Eine prospektive, offene, selbstkontrollierte Studie über die Auswirkungen von Chiglitazar-Natrium auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2DM) WHO erfüllen die 1999 von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) herausgegebenen diagnostischen Kriterien für Diabetes;
2. Männliche oder weibliche Patienten im Alter von ≥18, ≤70 Jahren;
3. BMI≥18,5 kg/m2, < 35 kg/m2;
4. Hämoglobin a1C (HbA1C) ≥7,5 %; ≤10,5 %;
5. Triglycerid ≤500 mg/dL (5,65 mmol/L) (wenn die Forscher der Ansicht sind, dass der vorübergehende Anstieg, der durch Ernährung usw. verursacht wird, wiederholt nachgewiesen werden kann)
6. Gesamtcholesterin (TC) ≤250 mg/dl (6,45 mmol/L)
7. T2DM-Patienten, die ein oder zwei Arten oraler Antidiabetika mit fester Dosis ≥2 Monate und unkontrolliertem Blutzucker einnehmen.
8. Unterzeichnen Sie freiwillig eine Einverständniserklärung und stimmen Sie der Teilnahme an der Versuchsgruppe zu.

Ausschlusskriterien:

1. Typ-1-Diabetes oder eine andere spezifische Art von Diabetes
2. Nüchternblutzucker (FPG) > 13,3 mmol/L (240 mg/dl);
3. Triglycerid (TG) > 500 mg/dL (5,65 mmol/L);
4. Gesamtcholesterin (TC) > 250 mg/dl (> 6,45 mmol/L);
5. Refraktäre Hypertonie [das heißt, aufgrund einer Verbesserung des Lebensstils ist der Blutdruck nach einem Monat der Anwendung einer einigermaßen tolerierbaren Menge von 3 oder mehr blutdrucksenkenden Arzneimitteln (einschließlich Diuretika) immer noch nicht dem Standard entsprochen, oder der Blutdruck kann wirksam sein kontrolliert durch die Einnahme von 4 oder mehr blutdrucksenkenden Medikamenten;
6. Einnahme von Fibraten, Statinen, Thiazolidindionen, Insulinmedikamenten;
7. Eine eindeutige Diagnose einer schweren Osteoporose oder einer anderen bekannten Knochenerkrankung;
8. Eine Vorgeschichte von diabetischer Ketoazidose, diabetischer Hyperglykämie, hyperosmolarem Syndrom, Laktatazidose und anderen akuten Komplikationen von Diabetes;
9. Schwere mikrovaskuläre Komplikationen (proliferative Retinopathie; Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin > 300 mg/g; ausgeprägte periphere Neuropathie usw.);
10. Die New York Heart Association (NYHA) definiert Herzinsuffizienz als Grad III oder IV;
11. Signifikante Leber- und Nierenfunktionsstörung und systemische Erkrankung (signifikante Leberfunktionsstörung ist definiert als AST > 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts und/oder ALT > 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts und/oder Gesamtbilirubin > 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts ; Nierenfunktionsstörung wurde als mittelschwere bis schwere Niereninsuffizienz definiert (eGFR <60 ml/(min*1,73 m2));
12. Schwangere oder stillende Frauen, Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden;
13. Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem anderen Arzneimittel oder Medizinprodukt in oder innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
14. Der Prüfer hält die Teilnahme an dieser klinischen Studie für unangemessen.