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Auswirkungen von OEP auf Rehabilitationsergebnisse bei TKR-Patienten

2. Juli 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des Otago-Übungsprogramms auf die Rehabilitationsergebnisse in Bezug auf Gleichgewicht, Kraft und funktionelle Ergebnisse bei Patienten mit postoperativem Knieendoprothesenersatz

Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen des Otago-Übungsprogramms auf die Rehabilitationsergebnisse der Gleichgewichtskraft und die funktionellen Ergebnisse von Patienten nach einem Knieendoprothesenersatz zu bewerten. Eine randomisierte kontrollierte Studie mit insgesamt 44 Teilnehmern, aufgeteilt in zwei Kontroll- und Versuchsgruppen. Die Versuchsgruppe erhält vier Wochen lang dreimal pro Woche das Otago-Übungsprogramm für vierzig bis fünfundvierzig Minuten. Die Kontrollgruppe erhält vier Wochen lang dreimal pro Woche für 30 Minuten das allgemeine TKR-Protokoll. Die gesammelten Daten werden über SPSS 25 analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der vollständige Knieersatz (TKR) ist einer der wirksamsten chirurgischen Eingriffe zur Schmerzlinderung und funktionellen Wiederherstellung bei Patienten mit fortgeschrittener Arthrose (OA) des Knies. Bei diesem Verfahren wird die Oberfläche des Kniegelenks mit einem Metall- oder Kunststoffimplantat erneuert, um die Funktion wiederherzustellen, Schmerzen zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.

Laut einer Studie in Pakistan erhielten in den letzten sieben Jahren von 2014 bis 2021 insgesamt 14.875 Menschen einen vollständigen Kniegelenkersatz, was einer Quote von 14,8 pro 100.000 Einwohner entspricht. In den Vereinigten Staaten liegt die TKR-Inzidenzschätzungen bei 400.000 pro Jahr, eine Zahl, die selbst konservativen Prognosen zufolge bis 2050 voraussichtlich um 143 % ansteigen wird.

TKR gilt als eines der effektivsten Verfahren in der orthopädischen Chirurgie, doch die Entscheidung dafür ist alles andere als einfach: Nicht-invasive Alternativen wie Gewichtsverlust, Physiotherapie und NSAIDs sind zunächst ausgeschöpft. Wenn dies nicht gelingt, wird der Patient einer gründlichen Untersuchung der Krankengeschichte und einer umfassenden Bildgebung des Gelenks unterzogen, um festzustellen, ob eine TKR machbar ist, und wenn ja, welches Implantatdesign und welche Größe erwünscht ist.

Trotz der Verbesserungen in den chirurgischen Techniken werden die Ergebnisse nach TKR weiterhin stark von der Angemessenheit der Rehabilitation und der daraus resultierenden funktionellen Wiederherstellung beeinflusst.

Rehabilitation, mit besonderem Schwerpunkt auf Physiotherapie und Bewegung, wird nach der TKR weithin gefördert. Während des Krankenhausaufenthalts zielt die Physiotherapie auf die Mobilisierung und das Erreichen funktioneller Ziele im Zusammenhang mit der Entlassung aus dem Krankenhaus ab. Weitere Physiotherapie- und Bewegungsinterventionen nach der Entlassung fördern das Kraft- und Gleichgewichtstraining sowie die funktionelle Verbesserung. Die Bereitstellung dieser Dienste variiert jedoch in Inhalt und Dauer.

Es wurde jedoch berichtet, dass Patienten mit TKR langfristig ihr Gleichgewicht und ihre Propriozeption nicht vollständig wiederherstellen und deutlich hinter den „Fähigkeiten“ ihrer gesunden Kontrollpersonen zurückbleiben. Ein Mangel an Gleichgewicht und Propriozeption wird auf den Verlust von Knierezeptoren zurückgeführt, die sich in Strukturen wie den Menisken, den Kreuzbändern und dem Knorpel befinden, die für das Prothesenimplantat entfernt werden.

Das Otago Exercise Program (OEP) ist ein Gleichgewichts- und Krafttrainingsprogramm für zu Hause, das Stürze reduziert und Muskelkraft und Gleichgewicht im täglichen Leben fördert. OEP ist eine multimodale Trainingsmethode, die progressive Aufwärmübungen (5 Bewegungen) integriert Muskelkrafttraining (5 Bewegungen), Gleichgewichtstraining (12 Bewegungen), Geheinheiten und Aerobic-Übungen. Ursprünglich wurden die signifikantesten Auswirkungen des Otago-Programms auf die Reduzierung von Stürzen nur bei Patienten beobachtet, die 80 Jahre oder älter waren. Mittlerweile hat es sich jedoch in verschiedenen Rehabilitationskontexten als vielversprechend erwiesen. Angesichts der Tatsache, dass Muskelkraft und Gleichgewicht kritische Faktoren der postoperativen TKR-Rehabilitation sind, ist es plausibel, dass die postoperative OEP weitere Vorteile bieten kann.

