- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06190977
Efectos de la OEP sobre los resultados de la rehabilitación de pacientes con TKR
Efectos del programa de ejercicios de Otago sobre los resultados de rehabilitación de equilibrio, fuerza y resultados funcionales en pacientes posoperatorios de reemplazo total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El reemplazo total de rodilla (TKR) es una de las intervenciones quirúrgicas más efectivas para el alivio del dolor y la recuperación funcional en pacientes con osteoartritis (OA) avanzada de rodilla. En este procedimiento, se recubre la articulación de la rodilla con un implante de metal o plástico destinado a restaurar la función, aliviar el dolor y mejorar la calidad de vida.
Según un estudio realizado en Pakistán, un total de 14.875 personas se sometieron a un reemplazo total de rodilla en los últimos siete años, entre 2014 y 2021, con una tasa de 14,8/100.000 habitantes. En Estados Unidos, las estimaciones de incidencia de TKR son de 400.000 cada año, una cifra que se espera que crezca un 143% para 2050 incluso mediante proyecciones conservadoras.
La TKR se considera uno de los procedimientos más eficaces en cirugía ortopédica, pero elegirlo no es nada sencillo: las alternativas no invasivas, como la pérdida de peso, la fisioterapia y los AINE, primero se han agotado. Si no tiene éxito, el paciente se someterá a un examen exhaustivo de la historia clínica y a imágenes completas de la articulación para determinar si una TKR es factible y, de ser así, el diseño y tamaño deseado del implante.
A pesar de las mejoras en las técnicas quirúrgicas, los resultados después de la ATR siguen estando fuertemente influenciados por la adecuación de la rehabilitación y la consiguiente recuperación funcional.
Después de la RTR se promueve ampliamente la rehabilitación, con especial énfasis en la fisioterapia y el ejercicio. Durante la estancia hospitalaria, la fisioterapia tiene como objetivo la movilización y la consecución de objetivos funcionales relacionados con el alta hospitalaria. La fisioterapia adicional posterior al alta y las intervenciones basadas en ejercicios promueven el reentrenamiento de la fuerza y el equilibrio y la mejora funcional. Sin embargo, la prestación de estos servicios varía en contenido y duración.
Sin embargo, se ha informado que los pacientes con ATR no recuperan completamente el equilibrio y la propiocepción a largo plazo, permaneciendo claramente por debajo de las "habilidades" de sus controles sanos. El bajo equilibrio y propiocepción se han atribuido a la pérdida de receptores de la rodilla ubicados en estructuras como los meniscos, los ligamentos cruzados y el cartílago, que se eliminan para el implante de prótesis.
El Programa de Ejercicios de Otago (OEP) es un programa de entrenamiento de fuerza y equilibrio en el hogar que reduce las caídas y promueve la fuerza muscular y el equilibrio en la vida diaria. OEP es un método de entrenamiento multimodal que integra ejercicios de calentamiento (5 movimientos), progresivos entrenamiento de fuerza muscular (5 movimientos), entrenamiento del equilibrio (12 movimientos), sesiones de caminata y ejercicio aeróbico. Inicialmente, los efectos más significativos sobre la reducción de caídas inducidas por el programa Otago solo se observaron en pacientes de 80 años o más, pero ahora se ha mostrado prometedor en diversos contextos de rehabilitación. Teniendo en cuenta que la fuerza muscular y el equilibrio son factores críticos de la rehabilitación posoperatoria de TKR, es posible que la OEP posoperatoria pueda proporcionar beneficios adicionales.
