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Efectos de la OEP sobre los resultados de la rehabilitación de pacientes con TKR

2 de julio de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos del programa de ejercicios de Otago sobre los resultados de rehabilitación de equilibrio, fuerza y ​​resultados funcionales en pacientes posoperatorios de reemplazo total de rodilla

El objetivo de esta investigación es evaluar los efectos del programa de ejercicios de Otago sobre los resultados de rehabilitación de equilibrio, fuerza y ​​resultados funcionales de pacientes post reemplazo total de rodilla. Un ensayo controlado aleatorio que incluirá un total de 44 participantes divididos en dos grupos control y experimental. El grupo experimental recibirá el programa de ejercicios de Otago durante cuatro semanas, tres veces por semana durante cuarenta a cuarenta y cinco minutos. El grupo de control recibirá el protocolo general TKR durante cuatro semanas, tres veces por semana durante 30 minutos. Los datos recopilados se analizarán a través de SPSS 25.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El reemplazo total de rodilla (TKR) es una de las intervenciones quirúrgicas más efectivas para el alivio del dolor y la recuperación funcional en pacientes con osteoartritis (OA) avanzada de rodilla. En este procedimiento, se recubre la articulación de la rodilla con un implante de metal o plástico destinado a restaurar la función, aliviar el dolor y mejorar la calidad de vida.

Según un estudio realizado en Pakistán, un total de 14.875 personas se sometieron a un reemplazo total de rodilla en los últimos siete años, entre 2014 y 2021, con una tasa de 14,8/100.000 habitantes. En Estados Unidos, las estimaciones de incidencia de TKR son de 400.000 cada año, una cifra que se espera que crezca un 143% para 2050 incluso mediante proyecciones conservadoras.

La TKR se considera uno de los procedimientos más eficaces en cirugía ortopédica, pero elegirlo no es nada sencillo: las alternativas no invasivas, como la pérdida de peso, la fisioterapia y los AINE, primero se han agotado. Si no tiene éxito, el paciente se someterá a un examen exhaustivo de la historia clínica y a imágenes completas de la articulación para determinar si una TKR es factible y, de ser así, el diseño y tamaño deseado del implante.

A pesar de las mejoras en las técnicas quirúrgicas, los resultados después de la ATR siguen estando fuertemente influenciados por la adecuación de la rehabilitación y la consiguiente recuperación funcional.

Después de la RTR se promueve ampliamente la rehabilitación, con especial énfasis en la fisioterapia y el ejercicio. Durante la estancia hospitalaria, la fisioterapia tiene como objetivo la movilización y la consecución de objetivos funcionales relacionados con el alta hospitalaria. La fisioterapia adicional posterior al alta y las intervenciones basadas en ejercicios promueven el reentrenamiento de la fuerza y ​​el equilibrio y la mejora funcional. Sin embargo, la prestación de estos servicios varía en contenido y duración.

Sin embargo, se ha informado que los pacientes con ATR no recuperan completamente el equilibrio y la propiocepción a largo plazo, permaneciendo claramente por debajo de las "habilidades" de sus controles sanos. El bajo equilibrio y propiocepción se han atribuido a la pérdida de receptores de la rodilla ubicados en estructuras como los meniscos, los ligamentos cruzados y el cartílago, que se eliminan para el implante de prótesis.

El Programa de Ejercicios de Otago (OEP) es un programa de entrenamiento de fuerza y ​​equilibrio en el hogar que reduce las caídas y promueve la fuerza muscular y el equilibrio en la vida diaria. OEP es un método de entrenamiento multimodal que integra ejercicios de calentamiento (5 movimientos), progresivos entrenamiento de fuerza muscular (5 movimientos), entrenamiento del equilibrio (12 movimientos), sesiones de caminata y ejercicio aeróbico. Inicialmente, los efectos más significativos sobre la reducción de caídas inducidas por el programa Otago solo se observaron en pacientes de 80 años o más, pero ahora se ha mostrado prometedor en diversos contextos de rehabilitación. Teniendo en cuenta que la fuerza muscular y el equilibrio son factores críticos de la rehabilitación posoperatoria de TKR, es posible que la OEP posoperatoria pueda proporcionar beneficios adicionales.

