Осуществимость и предварительная эффективность веб-программы самопомощи для студентов колледжей
4 августа 2026 г. обновлено: Halic University
Осуществимость и предварительная эффективность веб-программы самопомощи по борьбе с повторяющимся негативным мышлением для студентов колледжей: рандомизированное пилотное исследование
Целью этого пилотного исследования является проверка осуществимости и предварительной эффективности веб-программы самопомощи, ориентированной на повторяющееся негативное мышление (RNT), для студентов колледжей. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Работает ли программа без помощи врача?
- Оказывает ли программа какое-либо влияние на снижение показателей RNT, депрессии, тревоги, стресса и когнитивного слияния участников? - Помогает ли программа участникам улучшить психологическую гибкость и целеустремленность действий? Участникам будет предоставлен набор анкет до и после завершения 10-дневной онлайн-программы самопомощи, которая проводится ежедневно. Исследователи сравнит группу вмешательства с контрольной группой из списка ожидания, чтобы оценить потенциальный эффект плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения информированного согласия все участники получат набор анкет для базового измерения.
Участники будут рандомизированы на две группы с использованием блочной рандомизации: одна в качестве группы вмешательства, а другая в качестве контрольной группы (условие списка ожидания).
Этот метод помогает обеспечить равное распределение участников со схожими характеристиками в обеих группах, минимизируя потенциальную систематическую ошибку и повышая достоверность исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Турция (Туркие)
- Halic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- наличие подключения к Интернету и работающего смартфона или компьютера
Критерий исключения:
- мысли о членовредительстве или самоубийстве,
- диагностировано психотическое расстройство,
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- в настоящее время получает психологическую помощь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Интервенционной группе будет предоставлена веб-программа самопомощи, ориентированная на RNT.
|
Это 10-дневное вмешательство содержит психообразовательные материалы, экспериментальные упражнения, мониторинг поведения и стратегии целенаправленных действий.
Каждый этап вмешательства направлен на развитие определенного навыка психологической гибкости, такого как когнитивное расщепление и т. д.
|
|
Без вмешательства: Группа списка ожидания
Группе списка ожидания будут предоставлены только меры до и после тестирования одновременно с группой вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов опросника персеверативного мышления (PTQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 2
|
PTQ — это проверенный инструмент самоотчета, оценивающий RNT на основе независимых от содержания признаков.
Он состоит из 15 пунктов, оцененных по шкале от 0 (никогда) до 4 (почти всегда).
Проверена надежность и достоверность турецкой версии шкалы, и она признана подходящей для населения Турции.
Изменение (оценка после вмешательства – исходная оценка)
|
Исходный уровень и неделя 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение результатов опросника Cognitive Fusion (CFQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 2
|
Улучшение определяется как значительное снижение баллов CFQ участников.
Турецкая версия CFQ представляет собой опросник из 7 пунктов, оцениваемый по 7-балльной шкале Лайкерта (1: «Никогда не верно»; 7: «Всегда верно»).
Было проведено исследование достоверности и надежности турецкой версии CFQ.
|
Исходный уровень и неделя 2
|
|
Повышение психологической гибкости, измеренное с помощью опросника принятия и действия (AAQ-II)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 2
|
AAQ-II — это проверенный инструмент самооценки, предназначенный для измерения психологической негибкости.
Более высокие баллы по AAQ-II указывают на большую психологическую негибкость.
Анкета из 7 пунктов оказалась надежной и действительной на турецком языке.
|
Исходный уровень и неделя 2
|
|
Изменение показателей по шкале депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 2
|
DASS-21 состоит из трех подшкал, каждая из которых содержит 7 пунктов, оцененных по шкале от 0 (никогда) до 3 (всегда).
Шкала оценивает уровень депрессии, тревоги и стресса за последнюю неделю.
Турецкая версия шкалы оказалась надежной и валидной.
Изменение (оценка после вмешательства – исходная оценка)
|
Исходный уровень и неделя 2
|
|
Увеличение совершенных действий
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 2
|
Изменение совершенных действий участников в жизни измеряется с помощью Оценочного опросника (VQ).
Анкета состоит из 10 пунктов, оцененных по 7-балльной шкале Лайкерта (0=Совершенно неверно; 6=Совершенно верно).
Более высокий балл по шкале указывает на то, что люди ведут себя в соответствии со своими ценностями.
Изменение (оценка после вмешательства – исходная оценка)
|
Исходный уровень и неделя 2
|
|
Оценка удобства использования системы
Временное ограничение: Неделя 2
|
Турецкая версия шкалы удобства использования системы (SUS) будет применяться по завершении 10-дневной онлайн-программы самопомощи для оценки понятности и применимости программы для участников.
SUS — это стандартизированный опросник из 10 пунктов, который предлагает субъективную оценку удобства использования.
Участники оценивают пункты по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
Неделя 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fatih K Yavuz, TURBAD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSV202302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут доступны по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .