Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeler med å bruke smarte tilkoblede insulinpenner hos avhengige pasienter med diabetes ved å bruke kontinuerlig glukosemåling (BESTYLCO)

12. mars 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Sud Francilien
Insulinbehandlet diabetes hos avhengige eller institusjonaliserte pasienter er ofte dårlig balansert og kontinuerlig glukosemåling er underbrukt. Hensikten med denne studien er å vite hvordan smarte tilkoblede insulinpenner og kontinuerlig glukosemåling kan forbedre insulinbehandlingspraksis hos avhengige og/eller institusjonaliserte pasienter?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Insulinbehandlet diabetes hos avhengige eller institusjonaliserte pasienter er ofte dårlig balansert og kontinuerlig glukosemåling er underbrukt. Dagens praksis og min erfaring med diabetes viser misbruk av insulinbehandling av omsorgspersoner hjemme og i institusjoner. Studier på den eldre insulinbehandlede personen som bor på institusjon viser, gjennom kontinuerlig glukosemåling, hyppig nattlig hypoglykemi på 79 %. Kontinuerlig måling av glukose har også vist sin interesse for å redusere sykehusinnleggelser for akutt hendelse og permanent.

En norsk studie viser at hypoglykemiske behandlinger foreskrives for ofte på sykehjem. Sykehusinnleggelser for alvorlig hypoglykemi skyldes ofte dosefeil eller uovervåkede anbefalinger hos personer over 65 år.

Smarte tilkoblede insulinpenner har vist en fordel ved håndtering av insulinbehandling hos pasienter som lever med type 1-diabetes, og forbedrer den glykemiske balansen.

Studien fokuserer på identifisering av misbruk av insulinbehandling hos avhengige og/eller institusjonaliserte pasienter. En studie av hverdagslivet, forventer vi en nedgang i dysfunksjoner hos pasienter utstyrt med et kontinuerlig glukosemålesystem og tilkoblede penner etter råd gitt til deres omsorgspersoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Corbeil-essonnes Cedex, Frankrike, 91106
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient administrert av en omsorgsperson for behandling av insulinbehandling hjemme eller på sykehjem eller i helseinstitusjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år med diabetes type 1 eller 2
  • Behandlet med flere insulininjeksjoner
  • Utstyrt med et system for kontinuerlig glukosemåling og smarte tilkoblede insulinpenner minst en måned før
  • Avhengig av helsepersonell for behandlingsledelse.
  • Forsøksperson informert om studien og har ikke protestert mot datainnsamling.

Ekskluderingskriterier:

- Pasient som nekter å studere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulininjeksjon
Tidsramme: på dag 0
Prosentandel insulininjeksjoner ikke som foreskrevet
på dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall ubesvarte injeksjoner
Tidsramme: på dag 0
Prosentandel av ubesvarte injeksjoner
på dag 0
antall injeksjoner
Tidsramme: på dag 0
Prosentandel av injeksjoner utført med et doseavvik på +-20 % fra foreskrevet dose
på dag 0
antall injeksjoner
Tidsramme: på dag 0
Prosentandel av injeksjoner utført utenom måltidet: mer enn 15 minutter før eller mer enn en time etter måltidet.
på dag 0
Kontinuerlige glukosemålingsparametere
Tidsramme: på dag 0
Tid innenfor rekkevidde
på dag 0
Kontinuerlige glukosemålingsparametere
Tidsramme: på dag 30
Tid innenfor rekkevidde
på dag 30
Akutte diabeteshendelser
Tidsramme: på dag 0
alvorlig hypoglykemi, hyperglykemi som krever sykehusinnleggelse
på dag 0
Akutte diabeteshendelser
Tidsramme: på dag 30
alvorlig hypoglykemi, hyperglykemi som krever sykehusinnleggelse
på dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie BOULY, APN, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023/0052

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere