Adebrelimabi yhdistettynä SOX-hoitoon paikallisesti edenneen mahan adenokarsinooman preoperatiivisessa neoadjuvanttitransformaatiohoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen. Potilaat ovat iältään 18–75-vuotiaita, joilla on Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pistemäärä: 0-1 pistettä ja odotettu eloonjäämisaika ≥ 12 viikkoa Potilailla diagnosoidaan mahalaukun adenokarsinooma patologisella tutkimuksella ja kliinisen vaiheen tulee olla kliininen vaihe III (T3-4a/N+M0, T3-4a/N-M0), gastroesofageaalisen liitoskohdan adenokarsinoomapotilaiden kasvain ei saa olla hammaslinjassa Tärkeimpien elinten ja luuytimen toiminnot täyttävät seuraavat kriteerit 7 päivää ennen hoitoa: hemoglobiini ≥ 90 g/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 109/l, verihiutale (PLT) ≥ 80 × 109/L, ilman verensiirtoa 14:n sisällä päivää, kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 x ULN, seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN tai kreatiniinipuhdistuma ultraääni/min Dopplers ≥ 60 ml : Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ normaaliarvon alaraja (50 %) Ei ole saanut kasvainten vastaista hoitoa (kuten leikkausta, sädehoitoa, kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa, immunoterapiaa).

-

Poissulkemiskriteerit:

Muut pahanlaatuiset kasvaimet, joita on esiintynyt tai esiintyy tällä hetkellä viiden vuoden sisällä, lukuun ottamatta in situ parantunutta kohdunkaulan syöpää, ei-melanoomaa ihosyöpää ja pinnallisia virtsarakon kasvaimia Potilaat, jotka tarvitsevat systeemistä kortikosteroidihoitoa (> 10 mg prednisonia ekvivalenttiannos vuorokaudessa) tai muita immunosuppressiivisia lääkkeet 14 vuorokauden sisällä ennen hoidon aloittamista Potilaat, joilla on merkittävä aliravitsemus Potilaat, jotka saavat eläviä/heikennettyjä rokotteita hoidon aikana Potilaat, joilla on vakavia ja/tai hallitsemattomia sairauksia, mukaan lukien verenpainetauti, jota ei saada hyvin hallintaan antihypertensiivisillä lääkkeillä (systolinen verenpaine ≥ 150 mm Hg, diastolinen verenpaine ≥ 100 mm Hg); asteen I tai sitä korkeampi sydänlihasiskemia tai -infarkti, rytmihäiriö (mukaan lukien korjattu QT-aika ≥ 480 ms) ja ≥ asteen 2 kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin (NYHA) luokitus); vakavat tai hallitsemattomat aktiiviset infektiot (≥ CTCAE2-tason infektio); munuaisten vajaatoiminta vaatii hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysia; potilaat, joilla on ollut immuunipuutos, mukaan lukien HIV-positiiviset tai muut hankitut tai synnynnäiset immuunivajaussairaudet; huono verensokerin hallinta diabetespotilailla (paastoverenglukoosi (FBG) > 10 mmol/l); potilaat, joilla on epilepsiakohtauksia ja jotka tarvitsevat hoitoa; potilaat, joilla on aiempi tai nykyinen interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkofibroosi, interstitiaalinen keuhkokuume, pneumokonioosi, säteilykeuhkokuume, lääkkeisiin liittyvä keuhkokuume, vakava keuhkotoiminnan vajaatoiminta jne., voivat häiritä epäillyn lääkkeeseen liittyvän keuhkotoksikoosin havaitsemista ja hoitoa ; potilaat, joilla on ruuansulatuskanavan verenvuoto, perforaatio tai tukos Potilaat, joilla on verenvuototapahtuma ≥ CTCAE3-taso ensimmäisten 4 viikon aikana, sekä potilaat, joilla on parantumattomia haavoja, haavaumia tai murtumia Potilaat, joilla on ollut valtimo-/laskimotromboositapahtumia 3 kuukauden sisällä kuten aivoverenkiertohäiriöt (mukaan lukien tilapäiset iskeemiset kohtaukset), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia Potilaat, jotka valmistautuvat allogeeniseen elin- tai luuydinsiirtoon tai ovat aiemmin saaneet allogeenisen elin- tai luuytimensiirron Tutkijoiden arvion mukaan potilaat, joilla on muita potilasta vakavasti vaarantavia sairauksia turvallisuutta tai vaikuttaa tutkimuksen loppuunsaattamiseen.

-