In dieser Studie werden die Auswirkungen der postoperativen OEP auf die Rehabilitationsergebnisse von Gleichgewicht, Kraft und Funktion untersucht Ergebnisse bei TKR-Patienten im Hinblick auf die Reduzierung des Auftretens postoperativer Stürze und die Verbesserung der Kniefunktion. Es wird angenommen, dass dieses Programm (OEP) bei diesen Personen wirksam sein würde, um die Rehabilitation zu beschleunigen und das Sturzrisiko zu senken. Wir erstellten einen 4-wöchigen Interventionsplan auf der Grundlage von Interventionsmaßnahmen vor, nach und nach der zweiten Woche des Otago-Trainings und untersuchten effektivere Interventionsstrategien für funktionelles Training nach einem vollständigen Knieersatz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • NIRM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Beide Geschlechter Alter 45 oder älter 3–6 Wochen seit der Ersatzoperation Berge-Gleichgewichtsskala 21–40 Die Patienten sollten von ihrem Chirurgen oder Gesundheitsdienstleister eine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an einem Trainingsprogramm erhalten haben

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte kürzlich aufgetretener Muskel-Skelett-Verletzungen der unteren Gliedmaßen. Patienten haben sich einer TKR-Revision unterzogen. Patienten mit mäßiger kognitiver Beeinträchtigung. Patienten mit instabilem Gesundheitszustand oder aktiver Infektion. Patienten mit spezifischen Kontraindikationen für sportliche Betätigung, wie von ihrem Arzt festgelegt, wie Blutgerinnsel oder schwere Osteoporose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Otago-Übungsprogramm

Aufwärmübungen für 5 Minuten Kopfbewegung, Nackenbewegung, Rückendehnung, Rumpfbewegung und Knöchelbewegung.

Kraft- und Gleichgewichtstraining für 30 Minuten. Das Kräftigungstraining umfasst Kniestreckung im Sitzen, Hüftabduktion im Stehen, Kniebeugung im Stehen, Zehenspitzen- und Fersenspitzentraining. Zum Gleichgewichtstraining gehören das Stehen auf einem Fuß, das Gehen in Form der Zahl Acht, das Seitwärtsgehen, das Rückwärtsgehen und das Stehen Sitzpositionstraining, Kniebeugung, Zehen-zu-Fersen-Stehen, Fersengehen, Zehen-zu-Fersen-Gehen, Zehen-zu-Fersen-Gehen, Zehen-zu-Fersen-Gehen, Zehen-zu-Fersen-Gehen rückwärts und Treppensteigen Gehtraining für 10 Minuten

Die Übungen umfassen folgende Intensität: 10 Wiederholungen jedes Satzes in den ersten zwei Wochen und 15 Wiederholungen jedes Satzes in den letzten zwei Wochen, Häufigkeit 3 ​​Sitzungen pro Woche für 4 Wochen. Zeit = 40-45 Minuten
Sonstiges: Allgemeines TKR-Ptotokol
Knöchelpumpen. Gerades Beinheben. Fersenrutschen. Kniestrecken im Sitzen. Kniebeugung im Stehen. Wadenheben. Quadrizeps-Kontraktion. Stationäres Fahrrad
Zu den Übungen gehören: Intensität: 10 Wiederholungen jedes Satzes, Häufigkeit: 5 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen. Zeit = 30 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: 4. Woche
Besteht aus 14 Aufgaben und einer Gesamtpunktzahl von 56. Die Punktzahl 0–20 weist auf ein schweres Sturzrisiko hin, 20–45 auf ein mäßiges Sturzrisiko und 45–60 auf den Zustand des funktionellen Gleichgewichts.
4. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitüberschreitung und Starttest (TUG).
Zeitfenster: 4. Woche
Der Test misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, eine kurze Strecke (normalerweise 3 Meter) zu gehen, sich umzudrehen, zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen.
4. Woche
kurze körperliche Leistungsbatterie
Zeitfenster: 4. Woche
Der Test umfasst drei verschiedene Bereiche (Gehen, Aufstehen und Gleichgewicht) zur Beurteilung der funktionellen Mobilität. Der Test ist einfach durchzuführen und dauert etwa 10 Minuten. Der SPPB umfasst drei Untertests.
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Aabroo, Nmpt, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Farrah azeem

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Totaler Kniegelenkersatz

Klinische Studien zur Otago-Übungsprogramm

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