Adebrelimab SOX-kezeléssel kombinálva lokálisan előrehaladott gyomor-adenokarcinóma preoperatív neoadjuváns transzformációs terápiájában

Bevételi kritériumok:

A páciens képes és hajlandó írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez. A betegek 18-75 évesek, akiknek az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pontszáma: 0-1 pont és a várható túlélési idő ≥ 12 hét A betegeknél gyomor adenocarcinoma patológiás vizsgálattal és klinikai stádiumának III. klinikai stádiumnak kell lennie (T3-4a/N+M0, T3-4a/N-M0), a gastrooesophagealis junction adenocarcinomában szenvedő betegek daganata nem érintheti a fogsort A főbb szervek és a csontvelő funkciói a kezelés előtti 7 napon belül megfelelnek a következő kritériumoknak: hemoglobin ≥ 90 g/l, abszolút neutrofilszám ≥ 1,5 × 109/L, trombocita (PLT) ≥ 80 × 109/L, vérátömlesztés nélkül 14 napon belül nap, összbilirubin (TBIL) ≤ a normál felső határának 1,5-szerese (ULN), alanin aminotranszferáz (ALT) és aszpartát aminotranszferáz (AST) ≤ 2,5x ULN, szérum kreatinin ≤ 1,5x ULN vagy kreatinin clearance ultrahang/perc Dopplers ≥ 60 ml : Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≥ a normálérték alsó határa (50%) Nem részesültek daganatellenes kezelésben (például műtét, sugárterápia, kemoterápia, célzott terápia, immunterápia).

-

Kizárási kritériumok:

Egyéb rosszindulatú daganatok, amelyek 5 éven belül jelentkeztek vagy jelen vannak, kivéve az in situ gyógyult méhnyakrákot, a nem melanómás bőrrákot és a felületes hólyagdaganatokat Olyan betegek, akik szisztémás kortikoszteroid-kezelést igényelnek (>10 mg prednizon egyenértékű dózis naponta) vagy más immunszuppresszív szerekkel gyógyszerek a kezelés megkezdése előtt 14 napon belül Jelentős alultápláltságban szenvedő betegek Élő/gyengített vakcinát kapó betegek a kezelés alatt Bármilyen súlyos és/vagy kontrollálhatatlan betegségben szenvedő betegek, beleértve a magas vérnyomást is, akiket nem lehet vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel megfelelően szabályozni (szisztolés vérnyomás ≥ 150 Hgmm, diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm); I. fokozatú vagy magasabb fokú szívizom ischaemia vagy infarktus, aritmia (beleértve a korrigált QT-intervallumot ≥ 480 ms) és ≥ 2. fokozatú pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association (NYHA) besorolása); súlyos vagy nem kontrollált aktív fertőzések (≥ CTCAE2 szintű fertőzés); veseelégtelenség hemodialízist vagy peritoneális dialízist igényel; olyan betegek, akiknek a kórtörténetében immunhiány szerepel, beleértve azokat is, akik HIV-pozitívak vagy más szerzett vagy veleszületett immunhiányos betegségben szenvednek; rossz vércukorszint-szabályozás cukorbetegeknél (éhomi vércukorszint (FBG) >10 mmol/l); epilepsziás rohamokban szenvedő betegek, akik kezelésre szorulnak; Azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében korábban és jelenlegi intersticiális tüdőbetegség, tüdőfibrózis, intersticiális tüdőgyulladás, pneumoconiosis, sugárzási tüdőgyulladás, gyógyszerrel összefüggő tüdőgyulladás, súlyos tüdőfunkciós károsodás stb. szerepel, megzavarhatják a feltételezett gyógyszerrel összefüggő tüdőtoxicitás kimutatását és kezelését ; gasztrointesztinális vérzésben, perforációban vagy elzáródásban szenvedő betegek Bármilyen vérzéses eseményben ≥ CTCAE3 szint a felvételt követő első 4 héten belül, valamint be nem gyógyult sebekkel, fekélyekkel vagy törésekkel szenvedő betegek Olyan betegek, akik 3 hónapon belül artériás/vénás trombózist tapasztaltak, mint például agyi érkatasztrófák (ideértve az átmeneti ischaemiás rohamokat is), mélyvénás trombózis és tüdőembólia Allogén szerv- vagy csontvelő-transzplantációra készülő vagy korábban átesett betegek A kutatók megítélése szerint a beteget súlyosan veszélyeztető egyéb kísérő betegségben szenvedő betegek biztonságát, vagy befolyásolja a vizsgálat befejezését.

-