Gjennomførbarhet og foreløpig effektivitet av et nettbasert selvhjelpsprogram for studenter
4. august 2026 oppdatert av: Halic University
Gjennomførbarhet og foreløpig effektivitet av nettbasert selvhjelpsprogram for repeterende negativ tenkning for studenter: Randomisert pilotstudie
Målet med denne pilotstudien er å teste gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av det repetitive negative tenking (RNT) fokuserte nettbaserte selvhjelpsprogrammet hos studenter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Fungerer programmet uten hjelp fra en kliniker?
- Har programmet noen reduserende effekt på deltakernes RNT, depresjon, angst, stress og kognitive fusjonsskårer? – Hjelper programmet deltakerne til å forbedre sin psykologiske fleksibilitet og engasjerte handlinger? Deltakerne vil bli administrert et sett med spørreskjemaer før og etter å ha fullført det 10-dagers lange nettbaserte selvhjelpsprogrammet, gitt på daglig basis. Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen med en kontrollgruppe på venteliste for å vurdere potensiell placeboeffekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha innhentet informert samtykke, vil alle deltakere motta et sett med spørreskjemaer for baseline-måling.
Deltakerne vil bli randomisert i to grupper ved bruk av blokkrandomisering: en som intervensjonsgruppe og den andre som kontrollgruppe (ventelistetilstand).
Denne metoden bidrar til å sikre en lik fordeling av deltakere med lignende egenskaper i begge grupper, minimerer potensielle skjevheter og øker validiteten til studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Tyrkia (Türkiye)
- Halic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ha internettforbindelse og en fungerende smarttelefon eller datamaskin
Ekskluderingskriterier:
- har tanker om selvskading eller selvmord,
- diagnostisert med psykotisk lidelse,
- stoffmisbruk
- mottar for tiden psykologhjelp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Det RNT-fokuserte nettbaserte selvhjelpsprogrammet vil bli gitt til intervensjonsgruppen.
|
Denne 10 dager lange intervensjonen inneholder psykoedukativt innhold, eksperimentelle øvelser, overvåking av atferd og engasjerte handlingsstrategier.
Hvert trinn i intervensjonen tar sikte på å utvikle en spesifikk psykologisk fleksibilitetsferdighet som kognitiv defusjon osv.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistegruppe
Ventelistegruppen vil kun bli gitt før og etter testtiltak samtidig med intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline in Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)-score
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
|
PTQ er et validert selvrapporteringsinstrument vurdert innholdsuavhengig egenskapsbasert RNT.
Den består av 15 elementer som rangerte på poengsummen 0 (aldri) til 4 (nesten alltid).
Reliabiliteten og gyldigheten til den tyrkiske versjonen av skalaen er sjekket og den funnet egnet for tyrkisk befolkning.
Endring (Poengsum etter intervensjon - Grunnlinjescore)
|
Grunnlinje og uke 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-poeng
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
|
Forbedring er definert som en betydelig reduksjon i deltakernes CFQ-score.
Tyrkisk versjon av CFQ er et 7-elements spørreskjema vurdert på en 7-punkts Likert-skala (1: "Aldri sant"; 7: "Alltid sant").
Validitets- og reliabilitetsstudien for den tyrkiske versjonen av CFQ ble utført.
|
Grunnlinje og uke 2
|
|
Forbedring av psykologisk fleksibilitet målt ved Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
|
AAQ-II er et validert selvrapporteringsinstrument designet for å måle psykologisk ufleksibilitet.
Høyere score på AAQ-II indikerer større psykologisk ufleksibilitet.
Spørreskjemaet med 7 elementer har vist seg å være pålitelig og gyldig på tyrkisk.
|
Grunnlinje og uke 2
|
|
Endring fra baseline i depresjon Angst Stress Scale-21 (DASS-21) score
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
|
DASS-21 består av tre underskalaer, hver med 7 elementer vurdert på en skala fra 0 (aldri) til 3 (alltid).
Skalaen vurderer depresjon, angst og stressnivåer den siste uken.
Den tyrkiske versjonen av skalaen har vist seg å være pålitelig og gyldig.
Endring (Poengsum etter intervensjon - Grunnlinjescore)
|
Grunnlinje og uke 2
|
|
Økning i engasjerte handlinger
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
|
Endringen i deltakernes engasjerte handlinger i livet måles ved hjelp av Valuing Questionnaire (VQ).
Spørreskjemaet består av 10 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala (0=Ikke i det hele tatt; 6=Helt sant).
En høyere poengsum på skalaen indikerer at individer oppfører seg på en måte som samsvarer med deres verdier.
Endring (Poengsum etter intervensjon - Grunnlinjescore)
|
Grunnlinje og uke 2
|
|
Systembrukerbarhetsvurdering
Tidsramme: Uke 2
|
Den tyrkiske versjonen av System Usability Scale (SUS) vil bli administrert ved avslutningen av det 10-dagers nettbaserte selvhjelpsprogrammet for å vurdere forståelighet og anvendelighet av programmet for deltakere.
SUS er et 10-elements standardisert spørreskjema som tilbyr en subjektiv vurdering av brukervennlighet.
Deltakerne vurderer elementene på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
Uke 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatih K Yavuz, TURBAD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSV202302
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .