Faisabilité et efficacité préliminaire d'un programme d'auto-assistance basé sur le Web pour les étudiants du Collège
4 août 2026 mis à jour par: Halic University
Faisabilité et efficacité préliminaire d'un programme d'auto-assistance en ligne sur les pensées négatives répétitives pour les étudiants : étude pilote randomisée
Le but de cette étude pilote est de tester la faisabilité et l'efficacité préliminaire du programme d'auto-assistance en ligne axé sur la pensée négative répétitive (RNT) chez les étudiants. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le programme fonctionne-t-il sans l'aide d'un clinicien ?
- Le programme a-t-il un effet réducteur sur les scores de RNT, de dépression, d'anxiété, de stress et de fusion cognitive des participants ? - Le programme aide-t-il les participants à améliorer leur flexibilité psychologique et leurs actions engagées ? Les participants recevront une série de questionnaires avant et après avoir terminé le programme d'auto-assistance en ligne de 10 jours, fourni quotidiennement. Les chercheurs compareront le groupe d'intervention avec un groupe témoin sur liste d'attente pour évaluer tout effet placebo potentiel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir obtenu le consentement éclairé, tous les participants recevront un ensemble de questionnaires pour la mesure de base.
Les participants seront randomisés en deux groupes en utilisant la randomisation par blocs : l'un comme groupe d'intervention et l'autre comme groupe témoin (condition de liste d'attente).
Cette méthode permet d'assurer une répartition égale des participants présentant des caractéristiques similaires dans les deux groupes, minimisant ainsi les biais potentiels et augmentant la validité de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Eyupsultan
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Istanbul, Eyupsultan, Turquie (Türkiye)
- Halic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- avoir une connexion Internet et un téléphone intelligent ou un ordinateur fonctionnel
Critère d'exclusion:
- avoir des pensées d'automutilation ou de suicide,
- diagnostiqué avec un trouble psychotique,
- abus de substance
- je reçois actuellement une aide psychologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Le programme d'auto-assistance basé sur le Web axé sur le RNT sera remis au groupe d'intervention.
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Cette intervention d'une durée de 10 jours contient des contenus psychoéducatifs, des exercices expérimentaux, un suivi des comportements et des stratégies d'action engagées.
Chaque étape de l'intervention vise à développer une compétence spécifique de flexibilité psychologique comme la défusion cognitive, etc.
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Aucune intervention: Groupe sur liste d'attente
Le groupe sur liste d'attente recevra uniquement des mesures pré et post-test en même temps que le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans les scores du questionnaire de pensée persévérante (PTQ)
Délai: Base de référence et semaine 2
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Le PTQ est un instrument d'auto-évaluation validé qui évalue le RNT basé sur des traits indépendants du contenu.
Il se compose de 15 items notés sur un score de 0 (jamais) à 4 (presque toujours).
La fiabilité et la validité de la version turque de l'échelle ont été vérifiées et jugées adaptées à la population turque.
Changement (score post-intervention - score de base)
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Base de référence et semaine 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration des scores au questionnaire de fusion cognitive (CFQ)
Délai: Base de référence et semaine 2
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L'amélioration est définie comme une réduction significative des scores CFQ des participants.
La version turque du CFQ est un questionnaire en 7 éléments évalués sur une échelle de type Likert en 7 points (1 : « Jamais vrai » ; 7 : « Toujours vrai »).
L'étude de validité et de fiabilité de la version turque du CFQ a été réalisée.
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Base de référence et semaine 2
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Amélioration de la flexibilité psychologique mesurée par le questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ-II)
Délai: Base de référence et semaine 2
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L'AAQ-II est un instrument d'auto-évaluation validé conçu pour mesurer la rigidité psychologique.
Des scores plus élevés à l’AAQ-II indiquent une plus grande rigidité psychologique.
Le questionnaire en 7 points s'est avéré fiable et valide en turc.
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Base de référence et semaine 2
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Changement par rapport à la valeur initiale des scores de l'échelle DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scale-21)
Délai: Base de référence et semaine 2
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Le DASS-21 se compose de trois sous-échelles, chacune comportant 7 éléments notés sur une échelle de 0 (jamais) à 3 (toujours).
L'échelle évalue les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress au cours de la semaine écoulée.
La version turque de l’échelle s’est avérée fiable et valide.
Changement (score post-intervention - score de base)
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Base de référence et semaine 2
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Augmentation des actions engagées
Délai: Base de référence et semaine 2
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Le changement dans les actions engagées des participants dans la vie est mesuré par le questionnaire de valorisation (VQ).
Le questionnaire comprend 10 items notés sur une échelle de Likert à 7 points (0=Pas du tout vrai ; 6=Tout à fait vrai).
Un score plus élevé sur l’échelle indique que les individus se comportent d’une manière conforme à leurs valeurs.
Changement (score post-intervention - score de base)
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Base de référence et semaine 2
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Évaluation de la convivialité du système
Délai: Semaine 2
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La version turque de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) sera administrée à la fin du programme d'auto-assistance en ligne de 10 jours pour évaluer la compréhensibilité et l'applicabilité du programme pour les participants.
Le SUS est un questionnaire standardisé en 10 éléments qui offre une évaluation subjective de la convivialité.
Les participants évaluent les éléments sur une échelle allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d’accord).
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Semaine 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatih K Yavuz, TURBAD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSV202302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seraient disponibles sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .