Genomförbarhet och preliminär effektivitet av ett webbaserat självhjälpsprogram för högskolestudenter
4 augusti 2026 uppdaterad av: Halic University
Genomförbarhet och preliminär effektivitet av webbaserat självhjälpsprogram för repetitivt negativt tänkande för högskolestudenter: randomiserad pilotstudie
Målet med denna pilotstudie är att testa genomförbarheten och den preliminära effektiviteten av det repetitiva negativa tänkandet (RNT) fokuserade webbaserade självhjälpsprogrammet hos studenter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Fungerar programmet utan hjälp av en läkare?
- Har programmet någon reducerande effekt på deltagarnas RNT, depression, ångest, stress och kognitiva fusionspoäng? - Hjälper programmet deltagarna att förbättra sin psykologiska flexibilitet och engagerade handlingar? Deltagarna kommer att administreras en uppsättning frågeformulär före och efter att ha slutfört det 10 dagar långa webbaserade självhjälpsprogrammet, som tillhandahålls på daglig basis. Forskarna kommer att jämföra interventionsgruppen med en väntelista kontrollgrupp för att bedöma eventuella placeboeffekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer alla deltagare att få en uppsättning frågeformulär för baslinjemätning.
Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper med blockrandomisering: en som interventionsgrupp och den andra som kontrollgrupp (väntelista).
Denna metod hjälper till att säkerställa en jämn fördelning av deltagare med liknande egenskaper i båda grupperna, vilket minimerar potentiella fördomar och ökar studiens validitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Turkiet (Türkiye)
- Halic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har internetanslutning och en fungerande smart telefon eller dator
Exklusions kriterier:
- har tankar på självskada eller självmord,
- diagnostiserats med psykotisk störning,
- drogmissbruk
- får för närvarande psykologisk hjälp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Insatsgrupp
Det RNT-fokuserade webbaserade självhjälpsprogrammet kommer att ges till interventionsgruppen.
|
Denna 10 dagar långa intervention innehåller psykoedukativt innehåll, experimentella övningar, övervakningsbeteende och engagerade handlingsstrategier.
Varje steg av interventionen syftar till att utveckla en specifik psykologisk flexibilitetsförmåga som kognitiv defusion etc.
|
|
Inget ingripande: Väntelista grupp
Väntelista gruppen kommer att ges endast före och efter teståtgärder samtidigt med interventionsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline in Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)-poäng
Tidsram: Baslinje och vecka 2
|
PTQ är ett validerat självrapporteringsinstrument bedömt innehållsoberoende egenskapsbaserad RNT.
Den består av 15 objekt som betygsatts med poängen 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid).
Tillförlitligheten och giltigheten för den turkiska versionen av skalan kontrolleras och den har befunnits lämplig för den turkiska befolkningen.
Ändring (Poäng efter intervention - Baslinjepoäng)
|
Baslinje och vecka 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) poäng
Tidsram: Baslinje och vecka 2
|
Förbättring definieras som en betydande minskning av deltagarnas CFQ-resultat.
Den turkiska versionen av CFQ är ett frågeformulär med 7 punkter bedömt på en 7-gradig Likert-skala (1: "Aldrig sant"; 7: "Alltid sant").
Validitets- och tillförlitlighetsstudien för den turkiska versionen av CFQ genomfördes.
|
Baslinje och vecka 2
|
|
Förbättring av psykologisk flexibilitet mätt med Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II)
Tidsram: Baslinje och vecka 2
|
AAQ-II är ett validerat självrapporteringsinstrument utformat för att mäta psykologisk inflexibilitet.
Högre poäng på AAQ-II indikerar större psykologisk oflexibilitet.
Frågeformuläret med 7 punkter har visat sig vara tillförlitligt och giltigt på turkiska.
|
Baslinje och vecka 2
|
|
Förändring från baslinjen i depressionsångest Stressskala-21 (DASS-21) poäng
Tidsram: Baslinje och vecka 2
|
DASS-21 består av tre underskalor, var och en med 7 objekt betygsatta på en skala från 0 (aldrig) till 3 (alltid).
Skalan bedömer depression, ångest och stressnivåer den senaste veckan.
Den turkiska versionen av skalan har visat sig vara tillförlitlig och giltig.
Ändring (Poäng efter intervention - Baslinjepoäng)
|
Baslinje och vecka 2
|
|
Ökning av engagerade åtgärder
Tidsram: Baslinje och vecka 2
|
Förändringen i deltagarnas engagerade handlingar i livet mäts med Valuing Questionnaire (VQ).
Frågeformuläret består av 10 punkter betygsatta på en 7-gradig Likert-skala (0=Inte alls sant; 6=Helt sant).
En högre poäng på skalan indikerar att individer beter sig på ett sätt som överensstämmer med deras värderingar.
Ändring (Poäng efter intervention - Baslinjepoäng)
|
Baslinje och vecka 2
|
|
Systemanvändbarhetsbedömning
Tidsram: Vecka 2
|
Den turkiska versionen av System Usability Scale (SUS) kommer att administreras i slutet av det 10-dagars webbaserade självhjälpsprogrammet för att bedöma programmets förståelighet och tillämpbarhet för deltagarna.
SUS är ett standardiserat frågeformulär med 10 artiklar som ger en subjektiv bedömning av användbarhet.
Deltagarna betygsätter objekten på en skala från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt).
|
Vecka 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fatih K Yavuz, TURBAD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2024
Första postat (Faktisk)
5 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSV202302
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data skulle vara tillgängliga på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .