临床深部脑刺激的先进成像和可视化评估
2026年6月29日 更新者：Duke University
该项目的目标是评估用于临床深部脑刺激（DBS）的下一代可视化工具和手术靶向模型。
本研究将评估 HoloDBS 软件与当前标准 (SOC) 临床规划工具的性能比较，为 DBS 手术做准备。 研究人员推测，HoloDBS 将为神经外科医生和神经科医生提供比当前临床标准更详细、更有用的解剖学信息。
研究小组审查了接受 DBS 手术的患者的电子病历 (EMR)。 本研究不涉及研究访问，因为仅使用标准临床护理的数据。 所有研究活动均由研究团队执行，不存在任何干预。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27708
- Duke University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
帕金森病患者计划接受深部脑刺激手术
描述
所有接受术前 DBS 评估的患者的电子病历 (EMR) 将受到审查，如果符合纳入和排除标准，其数据将用于本研究的目的。
纳入标准：
- 年龄 18 岁及以上
- 满足针对帕金森病的深部脑刺激资格，并伴有一种或多种药物难治性震颤、尽管药物优化但运动波动或左旋多巴反应性但受到药物引起的不良反应（例如恶心、肌张力障碍、运动障碍）的限制。
排除标准：
- 考虑帕金森病的替代诊断
- 高风险的医疗合并症会使患者不适合进行手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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通过 SOC 方法规划手术计划，然后通过 HoloDBS 规划
标准护理 (SOC) 手术计划是在 HoloDBS 假设手术计划之前制定的
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使用 SOC 临床规划工具为 DBS（深部脑刺激）手术做准备
使用下一代可视化工具和手术靶向模型为 DBS（深部脑刺激）手术做假设准备
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通过 HoloDBS 进行手术规划，然后通过 SOC 方法进行手术规划
HoloDBS 假设手术计划是在标准护理 (SOC) 手术计划之前制定的
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使用 SOC 临床规划工具为 DBS（深部脑刺激）手术做准备
使用下一代可视化工具和手术靶向模型为 DBS（深部脑刺激）手术做假设准备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Distance Between the Actual Post-operative Location of the DBS Electrode and the Planned Location
大体时间：1 month after surgery
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Comparison of the post-operative position of the DBS electrode to the location that was defined in the standard-of-care plan and the HoloDBS plan.
The distance was calculated for each hemisphere for each participant as the distance between the actual post-operative electrode location and the location defined in the SOC plan (indicated as SOC) and the distance between the actual post-operative electrode location and the location defined in the HoloDBS plan (indicated as HoloDBS).
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1 month after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Percentage of Physicians Who Reply 'Yes' to the Question, 'Was the Additional Data Available in the HoloDBS Application Valuable in Defining Your Theoretical Optimal Electrode Position?'
大体时间：6 months and 1 year after study starts
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Open-ended discussion with neurosurgery-neurology team.
Physicians were not considered enrolled.
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6 months and 1 year after study starts
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月29日
研究完成 (实际的)
2025年5月29日
研究注册日期
首次提交
2023年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月3日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月29日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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