임상 심뇌 자극을 위한 고급 이미징 및 시각화 평가
2026년 6월 29일 업데이트: Duke University
임상 심뇌 자극에 대한 고급 이미징 및 시각화 평가
이 프로젝트의 목적은 임상 DBS(심부 뇌 자극)를 위한 차세대 시각화 도구와 수술 타겟팅 모델을 평가하는 것입니다.
이 연구에서는 DBS 수술을 준비하기 위한 현재 표준(SOC) 임상 계획 도구와 비교하여 HoloDBS 소프트웨어의 성능을 평가합니다. 연구자들은 HoloDBS가 현재의 임상 표준보다 신경외과 의사와 신경과 의사에게 더 상세하고 해부학적으로 유용한 정보를 제공할 것이라고 가정합니다.
연구팀은 DBS 수술을 받는 환자의 전자의무기록(EMR)을 검토한다. 표준 임상 치료의 데이터만 사용되므로 이 연구에는 연구 방문이 없습니다. 모든 연구 활동은 연구팀에 의해 실행되며 어떠한 개입도 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Duke University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심부뇌자극수술이 예정된 파킨슨병 환자
설명
수술 전 DBS 평가를 받는 모든 환자의 전자 의료 기록(EMR)을 검토하고 해당 데이터가 포함 및 제외 기준에 맞는 경우 이 연구의 목적으로 사용됩니다.
포함 기준:
- 18세 이상
- 약물 불응성 떨림, 약물 최적화에도 불구하고 운동 변동 또는 레보도파 반응성 중 하나 이상이 있는 파킨슨병에 대한 심부 뇌 자극에 대한 자격을 충족하지만 약물로 인한 부작용(예: 메스꺼움, 근긴장 이상, 운동 이상증)으로 인해 제한됩니다.
제외 기준:
- 파킨슨병에 대한 대체 진단 고려
- 환자가 수술을 받을 수 없게 만드는 고위험 의학적 동반질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SOC 방법에 이어 HoloDBS에 의한 수술 계획
HoloDBS 가상 수술 계획 이전에 표준 치료(SOC) 수술 계획이 수립됩니다.
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DBS(심부 뇌 자극) 수술 준비를 위한 SOC 임상 계획 도구 사용
차세대 시각화 도구 및 수술 타겟팅 모델을 사용하여 DBS(심부 뇌 자극) 수술을 가상으로 준비
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HoloDBS를 사용한 수술 계획과 SOC 방법을 사용한 수술 계획
HoloDBS 가상 수술 계획은 표준 치료(SOC) 수술 계획보다 먼저 구축됩니다.
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DBS(심부 뇌 자극) 수술 준비를 위한 SOC 임상 계획 도구 사용
차세대 시각화 도구 및 수술 타겟팅 모델을 사용하여 DBS(심부 뇌 자극) 수술을 가상으로 준비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Distance Between the Actual Post-operative Location of the DBS Electrode and the Planned Location
기간: 1 month after surgery
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Comparison of the post-operative position of the DBS electrode to the location that was defined in the standard-of-care plan and the HoloDBS plan.
The distance was calculated for each hemisphere for each participant as the distance between the actual post-operative electrode location and the location defined in the SOC plan (indicated as SOC) and the distance between the actual post-operative electrode location and the location defined in the HoloDBS plan (indicated as HoloDBS).
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1 month after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of Physicians Who Reply 'Yes' to the Question, 'Was the Additional Data Available in the HoloDBS Application Valuable in Defining Your Theoretical Optimal Electrode Position?'
기간: 6 months and 1 year after study starts
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Open-ended discussion with neurosurgery-neurology team.
Physicians were not considered enrolled.
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6 months and 1 year after study starts
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00113490
- R37NS116079 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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