Een prospectief, open, zelfgecontroleerd onderzoek naar de effecten van chiglitazar-natrium op het glucose- en lipidenmetabolisme bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met diabetes type 2 (T2DM) De WHO voldoet aan de diagnostische criteria voor diabetes die in 1999 door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zijn uitgegeven;
2. Mannelijke of vrouwelijke patiënten in de leeftijd ≥18, ≤70 jaar;
3. BMI≥18,5 kg/m2, < 35 kg/m2;
4. Hemoglobine a1C (HbA1C) ≥7,5%; ≤10,5%;
5. Triglyceride ≤500 mg/dl (5,65 mmol/l) (als de onderzoekers van mening zijn dat de voorbijgaande toename veroorzaakt door voeding, enz., herhaalde detectie kan zijn)
6. Totaal cholesterol (TC) ≤250 mg/dl (6,45 mmol/l)
7. T2DM-patiënten die één of twee soorten orale hypoglykemische geneesmiddelen gebruiken met een vaste dosis van ≥2 maanden en een ongecontroleerde bloedglucose.
8. Onderteken vrijwillig geïnformeerde toestemming en ga akkoord met deelname aan de proefgroep.

Uitsluitingscriteria:

1. Type 1-diabetes of een ander specifiek type diabetes
2. Nuchtere bloedglucose (FPG) > 13,3 mmol/l (240 mg/dl);
3. Triglyceriden (TG) > 500 mg/dl (5,65 mmol/l);
4. Totaal cholesterol (TC) > 250 mg/dl (> 6,45 mmol/l);
5. Refractaire hypertensie [dat wil zeggen dat, op basis van het verbeteren van de levensstijl, de bloeddruk na 1 maand gebruik van een redelijk verdraagbare hoeveelheid van 3 of meer antihypertensiva (waaronder diuretica) nog steeds niet op het juiste niveau is, of dat de bloeddruk effectief kan worden verlaagd. gecontroleerd door het nemen van 4 of meer antihypertensiva;
6. Fibraten, statines, thiazolidinedionen, insulinegeneesmiddelen gebruiken;
7. Een duidelijke diagnose van ernstige osteoporose of een andere bekende botziekte;
8. Een voorgeschiedenis van diabetische ketoacidose, diabetische hyperglykemie, hyperosmolair syndroom, lactaatacidose en andere acute complicaties van diabetes;
9. Ernstige microvasculaire complicaties (proliferatieve retinopathie; Urine-albumine/creatinine-ratio > 300 mg/g; Duidelijke perifere neuropathie, enz.);
10. De New York Heart Association (NYHA) definieert congestief hartfalen als graad III of IV;
11. Significante lever- en nierdisfunctie en systemische ziekte (significante leverdisfunctie wordt gedefinieerd als AST> 2,5 maal de bovengrens van de normale waarde en/of ALT> 2,5 maal de bovengrens van de normale waarde en/of totaal bilirubine > 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde Nierdisfunctie werd gedefinieerd als matige tot ernstige nierinsufficiëntie (eGFR<60 ml/(min*1,73m2));
12. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie kunnen of willen gebruiken;
13. Deelnemen aan een klinische proef met een ander geneesmiddel of medisch hulpmiddel in of binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening;
14. De onderzoeker acht het ongepast om deel te nemen aan deze klinische proef.