Adebrelimab kombinert med SOX-regime i preoperativ neoadjuvant transformasjonsterapi for lokalt avansert gastrisk adenokarsinom

Inklusjonskriterier:

Pasienten er i stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien. Pasienter er i alderen 18-75 år med en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score: 0-1 poeng og forventet overlevelsestid ≥ 12 uker. Pasienter er diagnostisert med gastrisk adenokarsinom ved patologisk undersøkelse og det kliniske stadiet skal være klinisk stadium III (T3-4a/N+M0, T3-4a/N-M0), svulsten til pasienter med adenokarsinom i gastroøsofageal overgangen skal ikke involvere dentate linjen Funksjonene til hovedorganene og benmargen oppfyller følgende kriterier innen 7 dager før behandling: hemoglobin ≥ 90g/L, absolutt antall nøytrofile ≥ 1,5 × 109/L, blodplater (PLT) ≥ 80× 109/L, uten blodoverføring innen 14 dager, total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN), alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5x ULN, serumkreatinin ≤ 1,5x ULN eller kreatininclearance ≥ 60mL/min. : Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ nedre grense for normalverdi (50%) Har ikke mottatt antitumorbehandling (som kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi, målrettet terapi, immunterapi).

-

Ekskluderingskriterier:

Andre ondartede svulster som har oppstått eller er tilstede innen 5 år, unntatt helbredet livmorhalskreft in situ, ikke-melanom hudkreft og overfladiske blæresvulster Pasienter som trenger systemisk behandling med kortikosteroider (>10 mg prednisonekvivalent dose per dag) eller andre immunsuppressive midler. medikamenter innen 14 dager før behandlingsstart Pasienter med betydelig underernæring Pasienter som får levende/svekket vaksiner under behandlingen Pasienter med alvorlige og/eller ukontrollerbare sykdommer, inkludert hypertensjon som ikke kan kontrolleres godt med antihypertensive medisiner (systolisk blodtrykk ≥ 150 mm Hg, diastolisk blodtrykk ≥ 100 mm Hg); grad I eller høyere myokardiskemi eller infarkt, arytmi (inkludert korrigert QT-intervall ≥ 480ms) og ≥ grad 2 kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association (NYHA) klassifisering); alvorlige eller ukontrollerte aktive infeksjoner (≥ infeksjon på CTCAE2-nivå); nyresvikt krever hemodialyse eller peritonealdialyse; pasienter med en historie med immunsvikt, inkludert de som er HIV-positive eller lider av andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer; dårlig blodsukkerkontroll hos diabetespasienter (fastende blodsukker (FBG)>10 mmol/L); pasienter med epileptiske anfall som trenger behandling; pasienter med tidligere og nåværende historie med interstitiell lungesykdom, lungefibrose, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, strålingslungebetennelse, medikamentrelatert lungebetennelse, alvorlig svekkelse av lungefunksjon osv., kan forstyrre påvisning og behandling av mistenkt legemiddelrelatert lungetoksisitet ; pasienter med gastrointestinal blødning, perforasjon eller obstruksjon Pasienter med en hvilken som helst blødningshendelse ≥ CTCAE3-nivå innen de første 4 ukene etter registrering, samt pasienter med uhelte sår, sår eller brudd Pasienter som har opplevd arterielle/venøse trombosehendelser innen 3 måneder, som cerebrovaskulære ulykker (inkludert midlertidige iskemiske anfall), dyp venetrombose og lungeemboli Pasienter som forbereder seg på å gjennomgå eller tidligere har fått allogen organ- eller benmargstransplantasjon. sikkerhet eller påvirke gjennomføringen av studien.

-