Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van OEP op revalidatieresultaten bij TKR-patiënten

2 juli 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van het Otago-oefenprogramma op de revalidatieresultaten op het gebied van evenwicht, kracht en functionele resultaten bij postoperatieve patiënten met een totale knievervanging

Het doel van dit onderzoek is om de effecten van het Otago Oefeningsprogramma op de revalidatieresultaten van evenwichtskracht en functionele resultaten van patiënten na een totale knievervanging te beoordelen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met in totaal 44 deelnemers, verdeeld over twee groepen: controle en experiment. De experimentele groep krijgt vier weken lang het Otago Exercise Program, drie keer per week gedurende veertig tot vijfenveertig minuten. De controlegroep krijgt vier weken lang het algemene TKR-protocol, drie keer per week gedurende 30 minuten. De verzamelde gegevens worden geanalyseerd via SPSS 25.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Totale knievervanging (TKR) is een van de meest effectieve chirurgische ingrepen voor pijnverlichting en functioneel herstel bij patiënten met gevorderde artrose (OA) van de knie. Bij deze procedure wordt het kniegewricht opnieuw bedekt met een metalen of plastic implantaat dat bedoeld is om de functie te herstellen, pijnverlichting te bieden en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Volgens een onderzoek in Pakistan hebben in de afgelopen zeven jaar, van 2014 tot 2021, in totaal 14.875 mensen een totale knievervanging ondergaan, met een percentage van 14,8/100.000 inwoners. In de Verenigde Staten liggen de schattingen van de incidentie van TKR op 400.000 per jaar, een cijfer dat naar verwachting tegen 2050 met 143% zal toenemen, zelfs op basis van conservatieve projecties.

TKR wordt beschouwd als een van de meest effectieve procedures in de orthopedische chirurgie, maar de keuze ervoor is verre van eenvoudig: niet-invasieve alternatieven zoals gewichtsverlies, fysiotherapie en NSAID's zijn eerst uitgeput. Als dit niet lukt, zal een patiënt een grondig onderzoek van de klinische geschiedenis en uitgebreide beeldvorming van het gewricht ondergaan om te bepalen of een TKR haalbaar is, en zo ja, het gewenste implantaatontwerp en de gewenste grootte.

Ondanks de verbeteringen in chirurgische technieken blijven de uitkomsten na TKR sterk beïnvloed door de adequaatheid van de revalidatie en het daaruit voortvloeiende functionele herstel.

Rehabilitatie, met bijzondere nadruk op fysiotherapie en lichaamsbeweging, wordt na TKR op grote schaal gepromoot. Tijdens het verblijf in het ziekenhuis richt fysiotherapie zich op mobilisatie en het bereiken van functionele doelen met betrekking tot ontslag uit het ziekenhuis. Verdere fysiotherapie na ontslag en op oefeningen gebaseerde interventies bevorderen hertraining van kracht en evenwicht en functionele verbetering. Het aanbod van deze diensten varieert echter qua inhoud en duur.

Er is echter gemeld dat patiënten met TKR op de lange termijn het evenwicht en de proprioceptie niet volledig herstellen en duidelijk onder de ‘capaciteiten’ van hun gezonde, gematchte controles blijven. Een laag evenwicht en proprioceptie worden toegeschreven aan het verlies van kniereceptoren die zich bevinden in de structuren zoals de menisci, de kruisbanden en het kraakbeen, die worden verwijderd voor het implantaat van de prothese.

Het Otago Exercise Program (OEP) is een balans- en krachttrainingsprogramma voor thuis dat valpartijen vermindert en de spierkracht en het evenwicht in het dagelijks leven bevordert. OEP is een multimodale trainingsmethode die opwarmingsoefeningen (5 bewegingen), progressieve spierkrachttraining (5 bewegingen), balanstraining (12 bewegingen), wandelsessies en aerobe oefeningen. Aanvankelijk werden de belangrijkste effecten op de valreductie veroorzaakt door het Otago-programma alleen waargenomen bij patiënten van 80 jaar of ouder, maar nu is het veelbelovend gebleken in diverse revalidatiecontexten. Gezien het feit dat spierkracht en evenwicht kritische factoren zijn bij postoperatieve TKR-rehabilitatie, is het aannemelijk dat postoperatieve OEP verdere voordelen kan opleveren.

Deze studie onderzoekt de effecten van postoperatieve OEP op de revalidatieresultaten op het gebied van evenwicht, kracht en functionele resultaten bij TKR-patiënten met betrekking tot het verminderen van postoperatieve valpartijen en het verbeteren van de kniefunctie. Er wordt verondersteld dat dit programma (OEP) bij deze personen effectief zou zijn bij het versnellen van de revalidatie en het verlagen van het risico op vallen. We hebben een interventieplan van vier weken opgesteld op basis van pre-, post- en na de tweede week follow-up-interventiemaatregelen van Otago-oefeningen, en hebben effectievere interventiestrategieën van functionele oefeningen na een totale knievervanging onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • NIRM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Beide geslachten Leeftijd 45 of ouder 3-6 weken sinds vervangende operatie Berge-balansschaal 21-40 Patiënten moeten medische toestemming hebben gekregen van hun chirurg of zorgverlener om deel te nemen aan een oefenprogramma

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van recent letsel aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen Patiënten hebben revisie TKR ondergaan Patiënt met matige cognitieve stoornissen Patiënten met onstabiele medische aandoeningen of actieve infectie Patiënt met specifieke contra-indicaties voor lichaamsbeweging zoals bepaald door hun zorgverlener, zoals bloedstolsels of ernstige osteoporose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Otago-oefenprogramma

Opwarmingsactiviteiten voor 5 minuten hoofdbeweging, nekbeweging, rugstrekking, rompbeweging en enkelbeweging.

kracht- en evenwichtstraining gedurende 30 minuten Krachttraining omvat zittende knie-extensie, staande heupabductie, staande knieflexie, tenen en hiel op de tenen Balanstraining omvat onder meer staan ​​op één voet, lopen in de vorm van het cijfer acht, zijwaarts lopen, achteruit lopen, staan zitpositietraining, kniebuigen, teen tot hiel staan, hiellopen, teen tot hiel lopen, teen tot hiel lopen, teen tot hiel lopen, teen tot hiel achteruit lopen en traplopen Looptraining gedurende 10 minuten

De oefeningen omvatten Intensiteit: 10 herhalingen van elke set gedurende de eerste twee weken en 15 herhalingen van elke set gedurende de laatste twee weken. Frequentie 3 sessies per week gedurende 4 weken. Tijd= 40-45 minuten
Ander: Algemeen TKR-ptotocol
Enkelpompen Rechte beenverhogingen Hielschuifjes Zittende knieextensies Staande knieflexie Kuitverhoging Quadricepscontractie Hometrainer
De oefeningen omvatten Intensiteit: 10 herhalingen van elke set, Frequentie 5 sessies per week gedurende 4 weken. Tijd= 30 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 4e week
Bestaat uit 14 taken en een totale score van 56. Een score van 0-20 duidt op ernstig valrisico, 20-45 duidt op een matig valrisico en 45-60 illustreert de toestand van het functionele evenwicht.
4e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
getimede en go-test (TUG).
Tijdsspanne: 4e week
De test meet de tijd die iemand nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel, een korte afstand te lopen (doorgaans 3 meter), zich om te draaien, terug te keren en weer te gaan zitten.
4e week
korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 4e week
De test omvat drie verschillende domeinen (lopen, zitten-naar-staan ​​en balans) om de functionele mobiliteit te beoordelen. De test is eenvoudig af te nemen en duurt ongeveer 10 minuten. De SPPB omvat drie subtests.
4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Aabroo, Nmpt, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Farrah azeem

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren