2 型糖尿病 (T2DM) 患者におけるグルコースおよび脂質代謝に対するチグリタザール ナトリウムの効果に関する前向きかつオープンな自己管理研究

包含基準:

1. 2 型糖尿病 (T2DM) 患者は、1999 年に世界保健機関 (WHO) によって発行された糖尿病の診断基準を満たしています。
2. 18歳以上、70歳以下の男性または女性の患者。
3. BMI≧18.5kg/m2、<35kg/m2;
4. ヘモグロビン a1C (HbA1C) ≥7.5%; ≤10.5%;
5. 中性脂肪 ≤500 mg /dL (5.65 mmol/L) (食事等による一過性の上昇が繰り返し検出可能と研究者が判断した場合)
6. 総コレステロール (TC) ≤250mg/dl (6.45mmol/L)
7. 1種類または2種類の経口血糖降下薬を2か月以上固定用量で服用しており、血糖値がコントロールされていないT2DM患者。
8. 自発的にインフォームドコンセントに署名し、試験グループに参加することに同意します。

除外基準:

1. 1 型糖尿病またはその他の特定の種類の糖尿病
2. 空腹時血糖 (FPG) > 13.3 mmol/L (240 mg/dL);
3. トリグリセリド (TG) > 500 mg /dL (5.65 mmol/L);
4. 総コレステロール (TC) > 250mg/dl (> 6.45mmol/L);
5. 難治性高血圧 [つまり、生活習慣の改善に基づいて、3 種類以上の降圧薬 (利尿薬を含む) を適度に許容できる量で 1 か月間投与しても血圧が標準値に達していない、または血圧を効果的に下げることができる場合4種類以上の降圧薬を服用することでコントロールされている。
6. フィブラート系薬剤、スタチン系薬剤、チアゾリジンジオン系薬剤、インスリン薬の服用。
7. 重度の骨粗鬆症またはその他の既知の骨疾患の明確な診断;
8. 糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性高血糖、高浸透圧症候群、乳酸アシドーシスおよびその他の糖尿病の急性合併症の病歴;
9. 重度の微小血管合併症（増殖性網膜症、尿中アルブミン/クレアチニン比 > 300 mg/g、顕著な末梢神経障害など）。
10. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) は、うっ血性心不全をグレード III または IV と定義しています。
11. 重度の肝臓および腎臓の機能障害および全身疾患（重度の肝機能障害は、ASTが正常値の上限の2.5倍を超える、および/またはALTが正常値の上限の2.5倍を超える、および/または総ビリルビンが正常値の上限の1.5倍を超えるものと定義されます） ; 腎機能不全は、中等度から重度の腎不全（eGFR<60 ml/（分*1.73m2））として定義されました。
12. 妊娠中または授乳中の女性、適切な避妊ができない、または受けたくない出産適齢期の女性。
13. スクリーニング前または3か月以内に別の医薬品または医療機器の臨床試験に参加する。
14. 研究者は、この臨床試験に参加するのは不適切であると考えています。