En prospektiv, åben, selvkontrolleret undersøgelse af virkningerne af chiglitazarnatrium på glukose og lipidmetabolisme hos patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med type 2-diabetes (T2DM) WHO opfylder de diagnostiske kriterier for diabetes udstedt af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) i 1999;
2. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen ≥18, ≤70 år;
3. BMI≥18,5 kg/m2, < 35 kg/m2;
4. Hæmoglobin a1C (HbA1C) ≥7,5%; ≤10,5%;
5. Triglycerid ≤500 mg /dL (5,65 mmol/L) (hvis forskerne vurderer, at den forbigående stigning forårsaget af diæt osv. kan gentages påvisning)
6. Total kolesterol (TC) ≤250 mg/dl (6,45 mmol/L)
7. T2DM-patienter, der tager en eller to slags orale hypoglykæmiske lægemidler med fast dosis ≥2 måneder og ukontrolleret blodsukker.
8. Underskriv frivilligt informeret samtykke og accepterer at deltage i prøvegruppen.

Ekskluderingskriterier:

1. Type 1 diabetes eller anden specifik type diabetes
2. Fastende blodsukker (FPG) > 13,3 mmol/L (240 mg/dL);
3. Triglycerid (TG) > 500 mg/dL (5,65 mmol/L);
4. Total kolesterol (TC) > 250 mg/dl (> 6,45 mmol/L);
5. Refraktær hypertension [dvs. på grundlag af en forbedring af livsstilen, er blodtrykket stadig ikke op til standard efter 1 måned efter påføring af en rimeligt acceptabel mængde af 3 eller flere antihypertensiva (inklusive diuretika), eller blodtrykket kan være effektivt kontrolleres ved at tage 4 eller flere antihypertensiva;
6. Tager fibrater, statiner, thiazolidindioner, insulinmedicin;
7. En klar diagnose af svær osteoporose eller enhver anden kendt knoglesygdom;
8. En historie med diabetisk ketoacidose, diabetisk hyperglykæmi hyperosmolært syndrom, laktatacidose og andre akutte komplikationer af diabetes;
9. Alvorlige mikrovaskulære komplikationer (proliferativ retinopati; Urinalbumin/kreatinin-forhold > 300 mg/g; Udtalt perifer neuropati osv.);
10. New York Heart Association (NYHA) definerer kongestiv hjertesvigt som grad III eller IV;
11. Signifikant lever- og nyredysfunktion og systemisk sygdom (signifikant leverdysfunktion er defineret som AST> 2,5 gange den øvre grænse for normal og/eller ALT> 2,5 gange den øvre grænse for normal og/eller total bilirubin > 1,5 gange den øvre grænse for normalværdien Nyreinsufficiens blev defineret som moderat til svær nyreinsufficiens (eGFR<60 ml/(min*1,73m2));
12. Gravide eller ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er i stand til eller uvillige til at tage tilstrækkelig prævention;
13. Deltagelse i et klinisk forsøg med et andet lægemiddel eller medicinsk udstyr i eller inden for 3 måneder før screening;
14. Investigator anser det for upassende at deltage i dette kliniske forsøg.