Viabilidade e eficácia preliminar de um programa de autoajuda baseado na Web para estudantes universitários
4 de agosto de 2026 atualizado por: Halic University
Viabilidade e eficácia preliminar do programa de autoajuda baseado na Web sobre pensamento negativo repetitivo para estudantes universitários: estudo piloto randomizado
O objetivo deste estudo piloto é testar a viabilidade e eficácia preliminar do pensamento negativo repetitivo (RNT) focado programa de autoajuda baseado na web em estudantes universitários. As principais questões que pretende responder são:
- O programa funciona sem a ajuda de um médico?
- O programa tem algum efeito redutor nas pontuações de RNT, depressão, ansiedade, estresse e fusão cognitiva dos participantes? - O programa ajuda os participantes a melhorar a sua flexibilidade psicológica e ações comprometidas? Os participantes receberão um conjunto de questionários antes e depois de completarem o programa de autoajuda baseado na web de 10 dias, fornecido diariamente. Os pesquisadores irão comparar o grupo de intervenção com um grupo de controle em lista de espera para avaliar qualquer efeito placebo potencial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após obter o consentimento informado, todos os participantes receberão um conjunto de questionários para medição inicial.
Os participantes serão randomizados em dois grupos usando randomização em bloco: um como grupo de intervenção e outro como grupo de controle (condição de lista de espera).
Este método ajuda a garantir uma distribuição igualitária de participantes com características semelhantes em ambos os grupos, minimizando potenciais vieses e aumentando a validade do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Eyupsultan
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Istanbul, Eyupsultan, Turquia (Türkiye)
- Halic University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter conexão com a internet e um smartphone ou computador funcionando
Critério de exclusão:
- tendo pensamentos de automutilação ou suicídio,
- diagnosticado com transtorno psicótico,
- abuso de substâncias
- atualmente recebendo ajuda psicológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
O programa de autoajuda baseado na web com foco na RNT será fornecido ao grupo de intervenção.
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Esta intervenção de 10 dias contém conteúdos psicoeducativos, exercícios experimentais, monitoramento de comportamento e estratégias de ação comprometidas.
Cada etapa da intervenção visa desenvolver uma habilidade específica de flexibilidade psicológica, como desfusão cognitiva, etc.
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Sem intervenção: Grupo da lista de espera
O grupo da lista de espera receberá apenas medidas pré e pós-teste ao mesmo tempo que o grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nas pontuações do Questionário de Pensamento Perseverativo (PTQ)
Prazo: Linha de base e semana 2
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O PTQ é um instrumento de autorrelato validado que avalia RNT baseado em características independentes de conteúdo.
É composto por 15 itens que pontuam de 0 (nunca) a 4 (quase sempre).
A confiabilidade e validade da versão turca da escala são verificadas e consideradas adequadas para a população turca.
Mudança (pontuação pós-intervenção - pontuação inicial)
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Linha de base e semana 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria nas pontuações do Questionário de Fusão Cognitiva (CFQ)
Prazo: Linha de base e semana 2
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A melhoria é definida como uma redução significativa nas pontuações do CFQ dos participantes.
A versão turca do CFQ é um questionário de 7 itens avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (1: "Nunca é verdade"; 7: "Sempre é verdade").
Foi realizado o estudo de validade e confiabilidade da versão turca do CFQ.
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Linha de base e semana 2
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Melhoria na flexibilidade psicológica medida pelo Questionário de Aceitação e Ação (AAQ-II)
Prazo: Linha de base e semana 2
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O AAQ-II é um instrumento de autorrelato validado desenvolvido para medir a inflexibilidade psicológica.
Pontuações mais altas no AAQ-II indicam maior inflexibilidade psicológica.
O questionário de 7 itens foi considerado confiável e válido em turco.
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Linha de base e semana 2
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Mudança da linha de base nas pontuações da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 (DASS-21)
Prazo: Linha de base e semana 2
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A DASS-21 é composta por três subescalas, cada uma com 7 itens avaliados numa escala de 0 (nunca) a 3 (sempre).
A escala avalia os níveis de depressão, ansiedade e estresse na última semana.
A versão turca da escala foi considerada confiável e válida.
Mudança (pontuação pós-intervenção - pontuação inicial)
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Linha de base e semana 2
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Aumento nas ações comprometidas
Prazo: Linha de base e semana 2
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A mudança nas ações comprometidas dos participantes na vida é medida pelo Questionário de Valorização (QV).
O questionário é composto por 10 itens avaliados em uma escala Likert de 7 pontos (0=Nada verdadeiro; 6=Totalmente verdadeiro).
Uma pontuação mais alta na escala indica que os indivíduos estão se comportando de maneira consistente com seus valores.
Mudança (pontuação pós-intervenção - pontuação inicial)
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Linha de base e semana 2
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Avaliação de usabilidade do sistema
Prazo: Semana 2
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A versão turca da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) será administrada na conclusão do programa de autoajuda baseado na web de 10 dias para avaliar a compreensibilidade e aplicabilidade do programa para os participantes.
O SUS é um questionário padronizado de 10 itens que oferece uma avaliação subjetiva de usabilidade.
Os participantes avaliam os itens em uma escala que varia de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente).
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Semana 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fatih K Yavuz, TURBAD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSV202302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados estariam disponíveis mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .