継続血糖測定を使用して、依存している糖尿病患者にスマート接続インスリン ペンを使用する利点 (BESTYLCO)
2025年3月12日 更新者：Centre Hospitalier Sud Francilien
依存している患者または施設に入院している患者のインスリン治療による糖尿病は、バランスが崩れていることが多く、継続的な血糖値測定は十分に活用されていません。
この研究の目的は、スマートに接続されたインスリン ペンと連続血糖測定が、依存患者や施設に収容されている患者のインスリン療法実践をどのように改善できるかを知ることです。
調査の概要
詳細な説明
依存している患者または施設に入院している患者のインスリン治療による糖尿病は、バランスが崩れていることが多く、継続的な血糖値測定は十分に活用されていません。 現在の診療と糖尿病に関する私の経験は、家庭や施設の介護者によるインスリン療法の誤用を示しています。 施設で生活し、インスリン治療を受けている高齢者に関する研究では、継続的な血糖測定により、79% で夜間の低血糖が頻繁に発生することが示されています。 グルコースの継続的な測定は、急性イベントによる入院を、そして永続的に減らすことにも興味を示しています。
ノルウェーの研究では、介護施設では低血糖治療があまりに頻繁に処方されていることが示されている。 重度の低血糖症による入院は、65 歳以上の人々における用量の間違いや監督なしの推奨が原因であることがよくあります。
スマートに接続されたインスリン ペンは、1 型糖尿病患者のインスリン療法の管理に利点を示し、血糖バランスを改善します。
この研究は、依存患者および/または施設に収容されている患者におけるインスリン療法の誤用の特定に焦点を当てています。 日常生活の研究では、持続血糖測定システムと接続されたペンを装備した患者が、介護者にアドバイスを行った後、機能障害が軽減されることが期待されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Caroline TOURTE
- 電話番号：01 61 69 31 50
- メール：caroline.tourte@chsf.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie BOULY, APN
- 電話番号：01 61 69 35 93
- メール：marie.bouly@chsf.fr
研究場所
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex、フランス、91106
- 募集
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
コンタクト：
- Marie BOULY
- 電話番号：01 61 69 35 93
- メール：marie.bouly@chsf.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自宅、老人ホーム、医療施設でインスリン療法を管理するために介護者によって管理されている患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の1型または2型糖尿病患者
- 複数回のインスリン注射で治療する
- 少なくとも1か月前に継続血糖測定システムとスマート接続されたインスリンペンを装備する
- 治療管理は医療専門家に依存します。
- 被験者は研究について知らされ、データ収集に反対しなかった。
除外基準:
- 患者が研究を拒否した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インスリン注射
時間枠：0日目に
|
処方どおりに投与されなかったインスリン注射の割合
|
0日目に
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
注射を忘れた回数
時間枠：0日目に
|
注射漏れの割合
|
0日目に
|
|
注射の回数
時間枠：0日目に
|
処方用量から +-20% の用量偏差で実行された注射の割合
|
0日目に
|
|
注射の回数
時間枠：0日目に
|
食事時間外に行われた注射の割合：食事の15分以上前または食事の1時間以上後。
|
0日目に
|
|
連続血糖測定パラメータ
時間枠：0日目に
|
範囲内の時間
|
0日目に
|
|
連続血糖測定パラメータ
時間枠：30日目
|
範囲内の時間
|
30日目
|
|
急性糖尿病のイベント
時間枠：0日目に
|
重度の低血糖、入院を必要とする高血糖
|
0日目に
|
|
急性糖尿病のイベント
時間枠：30日目
|
重度の低血糖、入院を必要とする高血糖
|
30日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie BOULY, APN、Centre Hospitalier Sud Francilien
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bouillet B, Tscherter P, Vaillard L, Nonciaux C, Hourdain P, Ravier A, Rouland A, Petit JM, Verges B, Quilot E. Frequent and severe hypoglycaemia detected with continuous glucose monitoring in older institutionalised patients with diabetes. Age Ageing. 2021 Nov 10;50(6):2088-2093. doi: 10.1093/ageing/afab128.
- Guerci B, Roussel R, Levrat-Guillen F, Detournay B, Vicaut E, De Pouvourville G, Emery C, Riveline JP. Important Decrease in Hospitalizations for Acute Diabetes Events Following FreeStyle Libre System Initiation in People with Type 2 Diabetes on Basal Insulin Therapy in France. Diabetes Technol Ther. 2023 Jan;25(1):20-30. doi: 10.1089/dia.2022.0271. Epub 2022 Nov 24.
- Riveline JP, Roussel R, Vicaut E, de Pouvourville G, Detournay B, Emery C, Levrat-Guillen F, Guerci B. Reduced Rate of Acute Diabetes Events with Flash Glucose Monitoring Is Sustained for 2 Years After Initiation: Extended Outcomes from the RELIEF Study. Diabetes Technol Ther. 2022 Sep;24(9):611-618. doi: 10.1089/dia.2022.0085. Epub 2022 Jul 11.
- Andreassen LM, Sandberg S, Kristensen GB, Solvik UO, Kjome RL. Nursing home patients with diabetes: prevalence, drug treatment and glycemic control. Diabetes Res Clin Pract. 2014 Jul;105(1):102-9. doi: 10.1016/j.diabres.2014.04.012. Epub 2014 Apr 28.
- Poret F, Nacher M, Pujo J, Cauvin JM, Demar M, Massicard M, Sabbah N. Risk factors for hypoglycaemia in people with diabetes admitted to the Emergency Department of a Hospital in French Guiana. Diabet Med. 2022 Feb;39(2):e14736. doi: 10.1111/dme.14736. Epub 2021 Nov 23.
- Ekberg NR, Hartvig NV, Kaas A, Moller JB, Adolfsson P. Smart Pen Exposes Missed Basal Insulin Injections and Reveals the Impact on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2024 Jan;18(1):66-73. doi: 10.1177/19322968221104142. Epub 2022 Jul 1.
- Coleman BJ. European models of long-term care in the home and community. Int J Health Serv. 1995;25(3):455-74. doi: 10.2190/FYP6-DLWY-WKKT-6NNJ.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月28日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月20日
最初の投稿 (実際)
2024年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月12日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。