Adebrelimab combinado con régimen SOX en la terapia de transformación neoadyuvante preoperatoria para el adenocarcinoma gástrico localmente avanzado

Criterios de inclusión:

El paciente puede y está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio. Los pacientes tienen entre 18 y 75 años de edad con una puntuación del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1 puntos y un tiempo de supervivencia esperado ≥ 12 semanas. Los pacientes son diagnosticados con adenocarcinoma gástrico mediante examen patológico y el estadio clínico debe ser el estadio clínico III (T3-4a/N+M0, T3-4a/N-M0), el tumor de los pacientes con adenocarcinoma de la unión gastroesofágica no debe afectar la línea dentada Las funciones de los órganos principales y de la médula ósea cumplen los siguientes criterios dentro de los 7 días anteriores al tratamiento: hemoglobina ≥ 90 g/l, recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/l, plaquetas (PLT) ≥ 80 × 109/l, sin transfusión de sangre dentro de los 14 días siguientes. días, bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 veces el límite superior normal (LSN), alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2,5x LSN, creatinina sérica ≤ 1,5x LSN o aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min Ultrasonido Doppler : Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ límite inferior del valor normal (50%) No ha recibido tratamiento antitumoral (como cirugía, radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia).

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Criterio de exclusión:

Otros tumores malignos que han ocurrido o están presentes actualmente dentro de los 5 años, excluyendo el cáncer de cuello uterino curado in situ, el cáncer de piel no melanoma y los tumores superficiales de vejiga. Pacientes que requieren tratamiento sistémico con corticosteroides (>10 mg de dosis equivalente de prednisona por día) u otros inmunosupresores. medicamentos dentro de los 14 días anteriores al inicio del tratamiento Pacientes con desnutrición significativa Pacientes que reciben vacunas vivas/atenuadas durante el tratamiento Pacientes con enfermedades graves y/o incontrolables, incluida la hipertensión, que no pueden controlarse bien con medicamentos antihipertensivos (presión arterial sistólica ≥ 150 mm Hg, presión arterial diastólica presión arterial ≥ 100 mm Hg); isquemia o infarto de miocardio de grado I o superior, arritmia (incluido el intervalo QT corregido ≥ 480 ms) e insuficiencia cardíaca congestiva ≥ grado 2 (clasificación de la New York Heart Association (NYHA)); infecciones activas graves o no controladas (infección de nivel ≥ CTCAE2); la insuficiencia renal requiere hemodiálisis o diálisis peritoneal; pacientes con antecedentes de inmunodeficiencia, incluidos aquellos que son VIH positivos o padecen otras enfermedades de inmunodeficiencia adquirida o congénita; control deficiente de la glucosa en sangre en pacientes diabéticos (glucemia en ayunas (FBG)>10 mmol/L); pacientes con ataques epilépticos que requieren tratamiento; Los pacientes con antecedentes previos y actuales de enfermedad pulmonar intersticial, fibrosis pulmonar, neumonía intersticial, neumoconiosis, neumonía por radiación, neumonía relacionada con fármacos, deterioro grave de la función pulmonar, etc., pueden interferir con la detección y el tratamiento de la sospecha de toxicidad pulmonar relacionada con fármacos. ; pacientes con hemorragia, perforación u obstrucción gastrointestinal Pacientes con cualquier evento hemorrágico ≥ nivel CTCAE3 dentro de las primeras 4 semanas de inscripción, así como pacientes con heridas, úlceras o fracturas no cicatrizadas Pacientes que han experimentado eventos de trombosis arterial/venosa dentro de los 3 meses, como accidentes cerebrovasculares (incluidos ataques isquémicos temporales), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar Pacientes que se están preparando para someterse o han recibido previamente un alotrasplante de órganos o de médula ósea Según el criterio de los investigadores, pacientes con otras enfermedades acompañantes que ponen en grave peligro al paciente seguridad o afectar la finalización del estudio.

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