Viabilidad y eficacia preliminar de un programa de autoayuda basado en la web para estudiantes universitarios
4 de agosto de 2026 actualizado por: Halic University
Viabilidad y eficacia preliminar del programa de autoayuda basado en la web sobre el pensamiento negativo repetitivo para estudiantes universitarios: estudio piloto aleatorizado
El objetivo de este estudio piloto es probar la viabilidad y eficacia preliminar del programa de autoayuda basado en la web centrado en el pensamiento negativo repetitivo (RNT) en estudiantes universitarios. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El programa funciona sin la ayuda de un médico?
- ¿Tiene el programa algún efecto reductor en las puntuaciones de RNT, depresión, ansiedad, estrés y fusión cognitiva de los participantes? - ¿El programa ayuda a los participantes a mejorar su flexibilidad psicológica y sus acciones comprometidas? A los participantes se les administrará una serie de cuestionarios antes y después de completar el programa de autoayuda basado en la web de 10 días de duración, que se proporciona diariamente. Los investigadores compararán el grupo de intervención con un grupo de control en lista de espera para evaluar cualquier posible efecto placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de obtener el consentimiento informado, todos los participantes recibirán un conjunto de cuestionarios para la medición inicial.
Los participantes serán asignados al azar en dos grupos mediante aleatorización en bloques: uno como grupo de intervención y el otro como grupo de control (condición de lista de espera).
Este método ayuda a garantizar una distribución equitativa de participantes con características similares en ambos grupos, minimizando posibles sesgos y aumentando la validez del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Eyupsultan
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Istanbul, Eyupsultan, Turquía (Türkiye)
- Halic University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener conexión a Internet y un teléfono inteligente o computadora que funcione.
Criterio de exclusión:
- tener pensamientos de autolesión o suicidio,
- diagnosticado con trastorno psicótico,
- abuso de sustancias
- actualmente recibiendo ayuda psicologica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de intervención
El programa de autoayuda basado en la web centrado en RNT se entregará al grupo de intervención.
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Esta intervención de 10 días de duración contiene contenidos psicoeducativos, ejercicios experimentales, seguimiento de conductas y estrategias de acción comprometida.
Cada paso de la intervención tiene como objetivo desarrollar una habilidad de flexibilidad psicológica específica como la defusión cognitiva, etc.
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Sin intervención: Grupo de lista de espera
Al grupo de la lista de espera se le administrarán únicamente medidas previas y posteriores a la prueba al mismo tiempo que el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones del Cuestionario de Pensamiento Perseverativo (PTQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 2
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El PTQ es un instrumento de autoinforme validado que evalúa la RNT basada en rasgos independientes del contenido.
Consta de 15 ítems que se puntúan con una puntuación de 0 (nunca) a 4 (casi siempre).
Se verifica la confiabilidad y validez de la versión turca de la escala y se considera adecuada para la población turca.
Cambio (puntuación posterior a la intervención - puntuación inicial)
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Línea de base y semana 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en las puntuaciones del Cuestionario de Fusión Cognitiva (CFQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 2
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La mejora se define como una reducción significativa en las puntuaciones del CFQ de los participantes.
La versión turca del CFQ es un cuestionario de 7 ítems evaluado en una escala tipo Likert de 7 puntos (1: "Nunca es cierto"; 7: "Siempre es cierto").
Se realizó el estudio de validez y confiabilidad de la versión turca del CFQ.
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Línea de base y semana 2
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Mejora de la flexibilidad psicológica medida por el Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 2
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El AAQ-II es un instrumento de autoinforme validado diseñado para medir la inflexibilidad psicológica.
Las puntuaciones más altas en el AAQ-II indican una mayor inflexibilidad psicológica.
Se ha descubierto que el cuestionario de siete ítems es fiable y válido en turco.
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Línea de base y semana 2
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Cambio con respecto al valor inicial en las puntuaciones de la Escala de estrés, ansiedad y depresión 21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 2
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El DASS-21 consta de tres subescalas, cada una con 7 ítems calificados en una escala de 0 (nunca) a 3 (siempre).
La escala evalúa los niveles de depresión, ansiedad y estrés durante la última semana.
Se ha demostrado que la versión turca de la escala es fiable y válida.
Cambio (puntuación posterior a la intervención - puntuación inicial)
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Línea de base y semana 2
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Aumento de acciones comprometidas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 2
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El cambio en las acciones comprometidas en la vida de los participantes se mide mediante el Cuestionario de Valoración (VQ).
El cuestionario consta de 10 ítems valorados en una escala Likert de 7 puntos (0=Nada cierto; 6=Totalmente cierto).
Una puntuación más alta en la escala indica que los individuos se comportan de manera consistente con sus valores.
Cambio (puntuación posterior a la intervención - puntuación inicial)
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Línea de base y semana 2
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Evaluación de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Semana 2
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La versión turca de la Escala de usabilidad del sistema (SUS) se administrará al finalizar el programa de autoayuda basado en la web de 10 días para evaluar la comprensibilidad y aplicabilidad del programa para los participantes.
El SUS es un cuestionario estandarizado de 10 ítems que ofrece una evaluación subjetiva de la usabilidad.
Los participantes califican los ítems en una escala que va del 1 (muy en desacuerdo) al 5 (muy de acuerdo).
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Semana 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fatih K Yavuz, TURBAD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSV202302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos estarían disponibles a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .