제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 포도당 및 지질 대사에 Chiglitazar Sodium이 미치는 영향에 대한 전향적, 개방적, 자체 통제 연구

포함 기준:

1. 제2형 당뇨병(T2DM) 환자 WHO는 1999년 세계보건기구(WHO)가 발표한 당뇨병 진단 기준을 충족합니다.
2. 18세 이상, 70세 이하의 남성 또는 여성 환자;
3. BMI≥18.5kg/m2, < 35kg/m2;
4. 헤모글로빈 a1C(HbA1C) ≥7.5%; 10.5% 이하;
5. 중성지방 ≤500mg/dL(5.65mmol/L) (식이요법 등으로 인한 일시적인 증가로 반복 검출이 가능하다고 연구진이 판단한 경우)
6. 총 콜레스테롤(TC) ≤250mg/dl(6.45mmol/L)
7. 1종 또는 2종의 경구 혈당 강하제를 고정 용량으로 2개월 이상 복용하고 혈당이 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자.
8. 사전 동의에 자발적으로 서명하고 시험 그룹에 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 제1형 당뇨병 또는 기타 특정 유형의 당뇨병
2. 공복 혈당(FPG) > 13.3mmol/L(240mg/dL);
3. 트리글리세리드(TG) > 500mg/dL(5.65mmol/L);
4. 총 콜레스테롤(TC) > 250mg/dl(> 6.45mmol/L);
5. 난치성 고혈압[즉, 생활 습관 개선에 기초하여 합리적으로 허용 가능한 양의 3가지 이상의 항고혈압제(이뇨제 포함)를 적용한 후 1개월 후에도 혈압이 여전히 기준에 미치지 못하거나 혈압을 효과적으로 조절할 수 있는 경우 4가지 이상의 항고혈압제를 복용하여 조절합니다.
6. 피브레이트, 스타틴, 티아졸리딘디온, 인슐린 약물 복용
7. 심각한 골다공증이나 기타 알려진 뼈 질환에 대한 명확한 진단
8. 당뇨병성 케톤산증, 당뇨병성 고혈당증, 고삼투압 증후군, 유산산증 및 당뇨병의 기타 급성 합병증의 병력
9. 중증 미세혈관 합병증(증식성 망막병증, 요중 알부민/크레아티닌 비율 > 300 mg/g, 현저한 말초 신경병증 등);
10. 뉴욕 심장 협회(NYHA)는 울혈성 심부전을 등급 III 또는 IV로 정의합니다.
11. 심각한 간 및 신장 기능 장애 및 전신 질환(중요한 간 기능 장애는 AST > 정상 상한치의 2.5배 및/또는 ALT > 정상 상한치의 2.5배 및/또는 총 빌리루빈 > 정상 상한치의 1.5배로 정의됩니다. ;신부전은 중등도 내지 중증 신부전(eGFR<60 ml/(min*1.73m2))으로 정의되었습니다.
12. 임신 또는 수유 중인 여성, 적절한 피임법을 사용할 수 없거나 복용할 의지가 없는 가임기 여성;
13. 스크리닝 전 3개월 이내에 다른 약물 또는 의료기기의 임상시험에 참여하는 경우
14. 연구자는 이 임상시험에 참여하는 것이 부적절하다고 생각합니다.