Adebrelimab gecombineerd met SOX-regime in preoperatieve neoadjuvante transformatietherapie voor lokaal gevorderd maagadenocarcinoom

Inclusiecriteria:

De patiënt is in staat en bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek Patiënten zijn 18-75 jaar oud met een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score: 0-1 punten en verwachte overlevingstijd ≥ 12 weken Bij patiënten is de diagnose gesteld maagadenocarcinoom door pathologisch onderzoek en het klinische stadium moet klinisch stadium III zijn (T3-4a/N+M0, T3-4a/N-M0), de tumor van de patiënten met adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang mag niet de dentate lijn omvatten De functies van de belangrijkste organen en het beenmerg voldoen binnen 7 dagen vóór de behandeling aan de volgende criteria: hemoglobine ≥ 90 g/l, absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 × 109/l, bloedplaatjes (PLT) ≥ 80 × 109/l, zonder bloedtransfusie binnen 14 dagen. dagen, totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN), alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤ 2,5x ULN, serumcreatinine ≤ 1,5x ULN of creatinineklaring ≥ 60 ml/min Doppler-echografie : Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ ondergrens van de normale waarde (50%) Geen antitumorbehandeling ondergaan (zoals chirurgie, radiotherapie, chemotherapie, gerichte therapie, immunotherapie).

-

Uitsluitingscriteria:

Andere kwaadaardige tumoren die binnen 5 jaar zijn opgetreden of momenteel aanwezig zijn, met uitzondering van genezen baarmoederhalskanker in situ, niet-melanoom huidkanker en oppervlakkige blaastumoren Patiënten die systemische behandeling nodig hebben met corticosteroïden (>10 mg prednison equivalente dosis per dag) of andere immunosuppressiva geneesmiddelen binnen 14 dagen vóór aanvang van de behandeling Patiënten met aanzienlijke ondervoeding Patiënten die tijdens de behandeling levende/verzwakte vaccins krijgen Patiënten met een ernstige en/of onbeheersbare ziekte, waaronder hypertensie die niet goed onder controle kan worden gehouden met antihypertensiva (systolische bloeddruk ≥ 150 mm Hg, diastolische bloeddruk ≥ 100 mm Hg); graad I of hoger myocardiale ischemie of infarct, aritmie (inclusief gecorrigeerd QT-interval ≥ 480 ms) en ≥ graad 2 congestief hartfalen (classificatie volgens de New York Heart Association (NYHA)); ernstige of ongecontroleerde actieve infecties (infectie op ≥ CTCAE2-niveau); nierfalen vereist hemodialyse of peritoneale dialyse; patiënten met een voorgeschiedenis van immuundeficiëntie, inclusief degenen die HIV-positief zijn of lijden aan andere verworven of aangeboren immuundeficiëntieziekten; slechte controle van de bloedglucose bij diabetespatiënten (nuchtere bloedglucose (FBG)> 10 mmol/l); patiënten met epileptische aanvallen die behandeling nodig hebben; Patiënten met een voorgeschiedenis of huidige voorgeschiedenis van interstitiële longziekte, longfibrose, interstitiële pneumonie, pneumoconiose, stralingspneumonie, geneesmiddelgerelateerde pneumonie, ernstige verslechtering van de longfunctie, enz., kunnen de detectie en behandeling van vermoedelijke geneesmiddelgerelateerde longtoxiciteit verstoren ; patiënten met gastro-intestinale bloedingen, perforaties of obstructies Patiënten met een bloeding ≥ CTCAE3-niveau binnen de eerste 4 weken na inschrijving, evenals patiënten met niet-genezen wonden, zweren of fracturen Patiënten die binnen 3 maanden arteriële/veneuze trombose hebben doorgemaakt, zoals cerebrovasculaire accidenten (waaronder tijdelijke ischemische aanvallen), diepe veneuze trombose en longembolie Patiënten die zich voorbereiden op het ondergaan van een allogene orgaan- of beenmergtransplantatie of deze al eerder hebben ondergaan. Volgens het oordeel van de onderzoekers kunnen patiënten met andere begeleidende ziekten die de patiënt ernstig in gevaar brengen veiligheid of de voltooiing van het onderzoek beïnvloeden.

-