- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06190977
Effecten van OEP op revalidatieresultaten bij TKR-patiënten
Effecten van het Otago-oefenprogramma op de revalidatieresultaten op het gebied van evenwicht, kracht en functionele resultaten bij postoperatieve patiënten met een totale knievervanging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Totale knievervanging (TKR) is een van de meest effectieve chirurgische ingrepen voor pijnverlichting en functioneel herstel bij patiënten met gevorderde artrose (OA) van de knie. Bij deze procedure wordt het kniegewricht opnieuw bedekt met een metalen of plastic implantaat dat bedoeld is om de functie te herstellen, pijnverlichting te bieden en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Volgens een onderzoek in Pakistan hebben in de afgelopen zeven jaar, van 2014 tot 2021, in totaal 14.875 mensen een totale knievervanging ondergaan, met een percentage van 14,8/100.000 inwoners. In de Verenigde Staten liggen de schattingen van de incidentie van TKR op 400.000 per jaar, een cijfer dat naar verwachting tegen 2050 met 143% zal toenemen, zelfs op basis van conservatieve projecties.
TKR wordt beschouwd als een van de meest effectieve procedures in de orthopedische chirurgie, maar de keuze ervoor is verre van eenvoudig: niet-invasieve alternatieven zoals gewichtsverlies, fysiotherapie en NSAID's zijn eerst uitgeput. Als dit niet lukt, zal een patiënt een grondig onderzoek van de klinische geschiedenis en uitgebreide beeldvorming van het gewricht ondergaan om te bepalen of een TKR haalbaar is, en zo ja, het gewenste implantaatontwerp en de gewenste grootte.
Ondanks de verbeteringen in chirurgische technieken blijven de uitkomsten na TKR sterk beïnvloed door de adequaatheid van de revalidatie en het daaruit voortvloeiende functionele herstel.
Rehabilitatie, met bijzondere nadruk op fysiotherapie en lichaamsbeweging, wordt na TKR op grote schaal gepromoot. Tijdens het verblijf in het ziekenhuis richt fysiotherapie zich op mobilisatie en het bereiken van functionele doelen met betrekking tot ontslag uit het ziekenhuis. Verdere fysiotherapie na ontslag en op oefeningen gebaseerde interventies bevorderen hertraining van kracht en evenwicht en functionele verbetering. Het aanbod van deze diensten varieert echter qua inhoud en duur.
Er is echter gemeld dat patiënten met TKR op de lange termijn het evenwicht en de proprioceptie niet volledig herstellen en duidelijk onder de ‘capaciteiten’ van hun gezonde, gematchte controles blijven. Een laag evenwicht en proprioceptie worden toegeschreven aan het verlies van kniereceptoren die zich bevinden in de structuren zoals de menisci, de kruisbanden en het kraakbeen, die worden verwijderd voor het implantaat van de prothese.
Het Otago Exercise Program (OEP) is een balans- en krachttrainingsprogramma voor thuis dat valpartijen vermindert en de spierkracht en het evenwicht in het dagelijks leven bevordert. OEP is een multimodale trainingsmethode die opwarmingsoefeningen (5 bewegingen), progressieve spierkrachttraining (5 bewegingen), balanstraining (12 bewegingen), wandelsessies en aerobe oefeningen. Aanvankelijk werden de belangrijkste effecten op de valreductie veroorzaakt door het Otago-programma alleen waargenomen bij patiënten van 80 jaar of ouder, maar nu is het veelbelovend gebleken in diverse revalidatiecontexten. Gezien het feit dat spierkracht en evenwicht kritische factoren zijn bij postoperatieve TKR-rehabilitatie, is het aannemelijk dat postoperatieve OEP verdere voordelen kan opleveren.
Deze studie onderzoekt de effecten van postoperatieve OEP op de revalidatieresultaten op het gebied van evenwicht, kracht en functionele resultaten bij TKR-patiënten met betrekking tot het verminderen van postoperatieve valpartijen en het verbeteren van de kniefunctie. Er wordt verondersteld dat dit programma (OEP) bij deze personen effectief zou zijn bij het versnellen van de revalidatie en het verlagen van het risico op vallen. We hebben een interventieplan van vier weken opgesteld op basis van pre-, post- en na de tweede week follow-up-interventiemaatregelen van Otago-oefeningen, en hebben effectievere interventiestrategieën van functionele oefeningen na een totale knievervanging onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- NIRM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Beide geslachten Leeftijd 45 of ouder 3-6 weken sinds vervangende operatie Berge-balansschaal 21-40 Patiënten moeten medische toestemming hebben gekregen van hun chirurg of zorgverlener om deel te nemen aan een oefenprogramma
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van recent letsel aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen Patiënten hebben revisie TKR ondergaan Patiënt met matige cognitieve stoornissen Patiënten met onstabiele medische aandoeningen of actieve infectie Patiënt met specifieke contra-indicaties voor lichaamsbeweging zoals bepaald door hun zorgverlener, zoals bloedstolsels of ernstige osteoporose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Otago-oefenprogramma
Opwarmingsactiviteiten voor 5 minuten hoofdbeweging, nekbeweging, rugstrekking, rompbeweging en enkelbeweging. kracht- en evenwichtstraining gedurende 30 minuten Krachttraining omvat zittende knie-extensie, staande heupabductie, staande knieflexie, tenen en hiel op de tenen Balanstraining omvat onder meer staan op één voet, lopen in de vorm van het cijfer acht, zijwaarts lopen, achteruit lopen, staan zitpositietraining, kniebuigen, teen tot hiel staan, hiellopen, teen tot hiel lopen, teen tot hiel lopen, teen tot hiel lopen, teen tot hiel achteruit lopen en traplopen Looptraining gedurende 10 minuten |
De oefeningen omvatten Intensiteit: 10 herhalingen van elke set gedurende de eerste twee weken en 15 herhalingen van elke set gedurende de laatste twee weken. Frequentie 3 sessies per week gedurende 4 weken.
Tijd= 40-45 minuten
|
|
Ander: Algemeen TKR-ptotocol
Enkelpompen Rechte beenverhogingen Hielschuifjes Zittende knieextensies Staande knieflexie Kuitverhoging Quadricepscontractie Hometrainer
|
De oefeningen omvatten Intensiteit: 10 herhalingen van elke set, Frequentie 5 sessies per week gedurende 4 weken.
Tijd= 30 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 4e week
|
Bestaat uit 14 taken en een totale score van 56. Een score van 0-20 duidt op ernstig valrisico, 20-45 duidt op een matig valrisico en 45-60 illustreert de toestand van het functionele evenwicht.
|
4e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
getimede en go-test (TUG).
Tijdsspanne: 4e week
|
De test meet de tijd die iemand nodig heeft om op te staan uit een stoel, een korte afstand te lopen (doorgaans 3 meter), zich om te draaien, terug te keren en weer te gaan zitten.
|
4e week
|
|
korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 4e week
|
De test omvat drie verschillende domeinen (lopen, zitten-naar-staan en balans) om de functionele mobiliteit te beoordelen.
De test is eenvoudig af te nemen en duurt ongeveer 10 minuten.
De SPPB omvat drie subtests.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Aabroo, Nmpt, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Viveiro LAP, Gomes GCV, Bacha JMR, Carvas Junior N, Kallas ME, Reis M, Jacob Filho W, Pompeu JE. Reliability, Validity, and Ability to Identity Fall Status of the Berg Balance Scale, Balance Evaluation Systems Test (BESTest), Mini-BESTest, and Brief-BESTest in Older Adults Who Live in Nursing Homes. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E45-E54. doi: 10.1519/JPT.0000000000000215.
- Lauretani F, Ticinesi A, Gionti L, Prati B, Nouvenne A, Tana C, Meschi T, Maggio M. Short-Physical Performance Battery (SPPB) score is associated with falls in older outpatients. Aging Clin Exp Res. 2019 Oct;31(10):1435-1442. doi: 10.1007/s40520-018-1082-y. Epub 2018 Dec 4.
- Phu S, Kirk B, Bani Hassan E, Vogrin S, Zanker J, Bernardo S, Duque G. The diagnostic value of the Short Physical Performance Battery for sarcopenia. BMC Geriatr. 2020 Jul 13;20(1):242. doi: 10.1186/s12877-020-01642-4.
- Nakano N, Shoman H, Olavarria F, Matsumoto T, Kuroda R, Khanduja V. Why are patients dissatisfied following a total knee replacement? A systematic review. Int Orthop. 2020 Oct;44(10):1971-2007. doi: 10.1007/s00264-020-04607-9. Epub 2020 Jul 8.
- Bukhari SI, Allana AR, Najjad KR, Noor SS, Chinoy A. Epidemiology of hip & knee replacement across Pakistan: Multicenter cross-sectional study. Pak J Med Sci. 2023 Nov-Dec;39(6):1557-1561. doi: 10.12669/pjms.39.6.7006.
- Tolpadi AA, Lee JJ, Pedoia V, Majumdar S. Deep Learning Predicts Total Knee Replacement from Magnetic Resonance Images. Sci Rep. 2020 Apr 14;10(1):6371. doi: 10.1038/s41598-020-63395-9.
- Jester R, Rodney A. The relationship between obesity and primary Total Knee Replacement: A scoping review of the literature. Int J Orthop Trauma Nurs. 2021 Jul;42:100850. doi: 10.1016/j.ijotn.2021.100850. Epub 2021 Feb 16.
- Bravi M, Longo UG, Laurito A, Greco A, Marino M, Maselli M, Sterzi S, Santacaterina F. Supervised versus unsupervised rehabilitation following total knee arthroplasty: A systematic review and meta-analysis. Knee. 2023 Jan;40:71-89. doi: 10.1016/j.knee.2022.11.013. Epub 2022 Nov 18.
- Hadamus A, Bialoszewski D, Blazkiewicz M, Kowalska AJ, Urbaniak E, Wydra KT, Wiaderna K, Boratynski R, Kobza A, Marczynski W. Assessment of the Effectiveness of Rehabilitation after Total Knee Replacement Surgery Using Sample Entropy and Classical Measures of Body Balance. Entropy (Basel). 2021 Jan 29;23(2):164. doi: 10.3390/e23020164.
- de Lima F, Melo G, Fernandes DA, Santos GM, Rosa Neto F. Effects of total knee arthroplasty for primary knee osteoarthritis on postural balance: A systematic review. Gait Posture. 2021 Sep;89:139-160. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.042. Epub 2021 Apr 30.
- Dominguez-Navarro F, Silvestre-Munoz A, Igual-Camacho C, Diaz-Diaz B, Torrella JV, Rodrigo J, Paya-Rubio A, Roig-Casasus S, Blasco JM. A randomized controlled trial assessing the effects of preoperative strengthening plus balance training on balance and functional outcome up to 1 year following total knee replacement. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Mar;29(3):838-848. doi: 10.1007/s00167-020-06029-x. Epub 2020 Apr 27.
- Labanca L, Iovine R, Bragonzoni L, Barone G, Farella GM, Benedetti MG. Instrumented platforms for balance and proprioceptive assessment in patients with total knee replacement: A systematic review and meta-analysis. Gait Posture. 2020 Sep;81:230-240. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.07.080. Epub 2020 Aug 8.
- Sun JN, Shan YZ, Wu LX, Li N, Xu FH, Kong XR, Zhang B. Preoperative high-intensity strength training combined with balance training can improve early outcomes after total knee arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 15;18(1):692. doi: 10.1186/s13018-023-04197-3.
- Peng Y, Yi J, Zhang Y, Sha L, Jin S, Liu Y. The effectiveness of a group-based Otago exercise program on physical function, frailty and health status in older nursing home residents: A systematic review and meta-analysis. Geriatr Nurs. 2023 Jan-Feb;49:30-43. doi: 10.1016/j.gerinurse.2022.10.014. Epub 2022 Nov 19.
- Demircioglu A, Kezban Sahin U, Acaroz S. Discriminative Ability of the Four Balance Measures for Previous Fall Experience in Turkish Community-Dwelling Older Adults. J Aging Phys Act. 2022 Mar 18;30(6):980-986. doi: 10.1123/japa.2021-0415. Print 2022 Dec 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Farrah azeem
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .