Adebrelimab v kombinaci s režimem SOX v předoperační neoadjuvantní transformační terapii u lokálně pokročilého adenokarcinomu žaludku

Kritéria pro zařazení:

Pacient je schopen a ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii Pacienti jsou ve věku 18–75 let se skóre Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0–1 bod a očekávanou dobou přežití ≥ 12 týdnů Pacienti jsou diagnostikováni adenokarcinom žaludku patologickým vyšetřením a klinické stadium by mělo být klinické stadium III (T3-4a/N+M0, T3-4a/N-M0), nádor pacientů s adenokarcinomem gastroezofageální junkce by neměl zahrnovat dentální linii Funkce hlavních orgánů a kostní dřeně splňují následující kritéria do 7 dnů před léčbou: hemoglobin ≥ 90 g/l, absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 × 109/l, krevní destičky (PLT) ≥ 80 × 109/l, bez krevní transfuze do 14 dnů, celkový bilirubin (TBIL) ≤ 1,5násobek horní hranice normy (ULN), alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) ≤ 2,5x ULN, sérový kreatinin ≤ 1,5x ULN nebo clearance kreatininu ≥ 60m ultrazvukové doppler : Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥ dolní hranice normální hodnoty (50 %) Neabsolvovali protinádorovou léčbu (jako je operace, radioterapie, chemoterapie, cílená léčba, imunoterapie).

-

Kritéria vyloučení:

Jiné zhoubné nádory, které se objevily nebo jsou v současné době přítomny během 5 let, s výjimkou vyléčeného karcinomu děložního čípku in situ, nemelanomového karcinomu kůže a povrchových nádorů močového měchýře Pacienti, kteří vyžadují systémovou léčbu kortikosteroidy (>10 mg ekvivalentní dávky prednisonu denně) nebo jinými imunosupresivy léky do 14 dnů před zahájením léčby Pacienti s výraznou podvýživou Pacienti, kteří během léčby dostávají živé/oslabené vakcíny Pacienti s jakýmikoli závažnými a/nebo nekontrolovatelnými onemocněními, včetně hypertenze, kterou nelze dobře kontrolovat antihypertenzní medikací (systolický krevní tlak ≥ 150 mm Hg, diastol. krevní tlak ≥ 100 mm Hg); ischemie nebo infarkt myokardu stupně I nebo vyšší, arytmie (včetně korigovaného QT intervalu ≥ 480 ms) a městnavé srdeční selhání ≥ 2. stupně (klasifikace New York Heart Association (NYHA)); těžké nebo nekontrolované aktivní infekce (≥ infekce na úrovni CTCAE2); selhání ledvin vyžaduje hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu; pacienti s anamnézou imunitní nedostatečnosti, včetně těch, kteří jsou HIV pozitivní nebo trpí jinými získanými nebo vrozenými onemocněními imunitní nedostatečnosti; špatná kontrola glukózy v krvi u pacientů s diabetem (glykémie nalačno (FBG) > 10 mmol/l); pacienti s epileptickými záchvaty, kteří vyžadují léčbu; pacienti s předchozí a současnou anamnézou intersticiálního plicního onemocnění, plicní fibrózy, intersticiální pneumonie, pneumokoniózy, radiační pneumonie, pneumonie související s léky, závažným poškozením plicních funkcí atd., mohou interferovat s detekcí a léčbou podezření na plicní toxicitu související s léky ; pacienti s gastrointestinálním krvácením, perforací nebo obstrukcí Pacienti s jakoukoli krvácivou příhodou ≥ hladina CTCAE3 během prvních 4 týdnů od zařazení, stejně jako pacienti s nezhojenými ranami, vředy nebo zlomeninami Pacienti, kteří prodělali arteriální/žilní trombózu během 3 měsíců, jako jsou cerebrovaskulární příhody (včetně dočasných ischemických ataků), hluboká žilní trombóza a plicní embolie Pacienti, kteří se chystají podstoupit nebo již dříve podstoupili alogenní transplantaci orgánů nebo kostní dřeně Podle úsudku výzkumníků, pacienti s jinými doprovodnými chorobami, které vážně ohrožují pacienta bezpečnost nebo ovlivnit dokončení studie.

-