大学生向けのウェブベースの自助プログラムの実現可能性と予備的有効性
2026年8月4日 更新者：Halic University
大学生向けの反復的なネガティブ思考に関するウェブベースの自助プログラムの実現可能性と予備的有効性: ランダム化パイロット研究
このパイロット研究の目的は、大学生を対象とした反復的ネガティブ思考 (RNT) に焦点を当てた Web ベースの自助プログラムの実現可能性と予備的な有効性をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- このプログラムは臨床医の助けなしでも機能しますか?
- このプログラムは参加者のRNT、うつ病、不安、ストレス、認知融合スコアに何らかの軽減効果をもたらしますか? - このプログラムは、参加者が心理的な柔軟性と献身的な行動を向上させるのに役立ちますか? 参加者には、毎日提供される 10 日間にわたる Web ベースの自助プログラムの完了前後に、一連のアンケートが実施されます。 研究者は介入グループを待機リストの対照グループと比較して、潜在的なプラセボ効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセントを得た後、すべての参加者はベースライン測定のための一連のアンケートを受け取ります。
参加者は、ブロックランダム化を使用して 2 つのグループにランダム化されます。1 つは介入グループ、もう 1 つは対照グループ (待機リスト条件) です。
この方法は、両方のグループに同様の特性を持つ参加者の均等な分布を確保するのに役立ち、潜在的なバイアスを最小限に抑え、研究の妥当性を高めます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul、Eyupsultan、トルコ（Türkiye）
- Halic University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インターネット接続があり、動作するスマートフォンまたはコンピューターがあること
除外基準:
- 自傷行為や自殺を考えている、
- 精神病性障害と診断され、
- 薬物乱用
- 現在心理的な援助を受けています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：介入グループ
RNT に焦点を当てた Web ベースの自助プログラムが介入グループに提供されます。
|
この 10 日間にわたる介入には、心理教育的な内容、実験演習、行動の監視、および積極的な行動戦略が含まれています。
介入の各ステップは、認知的融合解除などの特定の心理的柔軟性スキルを開発することを目的としています。
|
|
介入なし：順番待ちグループ
待機リストグループには、介入グループと同時に検査前後の措置のみが与えられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
持続的思考アンケート (PTQ) スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 2 週目
|
PTQ は、内容に依存しない形質ベースの RNT を評価する検証済みの自己報告手段です。
これは、0 (まったくない) ～ 4 (ほぼ常に) のスコアで評価された 15 項目で構成されています。
トルコ版の尺度の信頼性と妥当性がチェックされ、トルコの人口に適していることが判明しました。
変化（介入後のスコア - ベースラインスコア）
|
ベースラインと 2 週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知融合アンケート (CFQ) スコアの改善
時間枠：ベースラインと 2 週目
|
改善は、参加者の CFQ スコアの大幅な低下として定義されます。
トルコ版の CFQ は、7 点のリッカート型スケール (1: 「決して当てはまらない」、7: 「常に当てはまります」) で評価される 7 項目のアンケートです。
トルコ版 CFQ の有効性と信頼性の調査が実施されました。
|
ベースラインと 2 週目
|
|
受容と行動のアンケート（AAQ-II）によって測定される心理的柔軟性の強化
時間枠：ベースラインと 2 週目
|
AAQ-II は、心理的柔軟性のなさを測定するために設計された検証済みの自己報告手段です。
AAQ-II のスコアが高いほど、心理的に柔軟性が低いことを示します。
7 項目のアンケートはトルコ語で信頼でき、有効であることがわかりました。
|
ベースラインと 2 週目
|
|
うつ病不安ストレススケール-21（DASS-21）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 2 週目
|
DASS-21 は 3 つのサブスケールで構成され、それぞれが 0 (決してない) から 3 (常に) のスケールで評価される 7 つの項目で構成されます。
このスケールは、過去 1 週間のうつ病、不安、ストレスのレベルを評価します。
トルコ版のスケールは信頼性が高く、有効であることがわかっています。
変化（介入後のスコア - ベースラインスコア）
|
ベースラインと 2 週目
|
|
積極的な行動の増加
時間枠：ベースラインと 2 週目
|
参加者の人生における献身的な行動の変化は、Valuing Questionnaire (VQ) によって測定されます。
アンケートは、7 ポイントのリッカート スケールで評価された 10 項目で構成されています (0= 全く当てはまらない、6= 完全に当てはまります)。
スケールのスコアが高いほど、個人が自分の価値観と一致した方法で行動していることを示します。
変化（介入後のスコア - ベースラインスコア）
|
ベースラインと 2 週目
|
|
システムのユーザビリティ評価
時間枠：2週目
|
トルコ版のシステム ユーザビリティ スケール (SUS) は、10 日間の Web ベースのセルフヘルプ プログラムの終了時に実施され、参加者にとってのプログラムの理解しやすさと適用可能性を評価します。
SUS は、ユーザビリティを主観的に評価する 10 項目の標準化されたアンケートです。
参加者は項目を 1 (まったくそう思わない) から 5 (非常にそう思う) までのスケールで評価します。
|
2週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2023年12月22日
研究の完了 (実際)
2023年12月22日
試験登録日
最初に提出
2023年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月4日
最初の投稿 (実際)
2024年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。