Une étude prospective, ouverte et autocontrôlée des effets du chiglitazar sodique sur le métabolisme du glucose et des lipides chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2)

Critère d'intégration:

1. Les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) OMS répondent aux critères diagnostiques du diabète émis par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en 1999 ;
2. Patients de sexe masculin ou féminin âgés de ≥ 18 ans, ≤ 70 ans ;
3. IMC≥18,5 kg/m2, < 35 kg/m2 ;
4. Hémoglobine a1C (HbA1C) ≥7,5 % ; ≤10,5 % ;
5. Triglycéride ≤500 mg/dL (5,65 mmol/L) (si les chercheurs estiment que l'augmentation transitoire provoquée par l'alimentation, etc., peut être détectée de manière répétée)
6. Cholestérol total (TC) ≤250 mg/dl (6,45 mmol/L)
7. Patients atteints de DT2 qui prennent un ou deux types d'hypoglycémiants oraux à dose fixe ≥ 2 mois et une glycémie non contrôlée.
8. Signez volontairement un consentement éclairé et acceptez d'entrer dans le groupe d'essai.

Critère d'exclusion:

1. Diabète de type 1 ou autre type spécifique de diabète
2. Glycémie à jeun (FPG) > 13,3 mmol/L (240 mg/dL) ;
3. Triglycéride (TG) > 500 mg/dL (5,65 mmol/L) ;
4. Cholestérol total (TC) > 250 mg/dl (> 6,45 mmol/L) ;
5. Hypertension réfractaire [c'est-à-dire que, sur la base de l'amélioration du mode de vie, la tension artérielle n'est toujours pas conforme aux normes après 1 mois d'application d'une quantité raisonnablement tolérable de 3 médicaments antihypertenseurs ou plus (y compris les diurétiques), ou la tension artérielle peut être efficacement contrôlé en prenant 4 médicaments antihypertenseurs ou plus ;
6. Prendre des fibrates, des statines, des thiazolidinediones, des insulines ;
7. Un diagnostic clair d’ostéoporose sévère ou de toute autre maladie osseuse connue ;
8. Des antécédents d'acidocétose diabétique, d'hyperglycémie diabétique, de syndrome hyperosmolaire, d'acidose lactique et d'autres complications aiguës du diabète ;
9. Complications microvasculaires sévères (rétinopathie proliférative ; rapport albumine/créatinine urinaire > 300 mg/g ; neuropathie périphérique marquée, etc.) ;
10. La New York Heart Association (NYHA) définit l'insuffisance cardiaque congestive comme étant de grade III ou IV ;
11. Dysfonctionnement hépatique et rénal important et maladie systémique (un dysfonctionnement hépatique important est défini comme un AST > 2,5 fois la limite supérieure de la normale et/ou un ALT > 2,5 fois la limite supérieure de la normale et/ou une bilirubine totale > 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale). La dysfonction rénale a été définie comme une insuffisance rénale modérée à sévère (DFGe < 60 ml/ (min*1,73 m2)) ;
12. Femmes enceintes ou allaitantes, femmes en âge de procréer qui ne peuvent ou ne veulent pas prendre une contraception adéquate ;
13. Participer à un essai clinique d'un autre médicament ou dispositif médical dans les 3 mois précédant le dépistage ;
14. L'investigateur considère qu'il est inapproprié de participer à cet essai clinique.