Este estudio explorará los efectos de la OEP posoperatoria sobre los resultados de rehabilitación de equilibrio, fuerza y resultados funcionales en pacientes con TKR con respecto a reducir la aparición de caídas posoperatorias y mejorar la función de la rodilla. Se plantea la hipótesis de que este programa (OEP) sería eficaz con estas personas para acelerar la rehabilitación y reducir los riesgos de caídas. Construimos un plan de intervención de 4 semanas basado en medidas de intervención de seguimiento antes, después y después de la segunda semana del ejercicio Otago, y exploramos estrategias de intervención más efectivas de ejercicio funcional después del reemplazo total de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistán
- NIRM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Ambos sexos 45 años o más 3 a 6 semanas desde la cirugía de reemplazo Escala de equilibrio Berge 21 a 40 Los pacientes deberían haber recibido autorización médica de su cirujano o proveedor de atención médica para participar en un programa de ejercicios
Criterio de exclusión:
Historial de lesión musculoesquelética reciente en las extremidades inferiores Los pacientes se han sometido a una revisión de TKR Paciente con deterioro cognitivo moderado Pacientes con condiciones médicas inestables o infección activa Paciente con contraindicaciones específicas para hacer ejercicio según lo determine su proveedor de atención médica, como coágulos de sangre u osteoporosis grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de ejercicios de Otago
Actividades de calentamiento de 5 minutos de movimiento de la cabeza, movimiento del cuello, estiramiento de la espalda, movimiento del tronco y movimiento del tobillo. entrenamiento de fuerza y equilibrio durante 30 minutos. El entrenamiento de fortalecimiento incluye extensión de rodilla sentado, abducción de cadera de pie, flexión de rodilla de pie, puntillas y talones. El entrenamiento de equilibrio incluye pararse sobre un pie, caminar en forma del número ocho, caminar de lado, caminar hacia atrás, pararse. entrenamiento en posición sentada, flexión de rodillas, pararse de punta a talón, caminar de punta a talón, caminar de punta a talón, caminar de punta a talón, caminar de punta a talón, caminar de punta a talón hacia atrás y subir escaleras Entrenamiento de caminata durante 10 minutos |
Los ejercicios incluirán Intensidad: 10 repeticiones de cada serie durante las dos primeras semanas y 15 repeticiones de cada serie durante las últimas dos semanas, Frecuencia 3 sesiones por semana durante 4 semanas.
Tiempo= 40-45 minutos
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Otro: Protocolo general TKR
Flexiones de tobillo Elevaciones de piernas estiradas Deslizamientos de talones Extensiones de rodillas sentado Flexión de rodillas de pie Elevaciones de pantorrillas Contracción de cuádriceps Bicicleta estática
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Los ejercicios incluirán Intensidad: 10 repeticiones de cada serie, Frecuencia 5 sesiones por semana durante 4 semanas.
Tiempo= 30 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Consta de 14 tareas y una puntuación total de 56. Una puntuación de 0 a 20 indica un riesgo de caída grave, de 20 a 45 incluye un riesgo moderado de caída y de 45 a 60 ilustra el estado del equilibrio funcional.
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4ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba cronometrada y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La prueba mide el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar una distancia corta (normalmente 3 metros), darse la vuelta, regresar y volver a sentarse.
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4ta semana
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batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La prueba incluye tres dominios diferentes (caminar, sentarse y levantarse y equilibrio) para evaluar la movilidad funcional.
La prueba es fácil de administrar y dura aproximadamente 10 minutos.
El SPPB incluye tres subpruebas.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Aabroo, Nmpt, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Viveiro LAP, Gomes GCV, Bacha JMR, Carvas Junior N, Kallas ME, Reis M, Jacob Filho W, Pompeu JE. Reliability, Validity, and Ability to Identity Fall Status of the Berg Balance Scale, Balance Evaluation Systems Test (BESTest), Mini-BESTest, and Brief-BESTest in Older Adults Who Live in Nursing Homes. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E45-E54. doi: 10.1519/JPT.0000000000000215.
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- Labanca L, Iovine R, Bragonzoni L, Barone G, Farella GM, Benedetti MG. Instrumented platforms for balance and proprioceptive assessment in patients with total knee replacement: A systematic review and meta-analysis. Gait Posture. 2020 Sep;81:230-240. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.07.080. Epub 2020 Aug 8.
- Sun JN, Shan YZ, Wu LX, Li N, Xu FH, Kong XR, Zhang B. Preoperative high-intensity strength training combined with balance training can improve early outcomes after total knee arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 15;18(1):692. doi: 10.1186/s13018-023-04197-3.
- Peng Y, Yi J, Zhang Y, Sha L, Jin S, Liu Y. The effectiveness of a group-based Otago exercise program on physical function, frailty and health status in older nursing home residents: A systematic review and meta-analysis. Geriatr Nurs. 2023 Jan-Feb;49:30-43. doi: 10.1016/j.gerinurse.2022.10.014. Epub 2022 Nov 19.
- Demircioglu A, Kezban Sahin U, Acaroz S. Discriminative Ability of the Four Balance Measures for Previous Fall Experience in Turkish Community-Dwelling Older Adults. J Aging Phys Act. 2022 Mar 18;30(6):980-986. doi: 10.1123/japa.2021-0415. Print 2022 Dec 1.
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- Farrah azeem
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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