- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06192056
Yliopisto-opiskelijoiden verkkopohjaisen itseapuohjelman toteutettavuus ja alustava tehokkuus
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Halic University
Yliopisto-opiskelijoiden toistuvaa negatiivista ajattelua koskevan verkkopohjaisen itseapuohjelman toteutettavuus ja alustava tehokkuus: satunnaistettu pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata opiskelijoiden toistuvaan negatiiviseen ajatteluun (RNT) keskittyvän verkkopohjaisen itseapuohjelman toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Toimiiko ohjelma ilman kliinikon apua?
- Onko ohjelmalla mitään alentavaa vaikutusta osallistujien RNT-, masennus-, ahdistuneisuus-, stressi- ja kognitiivisiin fuusiopisteisiin? - Auttaako ohjelma osallistujia parantamaan psykologista joustavuuttaan ja sitoutuneita toimiaan? Osallistujille lähetetään joukko kyselylomakkeita ennen ja jälkeen 10 päivää kestävän verkkopohjaisen itseapuohjelman suorittamisen, joka tarjotaan päivittäin. Tutkijat vertaavat interventioryhmää jonotuslistan kontrolliryhmään arvioidakseen mahdollisen lumelääkkeen vaikutuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan tietoisen suostumuksen kaikki osallistujat saavat joukon kyselylomakkeita lähtötilanteen mittaamista varten.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään käyttämällä lohkosatunnaistusta: toinen interventioryhmäksi ja toinen kontrolliryhmäksi (jonolistan ehto).
Tämä menetelmä auttaa varmistamaan samankaltaisten ominaisuuksien omaavien osallistujien tasaisen jakautumisen molemmissa ryhmissä, minimoimalla mahdolliset harhot ja lisäämällä tutkimuksen validiteettia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Turkki (Türkiye)
- Halic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Internet-yhteys ja toimiva älypuhelin tai tietokone
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ajatuksia itsensä vahingoittamisesta tai itsemurhasta,
- diagnosoitu psykoottinen häiriö,
- päihteiden väärinkäyttö
- saa parhaillaan psykologista apua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmälle annetaan RNT-painotteinen verkkopohjainen itseapuohjelma.
|
Tämä 10 päivää kestävä interventio sisältää psykopedagoivia sisältöjä, kokeellisia harjoituksia, käyttäytymisen seurantaa ja sitoutuneita toimintastrategioita.
Intervention jokaisen vaiheen tavoitteena on kehittää tietty psykologinen joustavuus, kuten kognitiivinen defuusio jne.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaryhmä
Odotuslistaryhmälle annetaan vain testiä edeltäviä ja jälkitoimenpiteitä samaan aikaan interventioryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
|
PTQ on validoitu itseraportointiväline, joka on arvioitu sisällöstä riippumattoman ominaisuuden perusteella.
Se koostuu 15 kohteesta, jotka on arvioitu arvosanalla 0 (ei koskaan) 4 (melkein aina).
Asteikon turkkilaisen version luotettavuus ja pätevyys tarkistetaan ja se todettiin sopivaksi turkkilaiselle väestölle.
Muutos (intervention jälkeinen pistemäärä - peruspisteet)
|
Perustaso ja viikko 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) -pisteiden paraneminen
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
|
Paraneminen määritellään osallistujien CFQ-pisteiden merkittäväksi laskuksi.
CFQ:n turkkilainen versio on 7-pisteinen kyselylomake, joka arvioidaan 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1: "Ei koskaan totta"; 7: "Aina totta").
CFQ:n turkinkielisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin.
|
Perustaso ja viikko 2
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselyllä mitattu psykologisen joustavuuden paraneminen (AAQ-II)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
|
AAQ-II on validoitu itseraportointiväline, joka on suunniteltu mittaamaan psykologista joustamattomuutta.
Korkeammat pisteet AAQ-II:ssa osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta.
Seitsemän kohdan kyselylomake on todettu luotettavaksi ja päteväksi turkin kielellä.
|
Perustaso ja viikko 2
|
|
Muutos lähtötasosta masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikon 21 (DASS-21) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
|
DASS-21 koostuu kolmesta ala-asteikosta, joista jokaisessa on 7 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina).
Asteikko arvioi masennusta, ahdistusta ja stressiä kuluneen viikon aikana.
Vaa'an turkkilainen versio on todettu luotettavaksi ja päteväksi.
Muutos (intervention jälkeinen pistemäärä - peruspisteet)
|
Perustaso ja viikko 2
|
|
Sitoutuneiden toimien lisääntyminen
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
|
Muutosta osallistujien sitoutuneissa toimissa elämässä mitataan arvostuskyselyllä (VQ).
Kyselylomakkeessa on 10 kohtaa, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (0=ei ollenkaan totta; 6=täysin totta).
Korkeampi pistemäärä asteikolla osoittaa, että yksilöt käyttäytyvät arvojensa mukaisesti.
Muutos (intervention jälkeinen pistemäärä - peruspisteet)
|
Perustaso ja viikko 2
|
|
Järjestelmän käytettävyyden arviointi
Aikaikkuna: Viikko 2
|
System Usability Scalen (SUS) turkkilaista versiota hallinnoidaan 10 päivän verkkopohjaisen itseapuohjelman päätteeksi, jotta voidaan arvioida ohjelman ymmärrettävyyttä ja soveltuvuutta osallistujille.
SUS on 10 kohdan standardoitu kyselylomake, joka tarjoaa subjektiivisen arvion käytettävyydestä.
Osallistujat arvioivat asiat asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
|
Viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fatih K Yavuz, TURBAD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSV202302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot olisi saatavilla pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .