Haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een webgebaseerd zelfhulpprogramma voor studenten
4 augustus 2026 bijgewerkt door: Halic University
Haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een webgebaseerd zelfhulpprogramma over herhaaldelijk negatief denken bij studenten: gerandomiseerde pilotstudie
Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van het op repetitief negatief denken (RNT) gerichte webgebaseerde zelfhulpprogramma bij studenten te testen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Werkt het programma zonder hulp van een arts?
- Heeft het programma enig reducerend effect op de RNT-, depressie-, angst-, stress- en cognitieve fusiescores van de deelnemers? - Helpt het programma deelnemers hun psychologische flexibiliteit en toegewijde acties te verbeteren? Deelnemers krijgen voor en na het voltooien van het 10 dagen durende webgebaseerde zelfhulpprogramma een reeks vragenlijsten voorgelegd, die dagelijks worden verstrekt. Onderzoekers zullen de interventiegroep vergelijken met een controlegroep op de wachtlijst om te beoordelen of er sprake is van een mogelijk placebo-effect.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming ontvangen alle deelnemers een set vragenlijsten voor de nulmeting.
Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen met behulp van blokrandomisatie: de ene als interventiegroep en de andere als controlegroep (wachtlijstconditie).
Deze methode zorgt voor een gelijke verdeling van deelnemers met vergelijkbare kenmerken in beide groepen, waardoor mogelijke vooroordelen worden geminimaliseerd en de validiteit van het onderzoek wordt vergroot.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Turkije (Türkiye)
- Halic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met een internetverbinding en een werkende smartphone of computer
Uitsluitingscriteria:
- gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord,
- gediagnosticeerd met een psychotische stoornis,
- middelenmisbruik
- momenteel psychologische hulp krijgt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
Het op RNT gerichte webgebaseerde zelfhulpprogramma zal aan de interventiegroep worden gegeven.
|
Deze 10 dagen durende interventie bevat psycho-educatieve inhoud, experimentele oefeningen, gedragsmonitoring en toegewijde actiestrategieën.
Elke stap van de interventie heeft tot doel een specifieke psychologische flexibiliteitsvaardigheid te ontwikkelen, zoals cognitieve defusie enz.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst groep
De wachtlijstgroep krijgt tegelijkertijd met de interventiegroep alleen pre- en posttestmaatregelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de scores van de Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ).
Tijdsspanne: Basislijn en week 2
|
De PTQ is een gevalideerd zelfrapportage-instrument dat inhoudsonafhankelijke, op eigenschappen gebaseerde RNT beoordeelt.
Het bestaat uit 15 items die een score krijgen van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
De betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de schaal is gecontroleerd en geschikt bevonden voor de Turkse bevolking.
Verandering (post-interventiescore - basislijnscore)
|
Basislijn en week 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-scores
Tijdsspanne: Basislijn en week 2
|
Verbetering wordt gedefinieerd als een significante vermindering van de CFQ-scores van deelnemers.
De Turkse versie van CFQ is een vragenlijst met zeven items, beoordeeld op een zevenpunts Likert-schaal (1: "Nooit waar"; 7: "Altijd waar").
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek voor de Turkse versie van de CFQ werd uitgevoerd.
|
Basislijn en week 2
|
|
Verbetering van de psychologische flexibiliteit gemeten aan de hand van de acceptatie- en actievragenlijst (AAQ-II)
Tijdsspanne: Basislijn en week 2
|
De AAQ-II is een gevalideerd zelfrapportage-instrument ontworpen om psychologische inflexibiliteit te meten.
Hogere scores op de AAQ-II duiden op een grotere psychologische inflexibiliteit.
De vragenlijst bestaat uit zeven items en is betrouwbaar en valide bevonden in het Turks.
|
Basislijn en week 2
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in scores op de depressie-angst-stressschaal-21 (DASS-21).
Tijdsspanne: Basislijn en week 2
|
De DASS-21 bestaat uit drie subschalen, elk met 7 items, beoordeeld op een schaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd).
De schaal beoordeelt de depressie-, angst- en stressniveaus van de afgelopen week.
De Turkse versie van de schaal is betrouwbaar en valide bevonden.
Verandering (post-interventiescore - basislijnscore)
|
Basislijn en week 2
|
|
Toename van toegewijde acties
Tijdsspanne: Basislijn en week 2
|
De verandering in de toegewijde acties van de deelnemers in het leven wordt gemeten door de Valuing Questionnaire (VQ).
De vragenlijst bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (0=helemaal niet waar; 6=helemaal waar).
Een hogere score op de schaal geeft aan dat individuen zich gedragen op een manier die consistent is met hun waarden.
Verandering (post-interventiescore - basislijnscore)
|
Basislijn en week 2
|
|
Beoordeling van de systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: Week 2
|
De Turkse versie van de System Usability Scale (SUS) zal worden afgenomen aan het einde van het 10-daagse webgebaseerde zelfhulpprogramma om de begrijpelijkheid en toepasbaarheid van het programma voor deelnemers te beoordelen.
De SUS is een gestandaardiseerde vragenlijst met 10 items die een subjectieve beoordeling van de bruikbaarheid biedt.
Deelnemers beoordelen de items op een schaal variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
Week 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatih K Yavuz, TURBAD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSV202302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zouden op verzoek beschikbaar zijn.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .