En prospektiv, åpen, selvkontrollert studie av effekten av chiglitazarnatrium på glukose og lipidmetabolisme hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med type 2 diabetes (T2DM) WHO oppfyller de diagnostiske kriteriene for diabetes utstedt av Verdens helseorganisasjon (WHO) i 1999;
2. Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen ≥18, ≤70 år;
3. BMI≥18,5 kg/m2, < 35 kg/m2;
4. Hemoglobin a1C (HbA1C) ≥7,5 %; ≤10,5%;
5. Triglyserid ≤500 mg /dL (5,65 mmol/L) (hvis forskerne vurderer at den forbigående økningen forårsaket av kosthold osv. kan gjentas påvisning)
6. Totalt kolesterol (TC) ≤250 mg/dl (6,45 mmol/L)
7. T2DM-pasienter som tar en eller to typer orale hypoglykemiske legemidler med fast dose ≥2 måneder og ukontrollert blodsukker.
8. Frivillig signere informert samtykke og godta å gå inn i prøvegruppen.

Ekskluderingskriterier:

1. Type 1 diabetes eller annen spesifikk type diabetes
2. Fastende blodsukker (FPG) > 13,3 mmol/L (240 mg/dL);
3. Triglyserid (TG) > 500 mg/dL (5,65 mmol/L);
4. Totalt kolesterol (TC) > 250 mg/dl (> 6,45 mmol/L);
5. Refraktær hypertensjon [det vil si på grunnlag av å forbedre livsstilen, er blodtrykket fortsatt ikke opp til standarden etter 1 måned med påføring av en rimelig tolerabel mengde av 3 eller flere antihypertensiva (inkludert diuretika), eller blodtrykket kan være effektivt kontrollert ved å ta 4 eller flere antihypertensiva;
6. Tar fibrater, statiner, tiazolidindioner, insulinmedisiner;
7. En klar diagnose av alvorlig osteoporose eller annen kjent bensykdom;
8. En historie med diabetisk ketoacidose, diabetisk hyperglykemi hyperosmolar syndrom, laktacidose og andre akutte komplikasjoner av diabetes;
9. Alvorlige mikrovaskulære komplikasjoner (proliferativ retinopati; Urinalbumin/kreatinin-forhold > 300 mg/g; markert perifer nevropati, etc.);
10. New York Heart Association (NYHA) definerer kongestiv hjertesvikt som grad III eller IV;
11. Signifikant lever- og nyredysfunksjon og systemisk sykdom (signifikant leverdysfunksjon er definert som AST> 2,5 ganger øvre normalgrense og/eller ALT> 2,5 ganger øvre grense for normal og/eller total bilirubin > 1,5 ganger øvre grense for normalverdi Nyresvikt ble definert som moderat til alvorlig nyresvikt (eGFR<60 ml/(min*1,73m2));
12. Gravide eller ammende kvinner, kvinner i fertil alder som ikke er i stand til eller ønsker å ta adekvat prevensjon;
13. Delta i en klinisk utprøving av et annet medikament eller medisinsk utstyr i eller innen 3 måneder før screening;
14. Utforskeren anser det som upassende å delta i denne kliniske studien.