Fattibilità ed efficacia preliminare di un programma di auto-aiuto basato sul web per studenti universitari
12 agosto 2024 aggiornato da: CanSagligi Foundation
Fattibilità ed efficacia preliminare del programma di auto-aiuto basato sul web sul pensiero negativo ripetitivo per gli studenti universitari: studio pilota randomizzato
L'obiettivo di questo studio pilota è testare la fattibilità e l'efficacia preliminare del programma di auto-aiuto basato sul web focalizzato sul pensiero negativo ripetitivo (RNT) negli studenti universitari. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il programma funziona senza l'aiuto di un medico?
- Il programma ha qualche effetto di riduzione sui punteggi RNT, depressione, ansia, stress e fusione cognitiva dei partecipanti? - Il programma aiuta i partecipanti a migliorare la loro flessibilità psicologica e il loro impegno nelle azioni? Ai partecipanti verrà somministrata una serie di questionari prima e dopo aver completato il programma di auto-aiuto basato sul web della durata di 10 giorni, fornito quotidianamente. I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con un gruppo di controllo in lista d'attesa per valutare eventuali potenziali effetti placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver ottenuto il consenso informato, tutti i partecipanti riceveranno una serie di questionari per la misurazione di base.
I partecipanti verranno randomizzati in due gruppi utilizzando la randomizzazione a blocchi: uno come gruppo di intervento e l'altro come gruppo di controllo (condizione della lista d'attesa).
Questo metodo aiuta a garantire un'equa distribuzione dei partecipanti con caratteristiche simili in entrambi i gruppi, minimizzando potenziali bias e aumentando la validità dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Tacchino
- CanSagligi Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere una connessione internet e uno smartphone o un computer funzionante
Criteri di esclusione:
- avere pensieri di autolesionismo o suicidio,
- con diagnosi di disturbo psicotico,
- abuso di sostanze
- attualmente riceve aiuto psicologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Al gruppo di intervento verrà fornito il programma di auto-aiuto basato sul web incentrato sulla RNT.
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Questo intervento della durata di 10 giorni contiene contenuti psicoeducativi, esercizi sperimentali, monitoraggio del comportamento e strategie di azione impegnate.
Ogni fase dell'intervento mira a sviluppare una specifica abilità di flessibilità psicologica come la defusione cognitiva ecc.
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Nessun intervento: Gruppo in lista d'attesa
Al gruppo in lista d'attesa verranno fornite solo le misure pre e post test contemporaneamente al gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nei punteggi del questionario sul pensiero perseverante (PTQ).
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 2
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Il PTQ è uno strumento di autovalutazione convalidato valutato RNT basato sui tratti indipendente dal contenuto.
Si compone di 15 item con punteggio da 0 (mai) a 4 (quasi sempre).
L'affidabilità e la validità della versione turca della scala sono state controllate e sono risultate adatte alla popolazione turca.
Variazione (punteggio post-intervento-punteggio di base)
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Riferimento e settimana 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento dei punteggi del questionario sulla fusione cognitiva (CFQ).
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 2
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Il miglioramento è definito come una riduzione significativa dei punteggi CFQ dei partecipanti.
La versione turca del CFQ è un questionario a 7 voci valutato su una scala di tipo Likert a 7 punti (1: "Mai vero"; 7: "Sempre vero").
È stato condotto uno studio sulla validità e sull'affidabilità della versione turca del CFQ.
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Riferimento e settimana 2
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Miglioramento della flessibilità psicologica misurata dal questionario di accettazione e azione (AAQ-II)
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 2
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L'AAQ-II è uno strumento di autovalutazione convalidato progettato per misurare l'inflessibilità psicologica.
Punteggi più alti nell’AAQ-II indicano una maggiore inflessibilità psicologica.
Il questionario composto da 7 voci è risultato affidabile e valido in turco.
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Riferimento e settimana 2
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Variazione rispetto al basale nei punteggi della Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 2
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Il DASS-21 è composto da tre sottoscale, ciascuna con 7 item valutati su una scala da 0 (mai) a 3 (sempre).
La scala valuta i livelli di depressione, ansia e stress nell’ultima settimana.
La versione turca della scala è risultata affidabile e valida.
Variazione (punteggio post-intervento-punteggio di base)
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Riferimento e settimana 2
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Aumento delle azioni impegnate
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 2
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Il cambiamento nelle azioni impegnate dei partecipanti nella vita è misurato dal Valuing Questionnaire (VQ).
Il questionario è composto da 10 item valutati su una scala Likert a 7 punti (0=Per nulla vero; 6=Completamente vero).
Un punteggio più alto sulla scala indica che gli individui si comportano in modo coerente con i loro valori.
Variazione (punteggio post-intervento-punteggio di base)
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Riferimento e settimana 2
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Valutazione dell'usabilità del sistema
Lasso di tempo: Settimana 2
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La versione turca della System Usability Scale (SUS) verrà somministrata al termine del programma di auto-aiuto basato sul web di 10 giorni per valutare la comprensibilità e l'applicabilità del programma per i partecipanti.
Il SUS è un questionario standardizzato composto da 10 voci che offre una valutazione soggettiva dell'usabilità.
I partecipanti valutano gli elementi su una scala che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
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Settimana 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatih K Yavuz, Istanbul Medipol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSV202302
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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