Adebrelimab kombiniert mit SOX-Regime in der präoperativen neoadjuvanten Transformationstherapie bei lokal fortgeschrittenem Magenadenokarzinom

Einschlusskriterien:

Der Patient ist in der Lage und willens, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben. Die Patienten sind 18–75 Jahre alt und haben einen ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group): 0–1 Punkte und eine erwartete Überlebenszeit von ≥ 12 Wochen. Bei den Patienten wird Folgendes diagnostiziert: Wird bei der pathologischen Untersuchung ein Adenokarzinom des Magens diagnostiziert und das klinische Stadium sollte dem klinischen Stadium III (T3-4a/N+M0, T3-4a/N-M0) entsprechen, sollte der Tumor bei Patienten mit Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs nicht die Linea dentata betreffen Die Funktionen der Hauptorgane und des Knochenmarks erfüllen innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung die folgenden Kriterien: Hämoglobin ≥ 90 g/L, absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 109/L, Thrombozyten (PLT) ≥ 80 × 109/L, ohne Bluttransfusion innerhalb von 14 Tage, Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5x ULN, Serumkreatinin ≤ 1,5x ULN oder Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min Doppler-Ultraschall : Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ Untergrenze des Normalwerts (50 %) Sie haben keine Antitumorbehandlung erhalten (z. B. Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie, gezielte Therapie, Immuntherapie).

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Ausschlusskriterien:

Andere bösartige Tumoren, die innerhalb von 5 Jahren aufgetreten sind oder gegenwärtig vorhanden sind, ausgenommen in situ geheilter Gebärmutterhalskrebs, nicht-melanozytärer Hautkrebs und oberflächliche Blasentumoren. Patienten, die eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden (>10 mg Prednisonäquivalentdosis pro Tag) oder anderen Immunsuppressiva benötigen Medikamente innerhalb von 14 Tagen vor Behandlungsbeginn Patienten mit erheblicher Unterernährung Patienten, die während der Behandlung Lebendimpfstoffe/abgeschwächte Impfungen erhalten Patienten mit schweren und/oder unkontrollierbaren Krankheiten, einschließlich Bluthochdruck, der mit blutdrucksenkenden Medikamenten nicht gut kontrolliert werden kann (systolischer Blutdruck ≥ 150 mm Hg, diastolisch). Blutdruck ≥ 100 mm Hg); Myokardischämie oder -infarkt Grad I oder höher, Arrhythmie (einschließlich korrigiertem QT-Intervall ≥ 480 ms) und kongestive Herzinsuffizienz ≥ Grad 2 (Klassifikation der New York Heart Association (NYHA)); schwere oder unkontrollierte aktive Infektionen (Infektion ≥ CTCAE2-Level); Nierenversagen erfordert eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse; Patienten mit einer Immunschwäche in der Vorgeschichte, einschließlich solcher, die HIV-positiv sind oder an anderen erworbenen oder angeborenen Immunschwächekrankheiten leiden; schlechte Blutzuckerkontrolle bei Diabetes-Patienten (Nüchternblutzucker (FBG) > 10 mmol/L); Patienten mit epileptischen Anfällen, die einer Behandlung bedürfen; Patienten mit früherer und aktueller interstitieller Lungenerkrankung, Lungenfibrose, interstitieller Pneumonie, Pneumokoniose, Strahlenpneumonie, arzneimittelbedingter Pneumonie, schwerer Beeinträchtigung der Lungenfunktion usw. können die Erkennung und Behandlung einer vermuteten arzneimittelbedingten Lungentoxizität beeinträchtigen ; Patienten mit gastrointestinalen Blutungen, Perforationen oder Obstruktionen. Patienten mit einem Blutungsereignis ≥ CTCAE3-Wert innerhalb der ersten 4 Wochen nach der Aufnahme sowie Patienten mit nicht verheilten Wunden, Geschwüren oder Frakturen. Patienten, bei denen es innerhalb von 3 Monaten zu arteriellen/venösen Thrombosen gekommen ist. B. zerebrovaskuläre Unfälle (einschließlich vorübergehender ischämischer Anfälle), tiefe Venenthrombosen und Lungenembolien. Patienten, die sich auf eine allogene Organ- oder Knochenmarktransplantation vorbereiten oder diese bereits erhalten haben, sind nach Einschätzung der Forscher Patienten mit anderen Begleiterkrankungen, die den Patienten ernsthaft gefährden die Sicherheit beeinträchtigen oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen.

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