局所進行性胃腺癌に対する術前術前補助療法におけるアデブレリマブと SOX レジメンの併用

包含基準:

患者は、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提出する能力と意欲がある 患者の年齢は 18 ～ 75 歳で、東部協力腫瘍学グループ (ECOG) スコアは 0 ～ 1 点、予想生存期間は 12 週間以上である 患者は次のように診断されている病理検査により胃腺癌と診断され、臨床病期が臨床病期III (T3-4a/N+M0、T3-4a/N-M0)である必要があり、胃食道接合部の腺癌患者の腫瘍は歯状線を含んでいない必要があります。主要な臓器および骨髄の機能が治療前 7 日以内に以下の基準を満たしていること: ヘモグロビン ≥ 90g/L、絶対好中球数 ≥ 1.5 × 109/L、血小板 (PLT) ≥ 80 × 109/L、14 日以内の輸血なし日数、総ビリルビン (TBIL) ≤ 正常上限 (ULN) の 1.5 倍、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 2.5x ULN、血清クレアチニン ≤ 1.5x ULN またはクレアチニン クリアランス ≥ 60 mL/min ドップラー超音波：左室駆出率（LVEF）≧正常値の下限（50％） 抗腫瘍治療（手術、放射線療法、化学療法、標的療法、免疫療法など）を受けていない。

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除外基準:

5年以内に発生した、または現在存在するその他の悪性腫瘍（治癒した上皮内子宮頸がん、非黒色腫皮膚がん、および表在膀胱腫瘍を除く） コルチコステロイド（1日あたりプレドニゾン同等用量>10mg）または他の免疫抑制剤による全身治療を必要とする患者治療開始前 14 日以内に薬剤を服用している患者 重度の栄養失調患者 治療中に生ワクチン/弱毒ワクチンを受けている患者 降圧薬で十分にコントロールできない高血圧などの重篤な疾患や制御不能な疾患のある患者（収縮期血圧 150mmHg 以上、拡張期血圧 150mmHg 以上）血圧≧100mmHg);グレードI以上の心筋虚血または心筋梗塞、不整脈（補正QT間隔≧480msを含む）およびグレード2以上のうっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会（NYHA）分類）。重度または制御不能な活動性感染症（CTCAE2レベル以上の感染症）。腎不全の場合は血液透析または腹膜透析が必要です。 HIV陽性または他の後天性または先天性免疫不全疾患に罹患している患者を含む、免疫不全の病歴のある患者;糖尿病患者の血糖コントロール不良（空腹時血糖（FBG）>10mmol/L）。治療が必要なてんかん発作患者。間質性肺疾患、肺線維症、間質性肺炎、じん肺、放射線肺炎、薬物関連肺炎、重度の肺機能障害などの既往歴および現在の病歴がある患者は、薬物関連肺毒性の疑いの検出と管理を妨げる可能性があります。 ;胃腸出血、穿孔、閉塞のある患者 登録後最初の 4 週間以内に CTCAE3 レベル以上の出血事象があった患者、および治癒していない創傷、潰瘍、骨折のある患者 3 か月以内に動脈/静脈血栓症を経験した患者脳血管障害（一時的な虚血発作を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの患者 同種臓器移植または骨髄移植を受けようとしている患者、または過去に受けた患者 研究者の判断により、患者に重大な危険を及ぼすその他の付随疾患を有する患者安全性や研究の完了に影響を与える可能性があります。

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