Adebrelimabe combinado com regime SOX na terapia de transformação neoadjuvante pré-operatória para adenocarcinoma gástrico localmente avançado

Critério de inclusão:

O paciente é capaz e deseja fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo Os pacientes têm entre 18 e 75 anos de idade com uma pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1 pontos e tempo de sobrevivência esperado ≥ 12 semanas Os pacientes são diagnosticados com adenocarcinoma gástrico por exame anatomopatológico e o estágio clínico deve ser o estágio clínico III (T3-4a/N+M0, T3-4a/N-M0), o tumor dos pacientes com adenocarcinoma da junção gastroesofágica não deve envolver a linha dentada As funções dos principais órgãos e da medula óssea atendem aos seguintes critérios dentro de 7 dias antes do tratamento: hemoglobina ≥ 90g/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, plaquetas (PLT) ≥ 80× 109/L, sem transfusão de sangue dentro de 14 dias, bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN), alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5x LSN, creatinina sérica ≤ 1,5x LSN ou depuração de creatinina ≥ 60mL/min ultrassonografia Doppler : Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ limite inferior do valor normal (50%) Não receberam tratamento antitumoral (como cirurgia, radioterapia, quimioterapia, terapia direcionada, imunoterapia).

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Critério de exclusão:

Outros tumores malignos que ocorreram ou estão atualmente presentes dentro de 5 anos, excluindo câncer cervical curado in situ, câncer de pele não melanoma e tumores superficiais da bexiga Pacientes que necessitam de tratamento sistêmico com corticosteroides (dose equivalente de prednisona > 10 mg por dia) ou outros imunossupressores medicamentos dentro de 14 dias antes do início do tratamento Pacientes com desnutrição significativa Pacientes recebendo vacinas vivas/atenuadas durante o tratamento Pacientes com qualquer doença grave e/ou incontrolável, incluindo hipertensão que não pode ser bem controlada com medicação anti-hipertensiva (pressão arterial sistólica ≥ 150 mm Hg, diastólica pressão arterial ≥ 100 mm Hg); isquemia ou infarto do miocárdio grau I ou superior, arritmia (incluindo intervalo QT corrigido ≥ 480 ms) e insuficiência cardíaca congestiva ≥ grau 2 (classificação da New York Heart Association (NYHA)); infecções ativas graves ou não controladas (≥ infecção no nível CTCAE2); a insuficiência renal requer hemodiálise ou diálise peritoneal; pacientes com histórico de imunodeficiência, incluindo aqueles que são HIV positivos ou sofrem de outras doenças de imunodeficiência adquirida ou congênita; mau controle da glicemia em pacientes com diabetes (glicemia de jejum (GJ) >10mmol/L); pacientes com crises epilépticas que necessitam de tratamento; pacientes com história anterior e atual de doença pulmonar intersticial, fibrose pulmonar, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonia por radiação, pneumonia relacionada a medicamentos, comprometimento grave da função pulmonar, etc., podem interferir na detecção e tratamento de suspeita de toxicidade pulmonar relacionada a medicamentos ; pacientes com sangramento, perfuração ou obstrução gastrointestinal Pacientes com qualquer evento hemorrágico ≥ nível CTCAE3 nas primeiras 4 semanas após a inscrição, bem como pacientes com feridas, úlceras ou fraturas não cicatrizadas Pacientes que sofreram eventos de trombose arterial/venosa dentro de 3 meses, como acidentes cerebrovasculares (incluindo ataques isquêmicos temporários), trombose venosa profunda e embolia pulmonar Pacientes que estão se preparando para se submeter ou já receberam transplante alogênico de órgão ou medula óssea De acordo com o julgamento dos pesquisadores, pacientes com outras doenças concomitantes que colocam seriamente em risco o paciente segurança ou afetar a conclusão do estudo.

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