Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og foreløbig effektivitet af et webbaseret selvhjælpsprogram for universitetsstuderende

12. august 2024 opdateret af: CanSagligi Foundation

Gennemførlighed og foreløbig effektivitet af webbaseret selvhjælpsprogram om gentagen negativ tænkning for universitetsstuderende: Randomiseret pilotundersøgelse

Målet med denne pilotundersøgelse er at teste gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af det repetitive negative thinking (RNT)-fokuserede webbaserede selvhjælpsprogram hos universitetsstuderende. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Fungerer programmet uden hjælp fra en kliniker?
  • Har programmet nogen reducerende effekt på deltagernes RNT, depression, angst, stress og kognitive fusionsscore? - Hjælper programmet deltagerne med at forbedre deres psykologiske fleksibilitet og engagerede handlinger? Deltagerne vil få udleveret et sæt spørgeskemaer før og efter at have gennemført det 10-dages lange webbaserede selvhjælpsprogram, der leveres på daglig basis. Forskere vil sammenligne interventionsgruppen med en ventelistekontrolgruppe for at vurdere for eventuel placeboeffekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have indhentet informeret samtykke vil alle deltagere modtage et sæt spørgeskemaer til baseline-måling. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper ved hjælp af blokrandomisering: en som interventionsgruppe og den anden som kontrolgruppe (ventelistetilstand). Denne metode hjælper med at sikre en ligelig fordeling af deltagere med lignende karakteristika i begge grupper, minimerer potentielle skævheder og øger validiteten af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkun
        • CanSagligi Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • have internetforbindelse og en fungerende smartphone eller computer

Ekskluderingskriterier:

  • har tanker om selvskade eller selvmord,
  • diagnosticeret med psykotisk lidelse,
  • stofmisbrug
  • i øjeblikket modtager psykologhjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Det RNT-fokuserede webbaserede selvhjælpsprogram vil blive givet til interventionsgruppen.
Adfærdsmæssigt: RNT-fokuseret webbaseret selvhjælpsprogram
Denne 10 dage lange intervention indeholder psykoedukativt indhold, eksperimentelle øvelser, monitorering af adfærd og engagerede handlingsstrategier. Hvert trin af interventionen sigter mod at udvikle en specifik psykologisk fleksibilitetsfærdighed som kognitiv defusion osv.
Ingen indgriben: Ventelistegruppe
Ventelistegruppen vil kun blive givet før og efter testmålinger på samme tid med interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline i Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) resultater
Tidsramme: Baseline og uge 2
PTQ er et valideret selvrapporteringsinstrument vurderet indholdsuafhængigt karaktertræk-baseret RNT. Den består af 15 genstande, der har givet scoren 0 (aldrig) til 4 (næsten altid). Pålideligheden og gyldigheden af ​​den tyrkiske version af skalaen er kontrolleret, og den fundet egnet til den tyrkiske befolkning. Ændring (Post-intervention score- Baseline score)
Baseline og uge 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) resultater
Tidsramme: Baseline og uge 2
Forbedring defineres som en væsentlig reduktion i deltagernes CFQ-score. Tyrkisk version af CFQ er et 7-punkts spørgeskema vurderet på en 7-punkts Likert-skala (1: "Aldrig sand"; 7: "Altid sand"). Validitets- og pålidelighedsundersøgelsen for den tyrkiske version af CFQ blev udført.
Baseline og uge 2
Enhancement in Psychological Flexibility målt ved Accept and Action Questionnaire (AAQ-II)
Tidsramme: Baseline og uge 2
AAQ-II er et valideret selvrapporteringsinstrument designet til at måle psykologisk ufleksibilitet. Højere score på AAQ-II indikerer større psykologisk ufleksibilitet. Spørgeskemaet med 7 punkter har vist sig at være pålideligt og gyldigt på tyrkisk.
Baseline og uge 2
Ændring fra baseline i depression Angst Stress Scale-21 (DASS-21) score
Tidsramme: Baseline og uge 2
DASS-21 består af tre underskalaer, hver med 7 elementer vurderet på en skala fra 0 (aldrig) til 3 (altid). Skalaen vurderer depression, angst og stressniveauer i den seneste uge. Den tyrkiske version af skalaen har vist sig at være pålidelig og valid. Ændring (Post-intervention score- Baseline score)
Baseline og uge 2
Stigning i engagerede handlinger
Tidsramme: Baseline og uge 2
Ændringen i deltagernes engagerede handlinger i livet måles ved hjælp af Valuing Questionnaire (VQ). Spørgeskemaet består af 10 emner vurderet på en 7-punkts Likert-skala (0=Slet ikke sandt; 6=Fuldstændigt sandt). En højere score på skalaen indikerer, at individer opfører sig på en måde, der stemmer overens med deres værdier. Ændring (Post-intervention score- Baseline score)
Baseline og uge 2
System Usability Assessment
Tidsramme: Uge 2
Den tyrkiske version af System Usability Scale (SUS) vil blive administreret ved afslutningen af ​​det 10-dages webbaserede selvhjælpsprogram for at vurdere forståeligheden og anvendeligheden af ​​programmet for deltagere. SUS er et standardiseret spørgeskema med 10 punkter, der giver en subjektiv vurdering af brugervenlighed. Deltagerne bedømmer emnerne på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Uge 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CanSagligi Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatih K Yavuz, Istanbul Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSV202302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data ville være tilgængelige efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagende negativ tænkning

Kliniske forsøg med RNT-fokuseret webbaseret selvhjælpsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner