Проспективное открытое самоконтролируемое исследование влияния чиглитазара натрия на метаболизм глюкозы и липидов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2)

Критерии включения:

1. Пациенты с диабетом 2 типа (СД2) ВОЗ соответствуют диагностическим критериям диабета, установленным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в 1999 г.;
2. Пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥18, ≤70 лет;
3. ИМТ≥18,5 кг/м2, <35 кг/м2;
4. Гемоглобин a1C (HbA1C) ≥7,5%; ≤10,5%;
5. Триглицерид ≤500 мг/дл (5,65 ммоль/л) (если исследователи сочтут, что преходящее повышение, вызванное диетой и т. д., можно обнаружить повторно)
6. Общий холестерин (ОХ) ≤250 мг/дл (6,45 ммоль/л)
7. Пациенты с СД2, принимающие один или два вида пероральных гипогликемических препаратов с фиксированной дозой ≥2 месяцев и неконтролируемым уровнем глюкозы в крови.
8. Добровольно подпишите информированное согласие и согласитесь войти в экспериментальную группу.

Критерий исключения:

1. Диабет 1 типа или другой специфический тип диабета
2. Уровень глюкозы в крови натощак (ГПН) > 13,3 ммоль/л (240 мг/дл);
3. Триглицериды (ТГ) > 500 мг/дл (5,65 ммоль/л);
4. Общий холестерин (ОХ) > 250 мг/дл (> 6,45 ммоль/л);
5. Рефрактерная гипертензия [то есть на основании улучшения образа жизни артериальное давление все еще не соответствует норме после 1 месяца применения разумно переносимого количества 3 и более антигипертензивных препаратов (включая диуретики), или артериальное давление можно эффективно снизить. контролируется приемом 4 и более антигипертензивных препаратов;
6. Прием фибратов, статинов, тиазолидиндионов, препаратов инсулина;
7. Четкий диагноз тяжелого остеопороза или любого другого известного заболевания костей;
8. В анамнезе диабетический кетоацидоз, диабетическая гипергликемия, гиперосмолярный синдром, лактоацидоз и другие острые осложнения диабета;
9. Тяжелые микрососудистые осложнения (пролиферативная ретинопатия; соотношение мочевого альбумина/креатинина > 300 мг/г; выраженная периферическая нейропатия и др.);
10. Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) определяет застойную сердечную недостаточность как III или IV степень;
11. Значительная дисфункция печени и почек и системное заболевание (значительная дисфункция печени определяется как АСТ > 2,5 раз превышает верхнюю границу нормы и/или АЛТ > 2,5 раза превышает верхнюю границу нормы и/или общий билирубин > 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы). Почечная дисфункция определялась как почечная недостаточность от умеренной до тяжелой степени (рСКФ<60 мл/(мин*1,73м2));
12. Беременные или кормящие женщины, женщины детородного возраста, которые не могут или не хотят принимать адекватные средства контрацепции;
13. Участие в клинических испытаниях другого препарата или медицинского изделия во время или в течение 3 месяцев до скрининга;
14. Исследователь считает нецелесообразным участие в данном клиническом исследовании.