro F, Silvestre-Munoz A, Igual-Camacho C, Diaz-Diaz B, Torrella JV, Rodrigo J, Paya-Rubio A, Roig-Casasus S, Blasco JM. A randomized controlled trial assessing the effects of preoperative strengthening plus balance training on balance and functional outcome up to 1 year following total knee replacement. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Mar;29(3):838-848. doi: 10.1007/s00167-020-06029-x. Epub 2020 Apr 27.
- Labanca L, Iovine R, Bragonzoni L, Barone G, Farella GM, Benedetti MG. Instrumented platforms for balance and proprioceptive assessment in patients with total knee replacement: A systematic review and meta-analysis. Gait Posture. 2020 Sep;81:230-240. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.07.080. Epub 2020 Aug 8.
- Sun JN, Shan YZ, Wu LX, Li N, Xu FH, Kong XR, Zhang B. Preoperative high-intensity strength training combined with balance training can improve early outcomes after total knee arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 15;18(1):692. doi: 10.1186/s13018-023-04197-3.
- Peng Y, Yi J, Zhang Y, Sha L, Jin S, Liu Y. The effectiveness of a group-based Otago exercise program on physical function, frailty and health status in older nursing home residents: A systematic review and meta-analysis. Geriatr Nurs. 2023 Jan-Feb;49:30-43. doi: 10.1016/j.gerinurse.2022.10.014. Epub 2022 Nov 19.
- Demircioglu A, Kezban Sahin U, Acaroz S. Discriminative Ability of the Four Balance Measures for Previous Fall Experience in Turkish Community-Dwelling Older Adults. J Aging Phys Act. 2022 Mar 18;30(6):980-986. doi: 10.1123/japa.2021-0415. Print 2022 Dec 1.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienabschluss (Tatsächlich)
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- Farrah azeem
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Totaler Kniegelenkersatz
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)AbgeschlossenKnieendoprothetik, total | Knieprothese, totalVereinigte Staaten
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Tergooi Medical CenterReinier Haga Orthopedisch Centrum; JointResearchNoch keine RekrutierungKnieendoprothetik, total | Hüftendoprothetik, totalNiederlande
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University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Noch keine Rekrutierung
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TC Erciyes UniversityRekrutierungKnieendoprothetik, totalTürkei (türkiye)
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Lovisenberg Diakonale HospitalRekrutierungKnieendoprothetik, totalNorwegen
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Hospices Civils de LyonRekrutierungKnieendoprothetik, totalFrankreich
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Smith & Nephew, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendKnieendoprothetik, totalVereinigte Staaten, Australien, Kanada, Belgien, Spanien
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Bispebjerg HospitalAbgeschlossen
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Clinique du Sport, Bordeaux MérignacRekrutierungHüftendoprothetik, totalFrankreich
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ExactechRekrutierungKnieendoprothetik, totalVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Otago-Übungsprogramm
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University of ManchesterAbgeschlossen
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Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS LanarkshireAbgeschlossenÜbung | StürzeVereinigtes Königreich
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Foundation University IslamabadAbgeschlossenAlt | Muskelkraft | Krafttraining | Posturales Gleichgewicht | Übungstherapie | SturzpräventionPakistan
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Uppsala UniversityAbgeschlossen
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Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityAbgeschlossenGeriatrische individuelle GesundheitTruthahn
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Marymount UniversityVirginia Commonwealth UniversityAktiv, nicht rekrutierend
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Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutierungGleichgewicht; VerzerrtPakistan
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Foundation University IslamabadRekrutierungAngst vorm fallen | Periphere diabetische Neuropathie | Posturales Gleichgewicht | Diabetes (DM) | Sturzrisiko | Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung | Sensorische FunktionPakistan
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Sinop UniversityRekrutierungGleichgewicht; Verzerrt | Fallen | Ältere Menschen – Missbrauch vonTruthahn
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University of Castilla-La ManchaAbgeschlossenSchlafen | Physiotherapie | Gerontologie | KognitivSpanien