Adebrelimab combinato con il regime SOX nella terapia di trasformazione neoadiuvante preoperatoria per l'adenocarcinoma gastrico localmente avanzato

Criterio di inclusione:

Il paziente è in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio I pazienti hanno un'età compresa tra 18 e 75 anni con un punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): 0-1 punti e tempo di sopravvivenza previsto ≥ 12 settimane Ai pazienti viene diagnosticata adenocarcinoma gastrico all'esame patologico e lo stadio clinico dovrebbe essere lo stadio clinico III (T3-4a/N+M0, T3-4a/N-M0), il tumore dei pazienti con adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea non dovrebbe coinvolgere la linea dentata Le funzioni degli organi principali e del midollo osseo soddisfano i seguenti criteri entro 7 giorni prima del trattamento: emoglobina ≥ 90 g/L, conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5 × 109/L, piastrine (PLT) ≥ 80× 109/L, senza trasfusione di sangue entro 14 giorni, bilirubina totale (TBIL) ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN), alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 2,5 volte ULN, creatinina sierica ≤ 1,5 volte ULN o clearance della creatinina ≥ 60 ml/min Ecografia Doppler : Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ limite inferiore del valore normale (50%) Non hanno ricevuto trattamenti antitumorali (come intervento chirurgico, radioterapia, chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia).

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Criteri di esclusione:

Altri tumori maligni che si sono verificati o sono attualmente presenti entro 5 anni, escluso il cancro della cervice in situ guarito, il cancro della pelle diverso dal melanoma e i tumori superficiali della vescica Pazienti che richiedono un trattamento sistemico con corticosteroidi (dose equivalente di prednisone > 10 mg al giorno) o altri immunosoppressori farmaci entro 14 giorni prima dell’inizio del trattamento Pazienti con malnutrizione significativa Pazienti che ricevono vaccini vivi/attenuati durante il trattamento Pazienti con malattie gravi e/o incontrollabili, inclusa l’ipertensione che non può essere ben controllata con farmaci antipertensivi (pressione arteriosa sistolica ≥ 150 mm Hg, pressione diastolica pressione arteriosa ≥ 100 mm Hg); ischemia o infarto miocardico di grado I o superiore, aritmia (incluso intervallo QT corretto ≥ 480 ms) e insufficienza cardiaca congestizia di grado ≥ 2 (classificazione della New York Heart Association (NYHA)); infezioni attive gravi o non controllate (infezione di livello ≥ CTCAE2); l'insufficienza renale richiede emodialisi o dialisi peritoneale; pazienti con una storia di immunodeficienza, compresi quelli che sono positivi all'HIV o soffrono di altre malattie da immunodeficienza acquisita o congenita; scarso controllo della glicemia nei pazienti diabetici (glicemia a digiuno (FBG)>10mmol/L); pazienti con crisi epilettiche che necessitano di trattamento; pazienti con storia pregressa e attuale di malattia polmonare interstiziale, fibrosi polmonare, polmonite interstiziale, pneumoconiosi, polmonite da radiazioni, polmonite correlata al farmaco, grave compromissione della funzionalità polmonare, ecc., possono interferire con l'individuazione e la gestione di sospetta tossicità polmonare correlata al farmaco ; pazienti con sanguinamento, perforazione o ostruzione gastrointestinale pazienti con qualsiasi evento di sanguinamento ≥ livello CTCAE3 entro le prime 4 settimane dall'arruolamento, nonché pazienti con ferite non cicatrizzate, ulcere o fratture pazienti che hanno manifestato eventi di trombosi arteriosa/venosa entro 3 mesi, quali accidenti cerebrovascolari (inclusi attacchi ischemici temporanei), trombosi venosa profonda ed embolia polmonare Pazienti che si preparano a sottoporsi o hanno precedentemente ricevuto un trapianto allogenico di organi o di midollo osseo Secondo il giudizio dei ricercatori, pazienti con altre malattie concomitanti che mettono seriamente in pericolo il paziente sicurezza o influenzare il completamento dello studio.

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