Főiskolai hallgatók webalapú önsegítő programjának megvalósíthatósága és előzetes hatékonysága
2026. augusztus 4. frissítette: Halic University
Az ismétlődő negatív gondolkodásra irányuló webalapú önsegítő program megvalósíthatósága és előzetes hatékonysága főiskolai hallgatók számára: Randomizált kísérleti tanulmány
A kísérleti tanulmány célja az ismétlődő negatív gondolkodás (RNT) fókuszú web-alapú önsegítő program megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának tesztelése főiskolai hallgatók körében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Működik a program klinikus segítsége nélkül?
- Van-e a programnak csökkentő hatása a résztvevők RNT-ére, depressziójára, szorongására, stresszére és kognitív fúziós pontszámaira? - Segíti-e a program a résztvevőket pszichológiai rugalmasságuk és elkötelezettségük javításában? A 10 napos internetes önsegítő program elvégzése előtt és után a résztvevők kérdőíveket kapnak, amelyeket napi rendszerességgel biztosítunk. A kutatók összehasonlítják az intervenciós csoportot a várólistás kontrollcsoporttal, hogy felmérjék az esetleges placebo-hatást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tájékozott beleegyezés megszerzése után minden résztvevő kérdőívet kap az alapszint mérésére.
A résztvevőket blokk randomizálással véletlenszerűen két csoportra osztják: az egyik mint intervenciós csoport, a másik pedig a kontrollcsoport (várólista feltétel).
Ez a módszer segít biztosítani a hasonló tulajdonságokkal rendelkező résztvevők egyenlő eloszlását mindkét csoportban, minimalizálva a lehetséges torzításokat és növelve a vizsgálat érvényességét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Törökország (Türkiye)
- Halic University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- internetkapcsolattal és működő okostelefonnal vagy számítógéppel
Kizárási kritériumok:
- önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai vannak,
- pszichotikus rendellenességgel diagnosztizáltak,
- szerhasználat
- jelenleg pszichológiai segítséget kap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport
Az RNT-központú web alapú önsegítő programot az intervenciós csoport kapja meg.
|
Ez a 10 napos beavatkozás pszichoedukációs tartalmakat, kísérleti gyakorlatokat, viselkedésfigyelést és elkötelezett cselekvési stratégiákat tartalmaz.
A beavatkozás minden lépése egy speciális pszichológiai rugalmassági készség fejlesztésére irányul, mint például a kognitív defúzió stb.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista csoport
A várólista csoport csak a vizsgálat előtti és utáni méréseket kapja a beavatkozási csoporttal egy időben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a kitartó gondolkodás kérdőív (PTQ) pontszámaiban
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
A PTQ egy validált önbeszámoló eszköz, amely tartalomtól független, tulajdonságon alapuló RNT-t értékel.
15 elemből áll, amelyeket 0-tól (soha) 4-ig (majdnem mindig) értékeltek.
A skála török nyelvű változatának megbízhatóságát és érvényességét ellenőrizték, és megfelelőnek találták a török lakosság számára.
Változás (beavatkozás utáni pontszám – alapérték)
|
Alapállapot és 2. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Kognitív Fúziós Kérdőív (CFQ) pontszámainak javulása
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
A javulás a résztvevők CFQ-pontszámainak jelentős csökkenéseként definiálható.
A CFQ török változata egy 7 pontból álló kérdőív, amelyet 7 pontos Likert-féle skálán értékelnek (1: "Soha nem igaz"; 7: "Mindig igaz").
Elvégezték a CFQ török változatának érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát.
|
Alapállapot és 2. hét
|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőívvel mért pszichológiai rugalmasság fokozása (AAQ-II)
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
Az AAQ-II egy validált önbeszámoló eszköz, amelyet a pszichológiai rugalmatlanság mérésére terveztek.
Az AAQ-II magasabb pontszámai nagyobb pszichológiai rugalmatlanságot jeleznek.
A 7 tételből álló kérdőívet megbízhatónak és török nyelven érvényesnek találták.
|
Alapállapot és 2. hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a depressziós szorongásos stressz skála-21 (DASS-21) pontszámokban
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
A DASS-21 három alskálából áll, amelyek mindegyike 7 elemet tartalmaz egy 0-tól (soha) 3-ig (mindig) terjedő skálán.
A skála a depresszió, a szorongás és a stressz szintjét értékeli az elmúlt héten.
A mérleg török változatát megbízhatónak és érvényesnek találták.
Változás (beavatkozás utáni pontszám – alapérték)
|
Alapállapot és 2. hét
|
|
Az elkövetett cselekvések számának növekedése
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
A résztvevők elkötelezett élettevékenységében bekövetkezett változást a Valuing Questionnaire (VQ) méri.
A kérdőív 10 tételből áll, amelyeket egy 7 fokú Likert-skálán értékeltek (0=egyáltalán nem igaz; 6=teljesen igaz).
A skála magasabb pontszáma azt jelzi, hogy az egyének értékeikkel összhangban viselkednek.
Változás (beavatkozás utáni pontszám – alapérték)
|
Alapállapot és 2. hét
|
|
A rendszer használhatóságának értékelése
Időkeret: 2. hét
|
A 10 napos web-alapú önsegítő program végén a System Usability Scale (SUS) török verzióját adminisztrálják, hogy felmérjék a program érthetőségét és alkalmazhatóságát a résztvevők számára.
A SUS egy 10 elemből álló, szabványosított kérdőív, amely a használhatóság szubjektív értékelését kínálja.
A résztvevők egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán értékelik a tételeket.
|
2. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatih K Yavuz, TURBAD
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSV202302
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok kérésre rendelkezésre állnak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .