一项关于齐格列他钠对 2 型糖尿病 (T2DM) 患者血糖和脂质代谢影响的前瞻性、开放性、自我对照研究

纳入标准：

1. 2型糖尿病（T2DM）WHO患者符合世界卫生组织（WHO）1999年发布的糖尿病诊断标准；
2. 年龄≥18岁、≤70岁的男性或女性患者；
3. BMI≥18.5公斤/平方米，<35公斤/平方米；
4. 血红蛋白a1C（HbA1C）≥7.5%； ≤10.5%；
5. 甘油三酯≤500 mg/dL（5.65 mmol/L）（若研究者判断为饮食等引起的短暂升高，可重复检测）
6. 总胆固醇（TC）≤250mg/dl（6.45mmol/L）
7. 正在服用一种或两种固定剂量口服降糖药≥2个月且血糖未控制的T2DM患者。
8. 自愿签署知情同意书并同意进入试验组。

排除标准：

1. 1 型糖尿病或其他特定类型的糖尿病
2. 空腹血糖 (FPG) > 13.3 mmol/L (240 mg/dL)；
3. 甘油三酯 (TG) > 500 毫克/分升 (5.65 毫摩尔/升)；
4. 总胆固醇（TC）>250mg/dl（>6.45mmol/L）；
5. 难治性高血压[即在改善生活方式的基础上，应用合理耐受量的3种及以上降压药(包括利尿剂)1个月后血压仍不达标，或血压可有效​​下降。服用4种或以上降压药控制血压；
6. 服用贝特类、他汀类、噻唑烷二酮类、胰岛素类药物；
7. 明确诊断严重骨质疏松症或任何其他已知的骨骼疾病；
8. 有糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高血糖高渗综合征、乳酸性酸中毒等糖尿病急性并发症史；
9. 严重微血管并发症（增殖性视网膜病变；尿白蛋白/肌酐比值>300mg/g；明显周围神经病变等）；
10. 纽约心脏协会 (NYHA) 将充血性心力衰竭定义为 III 级或 IV 级；
11. 显着肝肾功能障碍和全身性疾病（显着肝功能障碍定义为AST>2.5倍正常值上限和/或ALT>2.5倍正常值上限和/或总胆红素>1.5倍正常值上限; 肾功能不全定义为中度至重度肾功能不全（eGFR<60 ml/（min*1.73m2））；
12. 孕妇或哺乳期妇女、不能或不愿意采取充分避孕措施的育龄妇女；
13. 筛选前3个月内或以内参加过其他药物或医疗器械的临床试验；
14. 研究者认为不适合参加本临床试验。