대학생을 위한 웹 기반 자조 프로그램의 타당성과 예비 유효성
2024년 8월 12일 업데이트: CanSagligi Foundation
대학생의 반복적 부정적 사고에 대한 웹 기반 자조 프로그램의 타당성 및 예비 유효성: 무작위 파일럿 연구
이 예비 연구의 목표는 대학생을 대상으로 반복적 부정적 사고(RNT) 중심의 웹 기반 자조 프로그램의 타당성과 예비 효능을 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 임상의의 도움 없이 프로그램이 작동하나요?
- 프로그램이 참가자의 RNT, 우울증, 불안, 스트레스 및 인지 융합 점수를 감소시키는 효과가 있습니까? - 프로그램이 참가자들의 심리적 유연성과 헌신적인 행동을 향상시키는 데 도움이 됩니까? 참가자는 매일 제공되는 10일간의 웹 기반 자조 프로그램을 완료하기 전후에 일련의 설문지를 받게 됩니다. 연구자들은 잠재적인 위약 효과를 평가하기 위해 개입 그룹을 대기자 명단 통제 그룹과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
사전 동의를 얻은 후 모든 참가자는 기본 측정을 위한 일련의 설문지를 받게 됩니다.
참가자는 블록 무작위화를 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 하나는 개입 그룹이고 다른 하나는 통제 그룹(대기자 명단 조건)입니다.
이 방법은 두 그룹 모두에서 유사한 특성을 가진 참가자를 균등하게 분포시켜 잠재적 편견을 최소화하고 연구의 타당성을 높이는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, 칠면조
- CanSagligi Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 인터넷에 연결되어 있고 작동하는 스마트폰이나 컴퓨터가 있음
제외 기준:
- 자해나 자살에 대한 생각을 가지고 있는 경우,
- 정신분열증 진단을 받았고,
- 물질 남용
- 현재 심리적 도움을 받고 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
RNT 중심의 웹 기반 자조 프로그램이 개입 그룹에 제공됩니다.
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10일 동안 진행되는 이 개입에는 심리 교육 내용, 실험 연습, 행동 모니터링 및 헌신적인 행동 전략이 포함되어 있습니다.
개입의 각 단계는 인지 장애 등과 같은 특정한 심리적 유연성 기술을 개발하는 것을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 그룹
대기자 명단 그룹에는 개입 그룹과 동시에 사전 및 사후 테스트 조치만 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTQ(Perseverative Thinking Questionnaire) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 2주차
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PTQ는 내용 독립적인 특성 기반 RNT를 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다.
0(전혀 그렇지 않음)부터 4(거의 항상)까지의 점수로 평가된 15개 항목으로 구성됩니다.
터키 버전의 척도의 신뢰성과 타당성을 확인하고 터키 인구에게 적합한 것으로 확인되었습니다.
변경(개입 후 점수 - 기준 점수)
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기준선 및 2주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 융합 설문지(CFQ) 점수 개선
기간: 기준선 및 2주차
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개선은 참가자의 CFQ 점수가 크게 감소한 것으로 정의됩니다.
터키어 버전의 CFQ는 7점 Likert 유형 척도로 평가된 7개 항목 설문지입니다(1: "결코 사실이 아님"; 7: "항상 사실").
터키어 버전의 CFQ에 대한 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
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기준선 및 2주차
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수용 및 행동 설문지(AAQ-II)로 측정된 심리적 유연성의 향상
기간: 기준선 및 2주차
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AAQ-II는 심리적 경직성을 측정하도록 설계된 검증된 자기 보고 도구입니다.
AAQ-II 점수가 높을수록 심리적 경직성이 크다는 것을 의미합니다.
7개 항목으로 구성된 설문지는 터키어에서 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 확인되었습니다.
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기준선 및 2주차
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우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 2주차
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DASS-21은 3개의 하위 척도로 구성되며, 각 하위 척도는 0(전혀 없음)부터 3(항상)까지의 척도로 평가되는 7개 항목으로 구성됩니다.
이 척도는 지난 주 우울증, 불안, 스트레스 수준을 평가합니다.
터키 버전의 척도는 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 밝혀졌습니다.
변경(개입 후 점수 - 기준 점수)
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기준선 및 2주차
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커밋된 작업 증가
기간: 기준선 및 2주차
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참가자의 삶에서 헌신적인 행동의 변화는 가치 평가 설문지(VQ)로 측정됩니다.
설문지는 7점 Likert 척도로 평가된 10개 항목으로 구성됩니다(0=전혀 사실이 아님, 6=완전히 사실임).
척도의 점수가 높을수록 개인이 자신의 가치와 일치하는 방식으로 행동하고 있음을 나타냅니다.
변경(개입 후 점수 - 기준 점수)
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기준선 및 2주차
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시스템 사용성 평가
기간: 2주차
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SUS(시스템 사용성 척도)의 터키어 버전은 참가자의 프로그램 이해도와 적용 가능성을 평가하기 위해 10일간의 웹 기반 자조 프로그램이 끝나면 관리됩니다.
SUS는 사용성에 대한 주관적인 평가를 제공하는 10개 항목으로 구성된 표준화된 설문지입니다.
참가자들은 항목을 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 등급으로 평가합니다.
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2주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fatih K Yavuz, Istanbul Medipol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .