臨床深部脳刺激のための高度なイメージングと可視化の評価
2026年6月29日 更新者：Duke University
臨床深部脳刺激に対する高度なイメージングと可視化の評価
このプロジェクトの目的は、臨床深部脳刺激 (DBS) 用の次世代視覚化ツールと外科的ターゲティング モデルを評価することです。
この研究では、DBS 手術を準備するための現在の標準 (SOC) 臨床計画ツールと比較して、HoloDBS ソフトウェアのパフォーマンスを評価します。 研究者らは、HoloDBS が現在の臨床標準よりも詳細で解剖学的に有用な情報を神経外科医や神経内科医に提供するという仮説を立てています。
研究チームは、DBS手術を受けている患者の電子医療記録（EMR）を調査している。 標準的な臨床ケアからのデータのみが使用されるため、この研究には研究訪問は含まれません。 すべての研究活動は研究チームによって実行され、介入はありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27708
- Duke University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳深部刺激手術を予定しているパーキンソン病患者
説明
術前 DBS 評価を受けているすべての患者からの電子医療記録 (EMR) が検討され、そのデータが包含基準と除外基準に適合する場合、この研究の目的に使用されます。
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 薬物療法不応性振戦、薬物療法の最適化にもかかわらず運動の変動、またはレボドパ反応性のうちの1つ以上を伴うパーキンソン病に対する深部脳刺激の資格を満たしているが、薬物誘発性の副作用（吐き気、ジストニア、ジスキネジアなど）によって制限されている。
除外基準:
- パーキンソン病の代替診断の検討
- リスクの高い合併症があり、患者が手術の対象とならない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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SOC 手法による手術計画、次に HoloDBS による手術計画
標準治療 (SOC) 手術計画は、HoloDBS 仮想手術計画の前に構築されます。
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DBS (脳深部刺激療法) 手術の準備のための SOC 臨床計画ツールの使用
次世代の視覚化ツールと手術ターゲティングモデルを使用して、DBS (脳深部刺激) 手術を仮説的に準備します。
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HoloDBS による手術計画、次に SOC 手法による手術計画
HoloDBS の仮想手術計画は、標準治療 (SOC) 手術計画より前に構築されます。
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DBS (脳深部刺激療法) 手術の準備のための SOC 臨床計画ツールの使用
次世代の視覚化ツールと手術ターゲティングモデルを使用して、DBS (脳深部刺激) 手術を仮説的に準備します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Distance Between the Actual Post-operative Location of the DBS Electrode and the Planned Location
時間枠：1 month after surgery
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Comparison of the post-operative position of the DBS electrode to the location that was defined in the standard-of-care plan and the HoloDBS plan.
The distance was calculated for each hemisphere for each participant as the distance between the actual post-operative electrode location and the location defined in the SOC plan (indicated as SOC) and the distance between the actual post-operative electrode location and the location defined in the HoloDBS plan (indicated as HoloDBS).
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1 month after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Percentage of Physicians Who Reply 'Yes' to the Question, 'Was the Additional Data Available in the HoloDBS Application Valuable in Defining Your Theoretical Optimal Electrode Position?'
時間枠：6 months and 1 year after study starts
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Open-ended discussion with neurosurgery-neurology team.
Physicians were not considered enrolled.
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6 months and 1 year after study starts
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2025年5月29日
研究の完了 (実際)
2025年5月29日
試験登録日
最初に提出
2023年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月3日
最初の投稿 (実際)
2024年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00113490
- R37NS116079 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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