Este estudio explorará los efectos de la OEP posoperatoria sobre los resultados de rehabilitación de equilibrio, fuerza y ​​resultados funcionales en pacientes con TKR con respecto a reducir la aparición de caídas posoperatorias y mejorar la función de la rodilla. Se plantea la hipótesis de que este programa (OEP) sería eficaz con estas personas para acelerar la rehabilitación y reducir los riesgos de caídas. Construimos un plan de intervención de 4 semanas basado en medidas de intervención de seguimiento antes, después y después de la segunda semana del ejercicio Otago, y exploramos estrategias de intervención más efectivas de ejercicio funcional después del reemplazo total de rodilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistán
        • NIRM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Ambos sexos 45 años o más 3 a 6 semanas desde la cirugía de reemplazo Escala de equilibrio Berge 21 a 40 Los pacientes deberían haber recibido autorización médica de su cirujano o proveedor de atención médica para participar en un programa de ejercicios

Criterio de exclusión:

Historial de lesión musculoesquelética reciente en las extremidades inferiores Los pacientes se han sometido a una revisión de TKR Paciente con deterioro cognitivo moderado Pacientes con condiciones médicas inestables o infección activa Paciente con contraindicaciones específicas para hacer ejercicio según lo determine su proveedor de atención médica, como coágulos de sangre u osteoporosis grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de ejercicios de Otago

Actividades de calentamiento de 5 minutos de movimiento de la cabeza, movimiento del cuello, estiramiento de la espalda, movimiento del tronco y movimiento del tobillo.

entrenamiento de fuerza y ​​​​equilibrio durante 30 minutos. El entrenamiento de fortalecimiento incluye extensión de rodilla sentado, abducción de cadera de pie, flexión de rodilla de pie, puntillas y talones. El entrenamiento de equilibrio incluye pararse sobre un pie, caminar en forma del número ocho, caminar de lado, caminar hacia atrás, pararse. entrenamiento en posición sentada, flexión de rodillas, pararse de punta a talón, caminar de punta a talón, caminar de punta a talón, caminar de punta a talón, caminar de punta a talón, caminar de punta a talón hacia atrás y subir escaleras Entrenamiento de caminata durante 10 minutos

Los ejercicios incluirán Intensidad: 10 repeticiones de cada serie durante las dos primeras semanas y 15 repeticiones de cada serie durante las últimas dos semanas, Frecuencia 3 sesiones por semana durante 4 semanas. Tiempo= 40-45 minutos
Otro: Protocolo general TKR
Flexiones de tobillo Elevaciones de piernas estiradas Deslizamientos de talones Extensiones de rodillas sentado Flexión de rodillas de pie Elevaciones de pantorrillas Contracción de cuádriceps Bicicleta estática
Los ejercicios incluirán Intensidad: 10 repeticiones de cada serie, Frecuencia 5 sesiones por semana durante 4 semanas. Tiempo= 30 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza Berg
Periodo de tiempo: 4ta semana
Consta de 14 tareas y una puntuación total de 56. Una puntuación de 0 a 20 indica un riesgo de caída grave, de 20 a 45 incluye un riesgo moderado de caída y de 45 a 60 ilustra el estado del equilibrio funcional.
4ta semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba cronometrada y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 4ta semana
La prueba mide el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar una distancia corta (normalmente 3 metros), darse la vuelta, regresar y volver a sentarse.
4ta semana
batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 4ta semana
La prueba incluye tres dominios diferentes (caminar, sentarse y levantarse y equilibrio) para evaluar la movilidad funcional. La prueba es fácil de administrar y dura aproximadamente 10 minutos. El SPPB incluye tres subpruebas.
4ta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Aabroo, Nmpt, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Farrah azeem

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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